Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pastaformuleringen en hun effect op de eetlust (SAT)

26 juli 2021 bijgewerkt door: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Inzicht in pastaformuleringen over verzadiging bij vrouwen met een gezond gewicht

Onderzoekers zijn geïnteresseerd in hoe de eetlust reageert op pasta die verschillende hoeveelheden eiwit en vezels bevat. In dit onderzoek wordt de proefpersonen gevraagd zoveel te eten als ze willen van pasta die verschillende hoeveelheden eiwit- en vezelmengsels bevat, waarna de proefpersonen hun hongergevoel, vol gevoel en verlangen om te eten gedurende 3 uur daarna beschrijven. De proefpersonen zullen worden gevraagd om dit bij drie verschillende gelegenheden te doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een gerandomiseerde, 3-armige, behandelingsgecontroleerde, binnen-proefpersonen, 3 uur durende postprandiale cross-over studie om de verzadigingseffecten van pastaformuleringen op de lunchinname bij vrouwen met een gezond gewicht te evalueren. De onderzoeksopzet zal 3 verschillende pastaformuleringen testen (2 experimentele en 1 standaard controle) in een lunchomgeving bij relatief gezonde ongebreidelde vrouwen.

Deze studie vereist één eerste screeningsbezoek (ongeveer 1 uur) en drie studiebezoeken van elk ongeveer 4 uur. Alle bezoeken moeten binnen 1 maand worden gedaan. We zijn op zoek naar gezonde, niet-rokende vrouwen ouder dan 18 jaar zonder noemenswaardige medische voorgeschiedenis.

Bij het eerste screeningsbezoek wordt bepaald of de proefpersoon in aanmerking komt door middel van lengte-, gewichts- en middelomtrekmetingen, bloedglucosetest (vingerprik) en onderzoeken naar eten, gezondheid, lichaamsbeweging en stemming.

Indien bereid en in aanmerking komend om deel te nemen, zullen proefpersonen 3 studiebezoeken hebben. Bij elk bezoek wordt de proefpersonen gevraagd zoveel als ze willen van de pastamaaltijd en -drank te consumeren tijdens een lunchomgeving en daarna worden ze gedurende 3 uur gevolgd om subjectieve gevoelens van verzadiging te beoordelen. De lunchmaaltijd wordt 5 uur na een standaardontbijt verstrekt (gebruikelijk ontbijt voor elke proefpersoon op hetzelfde tijdstip van de dag op elke studiebezoekdag). In de loop van het onderzoek zullen de proefpersonen worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke niveau van activiteit en dieet te handhaven. Gedurende de hele studie zullen vierdaagse voedselrecords worden bijgehouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes
  • 18 jaar en ouder
  • Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 24,9 kg/m2, inclusief
  • Geen klinisch bewijs van cardiovasculaire, metabole, respiratoire, nier-, gastro-intestinale of leveraandoeningen
  • Ongeremde eter (score < 10 op de Three Factor Eating Questionnaire)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger en/of borstvoeding gevend of van plan om zwanger te worden
  • Allergieën of intoleranties voor voedsel dat tijdens het onderzoek wordt geconsumeerd
  • Nuchtere bloedglucose > 110 mg/dL. Personen die worden geïdentificeerd met verhoogde nuchtere bloedglucosewaarden zullen worden geadviseerd om contact op te nemen met hun huisarts voor passende nazorg.
  • Het nemen van vrij verkrijgbare vezelsupplementen of andere supplementen die de studieprocedures of eindpunten kunnen verstoren
  • Het nemen van voorgeschreven medicijnen die de studieprocedures of eindpunten kunnen verstoren (medicijnen die de eetlust beïnvloeden)
  • Proefpersonen met ongebruikelijke voedingsgewoonten (bijv. pica)
  • Actief afvallen of proberen af ​​te vallen (onstabiele lichaamsgewichtschommelingen van > 5 kg in een periode van 60 dagen)
  • Overmatige sporters of getrainde atleten
  • Verslaafd aan drugs en/of alcohol
  • Medisch gedocumenteerde psychiatrische of neurologische stoornissen
  • Roker (roker in het verleden kan worden toegestaan ​​als het stoppen langer dan 2 jaar is)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele pasta B
Verleden B
Ander: Experimentele pasta B
experimentele pasta
Experimenteel: experimentele pasta C
Pasta C
Ander: Experimentele pasta C
experimentele pasta
Placebo-vergelijker: Controle pasta
Controle
Ander: Controle pasta
controle pasta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect onderzoeken van pastaformuleringen die in een lunchmaaltijd zijn verwerkt op verzadiging (maaltijdbeëindiging), zoals bepaald door de energie-inname van de maaltijd, samen met subjectieve reacties op visuele analoge schalen en daaropvolgende voedselinname.
Tijdsspanne: 3 uur postprandiale studie
De maaltijden worden 4 1/2 uur na een standaardontbijt verstrekt (het eigen gebruikelijke ontbijt van de proefpersoon in dezelfde hoeveelheid op hetzelfde tijdstip voor elk studiebezoek) en de proefpersonen kunnen zoveel van de pasta eten als ze willen en kunnen erom vragen meer indien gewenst. Onmiddellijk daarna registreren proefpersonen verzadigingsreacties op 0 min (onmiddellijk na consumptie), 20, 40, 60, 90, 120, 150 en 180 op een visuele analoge schaal (VAS). De proefpersoon zal op elk respectief tijdstip een reeks vragen over de VAS beantwoorden die hun gevoelens van honger, volheid en verlangen om te eten beschrijven.
3 uur postprandiale studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Medewerkers

Barilla America, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SAT 2010-042

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Experimentele pasta B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren