Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рецептуры пасты и их влияние на аппетит (SAT)

26 июля 2021 г. обновлено: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Понимание составов пасты при насыщении у женщин со здоровым весом

Исследователи заинтересованы в том, чтобы узнать, как аппетит реагирует на пасту, содержащую различное количество белка и клетчатки. В этом исследовании испытуемых попросят съесть столько, сколько они хотят, макаронных изделий, содержащих различное количество смесей белка и клетчатки, после чего испытуемые будут описывать свои чувства голода, сытости и желания поесть в течение 3 часов после этого. Субъектам будет предложено сделать это в трех отдельных случаях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой рандомизированное, 3-х групповое, контролируемое лечением, внутри субъектов, 3-часовое перекрестное исследование после приема пищи для оценки эффектов насыщения составов пасты на потребление обеда у женщин со здоровым весом. В ходе исследования будут тестироваться 3 различных рецептуры пасты (2 экспериментальных и 1 стандартная контрольная) во время обеда на относительно здоровых женщинах без ограничений.

Это исследование потребует одного начального скринингового визита (примерно 1 час) и трех учебных визитов продолжительностью примерно 4 часа каждый. Все визиты должны быть совершены в течение 1 месяца. Мы ищем здоровых, некурящих женщин старше 18 лет без значительного медицинского анамнеза.

Во время первоначального скринингового визита будет определено соответствие субъекта требованиям путем измерения роста, веса и окружности талии, анализа уровня глюкозы в крови (укол из пальца), а также опросов о еде, состоянии здоровья, физических упражнениях и настроении.

Если субъекты желают и имеют право участвовать, у них будет 3 ознакомительных визита. При каждом посещении испытуемых просили съесть столько пасты и напитков, сколько они хотели бы, во время обеда, после чего за ними наблюдали в течение 3 часов, оценивая субъективное чувство сытости. Обед будет предоставлен через 5 часов после стандартного завтрака (обычный завтрак для каждого субъекта в одно и то же время дня в каждый день учебного визита). В ходе исследования субъекты будут проинструктированы поддерживать свой обычный уровень активности и диеты. Записи о еде за четыре дня будут вестись на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины
  • 18 лет и старше
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9 кг/м2 включительно
  • Нет клинических признаков сердечно-сосудистых, метаболических, респираторных, почечных, желудочно-кишечных или печеночных заболеваний.
  • Едят без ограничений (оценка < 10 по трехфакторному опроснику о еде)

Критерий исключения:

  • Беременные и/или кормящие или планирующие беременность
  • Аллергия или непереносимость продуктов, потребляемых в исследовании
  • Уровень глюкозы в крови натощак > 110 мг/дл. Субъектам, у которых выявлен повышенный уровень глюкозы в крови натощак, будет рекомендовано обратиться к своему лечащему врачу для получения соответствующего последующего лечения.
  • Прием безрецептурных добавок с клетчаткой или других добавок, которые могут помешать процедурам исследования или конечным результатам
  • Прием отпускаемых по рецепту лекарств, которые могут помешать процедурам исследования или конечным результатам (лекарства, влияющие на аппетит)
  • Субъекты с необычными диетическими привычками (например, пика)
  • Активное похудение или попытки похудеть (нестабильные колебания массы тела > 5 кг за 60-дневный период)
  • Чрезмерные физические нагрузки или тренированные спортсмены
  • Пристрастие к наркотикам и/или алкоголю
  • Медицински подтвержденные психические или неврологические расстройства
  • Курильщик (бывший курильщик может быть допущен, если отказ от курения > 2 лет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная паста Б
Прошлое Б
Другой: Экспериментальная паста Б
экспериментальная паста
Экспериментальный: экспериментальная паста C
Паста С
Другой: Экспериментальная паста C
экспериментальная паста
Плацебо Компаратор: Контрольная паста
Контроль
Другой: Контрольная паста
контрольная паста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовать влияние составов пасты, включенных в обеденный прием пищи, на насыщение (прекращение приема пищи), определяемое по потреблению энергии вместе с субъективными реакциями на визуальные аналоговые шкалы и последующим приемом пищи.
Временное ограничение: 3 часа после приема пищи
Еда будет предоставляться через 4,5 часа после стандартного завтрака (собственный обычный завтрак субъекта в том же количестве в одно и то же время перед каждым исследовательским визитом), и субъекты смогут съесть столько пасты, сколько они хотели бы и могут запросить. больше при желании. Сразу после этого субъекты будут записывать реакцию сытости на 0 мин (сразу после употребления), 20, 40, 60, 90, 120, 150 и 180 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Субъект ответит на ряд вопросов по ВАШ в каждый соответствующий момент времени, описывая свои чувства голода, сытости и желания поесть.
3 часа после приема пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Соавторы

Barilla America, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SAT 2010-042

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспериментальная паста Б

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться