Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tésztakészítmények és hatásuk az étvágyra (SAT)

2021. július 26. frissítette: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Az egészséges testsúlyú nők telítettségére vonatkozó tésztakészítmények megértése

A kutatókat érdekli, hogy megtudják, hogyan reagál az étvágy a különböző mennyiségű fehérjét és rostot tartalmazó tésztákra. Ebben a kutatásban az alanyokat arra kérik, hogy annyit egyenek, amennyit csak akarnak, különböző mennyiségű fehérje- és rostkeveréket tartalmazó tésztából, majd ezt követően 3 órán keresztül leírják éhségérzetüket, teltségérzetüket és evési vágyukat. Az alanyokat három különböző alkalommal kérik meg erre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy randomizált, 3 karból álló, kezeléssel ellenőrzött, alanyokon belüli, 3 órás étkezés utáni keresztezési vizsgálat, amelynek célja a tésztakészítmények telítettségi hatásának értékelése az egészséges testsúlyú nők ebédfogyasztására. A vizsgálati terv 3 különböző tésztakészítményt (2 kísérleti és 1 standard kontrollt) tesztel ebéd közben viszonylag egészséges, féktelen nőkön.

Ez a vizsgálat egy kezdeti szűrővizsgálatot (körülbelül 1 órát) és három vizsgálati látogatást igényel, amelyek mindegyike körülbelül 4 óra. Minden látogatást 1 hónapon belül kell elvégezni. Egészséges, nemdohányzó, 18 év feletti, jelentősebb kórelőzmény nélküli nők jelentkezését várjuk.

A kezdeti szűrővizsgálat során az alanyok alkalmasságát magasság-, súly- és derékkörfogat-mérések, vércukorszint-teszt (ujjszúrás), valamint étkezési, egészségi állapot, testmozgás és hangulati felmérések alapján állapítják meg.

Ha hajlandó és jogosult részt venni, a tantárgyak 3 tanulmányi látogatáson vesznek részt. Minden látogatás alkalmával az alanyokat arra kérik, hogy ebéd közben annyi tésztaételből és italból fogyasszanak el, amennyit csak szeretnének, majd ezt követően 3 órán keresztül követik őket a szubjektív jóllakottság érzésének felmérésére. Az ebédet 5 órával a szabványos reggeli után biztosítjuk (a szokásos reggeli minden tantárgynak azonos időpontban minden tanulmányi látogatás napján). A vizsgálat során az alanyokat arra utasítják, hogy tartsák fenn szokásos aktivitási szintjüket és étrendjüket. A vizsgálat során négynapos étkezési nyilvántartást kell vezetni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőstények
  • 18 éves és idősebb
  • A testtömegindex (BMI) 18,5 és 24,9 kg/m2 között van
  • Nincs klinikai bizonyíték szív- és érrendszeri, anyagcsere-, légzőszervi, vese-, gyomor-bélrendszeri vagy májbetegségre
  • Féktelen evő (pontszám < 10 a Háromfaktoros étkezési kérdőíven)

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és/vagy szoptató vagy terhességet tervező
  • A vizsgálat során elfogyasztott élelmiszerekkel szembeni allergia vagy intolerancia
  • Éhgyomri vércukorszint > 110 mg/dl. Azoknak az alanyoknak, akiknél emelkedett éhgyomri vércukorszintet észlelnek, azt tanácsoljuk, hogy forduljanak az alapellátó orvosukhoz a megfelelő utókezelés érdekében.
  • Rost-kiegészítők vagy egyéb olyan kiegészítők átvétele, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eljárásokat vagy végpontokat
  • Olyan vényköteles gyógyszerek szedése, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eljárásokat vagy végpontokat (étvágyat befolyásoló gyógyszerek)
  • Szokatlan táplálkozási szokásokkal rendelkező alanyok (pl. ciceró)
  • Aktív fogyás vagy fogyni próbál (instabil testtömeg-ingadozás > 5 kg 60 napos időszak alatt)
  • Túlzottan gyakorló vagy képzett sportolók
  • Kábítószer- és/vagy alkoholfüggő
  • Orvosilag dokumentált pszichiátriai vagy neurológiai zavarok
  • Dohányzó (korábbi dohányzás megengedett, ha a leszokás több mint 2 év)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti tészta B
Múlt B
Egyéb: Kísérleti tészta B
kísérleti tészta
Kísérleti: kísérleti tészta C
Tészta C
Egyéb: Kísérleti tészta C
kísérleti tészta
Placebo Comparator: Kontroll tészta
Ellenőrzés
Egyéb: Kontroll tészta
kontroll tészta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ebédbe beépített tésztakészítmények hatásának vizsgálata a jóllakottságra (étkezés befejezésére), amelyet az étkezés energiafelvétele, valamint a vizuális analóg skálákon adott szubjektív válaszok és az azt követő táplálékfelvétel határoz meg.
Időkeret: 3 órás étkezés utáni tanulmányozás
Az étkezést 4 1/2 órával a standardizált reggeli után biztosítjuk (az alany saját szokásos reggelije ugyanabban az időben minden tanulmányi látogatás előtt, ugyanabban az időben), és az alanyok annyi tésztát ehetnek, amennyit akarnak, és kérhetnek. kívánság szerint többet. Közvetlenül ezután az alanyok rögzítik a jóllakottsági reakciókat 0 perccel (közvetlenül a fogyasztás után), 20, 40, 60, 90, 120, 150 és 180 értékkel vizuális analóg skálán (VAS). Az alany minden egyes időpontban válaszol egy sor kérdésre a VAS-ról, leírva éhségérzetét, teltségérzetét és evési vágyát.
3 órás étkezés utáni tanulmányozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Együttműködők

Barilla America, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAT 2010-042

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti tészta B

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel