Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pastaformuleringer og deres effekt på appetit (SAT)

26. juli 2021 opdateret af: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Forstå pastaformuleringer om mæthed hos sunde kvinder

Efterforskere er interesserede i at lære, hvordan appetitten reagerer på pasta, der indeholder forskellige mængder protein og fibre. I dette forskningsstudie vil forsøgspersonerne blive bedt om at spise så meget de vil af pasta indeholdende forskellige mængder protein og fiberblandinger, derefter vil forsøgspersonerne beskrive deres følelse af sult, mæthed og lyst til at spise i 3 timer bagefter. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gøre dette ved tre separate lejligheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et randomiseret, 3-arms, behandlingskontrolleret, inden for forsøgspersoner, 3-timers postprandialt crossover-studie for at evaluere mætningseffekterne af pastaformuleringer på frokostindtag hos kvinder med en sund vægt. Undersøgelsesdesignet vil teste 3 forskellige pastaformuleringer (2 eksperimentelle og 1 standardkontrol) i frokostmiljø hos relativt raske uhæmmede kvinder.

Denne undersøgelse vil kræve et første screeningsbesøg (ca. 1 time) og tre undersøgelsesbesøg, der hver varer ca. 4 timer. Alle besøg skal ske inden for 1 måned. Vi søger sunde, ikke-rygere kvinder over 18 år uden væsentlig sygehistorie.

Det indledende screeningbesøg vil afgøre emnets berettigelse gennem målinger af højde, vægt og taljeomkreds, blodsukkertest (fingerstik) og spisning, sundhed, motion og humørundersøgelser.

Hvis de er villige og berettigede til at deltage, vil forsøgspersoner have 3 studiebesøg. Ved hvert besøg vil forsøgspersonerne blive bedt om at indtage så meget, som de har lyst til af pastamåltidet og drikkevaren i en frokostomgivelse, og derefter vil de blive fulgt i 3 timer for at vurdere subjektiv mæthedsfornemmelse. Frokostmåltidet vil blive leveret 5 timer efter en standardiseret morgenmad (sædvanlig morgenmad for hvert forsøgsperson på samme tidspunkt på dagen på hver studiebesøgsdag). I løbet af undersøgelsen vil forsøgspersoner blive instrueret i at opretholde deres sædvanlige aktivitetsniveau og kost. Fire dages madoptegnelser vil blive vedligeholdt i løbet af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • 18 år og ældre
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5 og 24,9 kg/m2, inklusive
  • Ingen kliniske tegn på kardiovaskulær, metabolisk, respiratorisk, nyre-, mave- eller leversygdom
  • Uhæmmet spiser (score < 10 på Three Factor Eating Questionnaire)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid og/eller ammende eller planlægger at blive gravid
  • Allergier eller intolerancer over for fødevarer indtaget i undersøgelsen
  • Fastende blodsukker > 110 mg/dL. Forsøgspersoner identificeret med forhøjede fastende blodsukkerniveauer vil blive bedt om at kontakte deres primære læge for passende opfølgning.
  • Overtagelse af fibertilskud eller andre kosttilskud, der kan forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller endepunkterne
  • Indtagelse af receptpligtig medicin, der kan forstyrre undersøgelsesprocedurer eller endepunkter (medicin, der påvirker appetitten)
  • Personer med usædvanlige kostvaner (f.eks. pica)
  • Aktivt vægttab eller forsøger at tabe sig (ustabile kropsvægtsudsving på > 5 kg i en 60 dages periode)
  • Overdreven motionister eller trænede atleter
  • Afhængig af stoffer og/eller alkohol
  • Medicinsk dokumenterede psykiatriske eller neurologiske forstyrrelser
  • Ryger (tidligere ryger kan tillades, hvis ophøret er > 2 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel pasta B
Tidligere B
Andet: Eksperimentel pasta B
eksperimentel pasta
Eksperimentel: eksperimentel pasta C
Pasta C
Andet: Eksperimentel pasta C
eksperimentel pasta
Placebo komparator: Kontroller pasta
Styring
Andet: Kontroller pasta
kontrollere pasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge effekten af ​​pastaformuleringer inkorporeret i et frokostmåltid på mæthed (måltidsafslutning) som bestemt af måltidets energiindtag sammen med subjektive svar på visuelle analoge skalaer og efterfølgende fødeindtagelse.
Tidsramme: 3 timers postprandial undersøgelse
Måltider vil blive leveret 4 1/2 time efter en standardiseret morgenmad (fagets egen sædvanlige morgenmad i samme mængde på samme tidspunkt før hvert studiebesøg), og forsøgspersonerne vil være i stand til at spise så meget af pastaen, som de vil og kan anmode om mere hvis det ønskes. Umiddelbart derefter vil forsøgspersoner registrere mæthedsresponser ved 0 min (umiddelbart efter indtagelse), 20, 40, 60, 90, 120, 150 og 180 på en visuel analog skala (VAS). Emnet vil besvare en række spørgsmål om VAS på hvert respektive tidspunkt, der beskriver deres følelse af sult, mæthed og lyst til at spise.
3 timers postprandial undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Samarbejdspartnere

Barilla America, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2010

Først opslået (Skøn)

17. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAT 2010-042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetit

Kliniske forsøg med Eksperimentel pasta B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner