Nudelrezepturen und ihre Wirkung auf den Appetit (SAT)
Nudelformulierungen zur Sättigung bei Frauen mit gesundem Gewicht verstehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, 3-armige, behandlungskontrollierte, 3-stündige postprandiale Crossover-Studie innerhalb der Probanden, um die Sättigungseffekte von Nudelformulierungen auf die Mittagsaufnahme bei Frauen mit gesundem Gewicht zu bewerten. Das Studiendesign wird 3 verschiedene Nudelformulierungen (2 experimentelle und 1 Standardkontrolle) in einer Mittagspause bei relativ gesunden, uneingeschränkten Frauen testen.
Für diese Studie sind ein erster Screening-Besuch (ca. 1 Stunde) und drei Studienbesuche von jeweils ca. 4 Stunden Dauer erforderlich. Alle Besuche sollten innerhalb eines Monats erfolgen. Wir suchen gesunde, nicht rauchende Frauen ab 18 Jahren ohne nennenswerte medizinische Vorgeschichte.
Beim ersten Screening-Besuch wird die Eignung des Probanden durch Messungen von Größe, Gewicht und Taillenumfang, Blutzuckertest (Fingerabdruck) sowie Umfragen zu Ernährung, Gesundheit, Bewegung und Stimmung bestimmt.
Wenn die Probanden zur Teilnahme bereit und berechtigt sind, haben sie drei Studienbesuche. Bei jedem Besuch werden die Probanden gebeten, zum Mittagessen so viel von der Nudelmahlzeit und dem Getränk zu sich zu nehmen, wie sie möchten. Anschließend werden sie drei Stunden lang beobachtet, um ihr subjektives Sättigungsgefühl zu beurteilen. Das Mittagessen wird 5 Stunden nach einem standardisierten Frühstück serviert (übliches Frühstück für jedes Fach zur gleichen Tageszeit an jedem Studienbesuchstag). Im Verlauf der Studie werden die Probanden angewiesen, ihr gewohntes Maß an Aktivität und Ernährung beizubehalten. Während des gesamten Verlaufs der Studie werden viertägige Lebensmittelaufzeichnungen geführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibchen
- 18 Jahre und älter
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2, inklusive
- Keine klinischen Hinweise auf Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Atemwegs-, Nieren-, Magen-Darm- oder Lebererkrankungen
- Hemmungsloses Essverhalten (Wert < 10 im Drei-Faktor-Ess-Fragebogen)
Ausschlusskriterien:
- Sie sind schwanger und/oder stillen oder planen eine Schwangerschaft
- Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den in der Studie verzehrten Lebensmitteln
- Nüchternblutzucker > 110 mg/dl. Personen, bei denen ein erhöhter Nüchternblutzuckerspiegel festgestellt wird, wird empfohlen, sich für eine angemessene Nachsorge an ihren Hausarzt zu wenden.
- Einnahme von rezeptfreien Ballaststoffpräparaten oder anderen Nahrungsergänzungsmitteln, die den Studienablauf oder die Endpunkte beeinträchtigen können
- Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente, die Studienabläufe oder -endpunkte beeinträchtigen können (Medikamente, die den Appetit beeinflussen)
- Personen mit ungewöhnlichen Ernährungsgewohnheiten (z. B. Pica)
- Aktives Abnehmen oder Abnehmen versuchen (instabile Körpergewichtsschwankungen von > 5 kg in einem Zeitraum von 60 Tagen)
- Übermäßiges Training oder trainierte Sportler
- Drogen- und/oder alkoholabhängig
- Medizinisch dokumentierte psychiatrische oder neurologische Störungen
- Raucher (ehemaliger Raucher kann zugelassen werden, wenn die Raucherentwöhnung länger als 2 Jahre dauert)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: experimentelle Pasta B
Vergangenheit B
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experimentelle Pasta
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Experimental: experimentelle Pasta C
Pasta C
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experimentelle Pasta
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Placebo-Komparator: Nudeln kontrollieren
Kontrolle
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Nudeln kontrollieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Es sollte die Wirkung von in eine Mittagsmahlzeit eingearbeiteten Nudelformulierungen auf die Sättigung (Mahlzeitbeendigung) untersucht werden, bestimmt durch die Energieaufnahme der Mahlzeit zusammen mit subjektiven Reaktionen auf visuellen Analogskalen und der anschließenden Nahrungsaufnahme.
Zeitfenster: 3-stündige postprandiale Studie
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Die Mahlzeiten werden 4 1/2 Stunden nach einem standardisierten Frühstück bereitgestellt (das übliche Frühstück des Probanden in der gleichen Menge zur gleichen Zeit vor jedem Studienbesuch) und die Probanden können so viel von der Pasta essen, wie sie möchten und verlangen mehr, wenn gewünscht.
Unmittelbar danach zeichnen die Probanden die Sättigungsreaktionen bei 0 Minuten (unmittelbar nach dem Verzehr), 20, 40, 60, 90, 120, 150 und 180 auf einer visuellen Analogskala (VAS) auf.
Der Proband beantwortet zu jedem Zeitpunkt eine Reihe von Fragen zum VAS und beschreibt seine Gefühle von Hunger, Völlegefühl und Verlangen zu essen.
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3-stündige postprandiale Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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