このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パスタの配合と食欲への影響 (SAT)

健康体重の女性の満腹感を高めるパスタ配合の理解

研究者らは、さまざまな量のタンパク質と繊維を含むパスタに食欲がどのように反応するかを知ることに興味を持っています。 この研究では、被験者にさまざまな量のタンパク質と繊維の混合物を含むパスタを好きなだけ食べてもらい、その後3時間にわたって空腹感、満腹感、食べたいという欲求について説明してもらいます。 被験者はこれを 3 回に分けて行うように求められます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、健康な体重の女性の昼食摂取に対するパスタ製剤の満腹効果を評価するための、無作為化3群治療対照被験者内食後3時間クロスオーバー研究です。 研究デザインでは、比較的健康で拘束されていない女性を対象に、昼食の環境で 3 つの異なるパスタ配合 (2 つの実験と 1 つの標準対照) をテストします。

この研究には、1 回の初回スクリーニング来院 (約 1 時間) と、それぞれ約 4 時間続く 3 回の研究来院が必要です。 すべての訪問は 1 か月以内に行う必要があります。 私たちは、重大な病歴のない18歳以上の健康で非喫煙者の女性を探しています。

最初のスクリーニング訪問では、身長、体重、腹囲の測定、血糖検査(指穿刺)、食事、健康、運動、気分の調査を通じて対象の適格性を判断します。

参加する意欲と資格がある場合、被験者は 3 回の研究訪問を受けます。 毎回の訪問で、被験者は昼食時にパスタの食事と飲み物を好きなだけ摂取するように求められ、その後は主観的な満腹感を評価するために3時間追跡調査されます。 昼食は、標準化された朝食(各研究訪問日の同じ時間に各被験者に通常の朝食)の 5 時間後に提供されます。 研究の過程で、被験者は通常の活動レベルと食事を維持するよう指示されます。 研究期間中、4日間の食事記録が維持されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • Clinical Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18歳以上
  • 体格指数 (BMI) が 18.5 ~ 24.9 kg/m2 の範囲である
  • 心血管疾患、代謝疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患、胃腸疾患、肝臓疾患の臨床的証拠はない
  • 無制限に食べる人 (3 要素食事アンケートのスコア < 10)

除外基準:

  • 妊娠中および/または授乳中、または妊娠を計画している
  • 研究で消費された食物に対するアレルギーまたは不耐症
  • 空腹時血糖値 > 110 mg/dL。 空腹時血糖値の上昇が確認された対象者には、適切なフォローアップケアのために主治医に連絡するようアドバイスされます。
  • 研究手順やエンドポイントを妨げる可能性のある市販の繊維サプリメントまたはその他のサプリメントの摂取
  • 研究手順またはエンドポイントを妨げる可能性のある処方薬を服用している(食欲に影響を与える薬)
  • 異常な食習慣を持つ被験者(例: ピカ)
  • 積極的に体重を減らしている、または減量しようとしている(60 日間で 5 kg を超える不安定な体重変動)
  • 過度の運動をする人や訓練を受けたアスリート
  • 薬物および/またはアルコール中毒
  • 医学的に証明された精神障害または神経障害
  • 喫煙者(禁煙2年以上であれば過去喫煙者も許可される場合があります)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験パスタB
過去B
実験用パスタ
実験的:実験パスタC
パスタC
実験用パスタ
プラセボコンパレーター:コントロールパスタ
コントロール
コントロールパスタ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
昼食に組み込まれたパスタ配合が満腹感(食事終了)に及ぼす影響を調査すること。これは、食事のエネルギー摂取量と、視覚的アナログスケールおよびその後の食物摂取による主観的反応によって決定されます。
時間枠:食後3時間の研究
食事は標準化された朝食(各研究訪問の前に同じ時間に同じ量で被験者自身の通常の朝食)の4時間半後に提供され、被験者はパスタを好きなだけ食べることができ、リクエストすることもできます。必要に応じてさらに。 その直後、被験者は、ビジュアルアナログスケール(VAS)上で0分(摂取直後)、20、40、60、90、120、150および180時に満腹反応を記録する。 被験者は、それぞれの時点で空腹感、満腹感、食べたいという気持ちを説明する一連の質問にVASで答えます。
食後3時間の研究

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Britt Burton-Freeman, PhD, MS、Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2018年12月19日

研究の完了 (実際)

2018年12月19日

試験登録日

最初に提出

2010年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月26日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SAT 2010-042

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

実験パスタBの臨床試験

3
購読する