Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pastaformulaatiot ja niiden vaikutus ruokahaluon (SAT)

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Tervepainoisten naisten kylläisyyden pastaformulaatioiden ymmärtäminen

Tutkijat ovat kiinnostuneita oppimaan, kuinka ruokahalu reagoi pastaan, joka sisältää erilaisia ​​määriä proteiinia ja kuitua. Tässä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään syömään niin paljon kuin haluavat pastaa, joka sisältää eri määriä proteiini- ja kuitusekoituksia, jonka jälkeen koehenkilöt kuvaavat nälän, kylläisyyden ja ruokahalun tunnetta 3 tunnin ajan jälkeenpäin. Koehenkilöitä pyydetään tekemään tämä kolmessa eri yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu, 3-haarainen, hoitokontrolloitu, koehenkilöiden sisäinen, 3 tunnin aterian jälkeinen crossover-tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida pastavalmisteiden kylläisyyden vaikutusta lounaan syömiseen tervepainoisilla naisilla. Tutkimussuunnitelmassa testataan 3 erilaista pastaformulaatiota (2 kokeellista ja 1 standardikontrolli) lounasympäristössä suhteellisen terveillä hillitsemättömillä naisilla.

Tämä tutkimus vaatii yhden alustavan seulontakäynnin (noin 1 tunti) ja kolme tutkimuskäyntiä, joista kukin kestää noin 4 tuntia. Kaikki käynnit tulee tehdä 1 kuukauden sisällä. Etsimme terveitä, tupakoimattomia yli 18-vuotiaita naisia, joilla ei ole merkittävää sairaushistoriaa.

Ensimmäisellä seulontakäynnillä selvitetään koehenkilön kelpoisuus pituuden, painon ja vyötärön ympärysmittauksen, verensokeritestin (sormenpiston) sekä syömis-, terveys-, liikunta- ja mielialatutkimuksilla.

Jos he haluavat ja ovat oikeutettuja osallistumaan, koehenkilöillä on 3 opintokäyntiä. Jokaisella käynnillä koehenkilöitä pyydetään nauttimaan pasta-ateriaa ja -juomaa lounaalla niin paljon kuin he haluavat, ja sen jälkeen seurataan 3 tunnin ajan subjektiivisen kylläisyyden tunteen arvioimiseksi. Lounas-ateria tarjotaan 5 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen (tavallinen aamiainen jokaiselle oppiaineelle samaan aikaan päivästä jokaisena opintokäyntipäivänä). Tutkimuksen aikana koehenkilöitä opastetaan ylläpitämään normaalia aktiivisuustasoaan ja ruokavaliotaan. Neljän päivän ruokakirjanpitoa ylläpidetään koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaraat
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Painoindeksi (BMI) on 18,5-24,9 kg/m2, mukaan lukien
  • Ei kliinisiä todisteita sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, hengitystie-, munuais-, maha-suolikanavan tai maksasairauksista
  • Rajoittamaton syöjä (pisteet < 10 kolmen tekijän syömiskyselyssä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva ja/tai imettävä tai raskautta suunnitteleva
  • Allergiat tai intoleranssit tutkimuksessa kulutetuille elintarvikkeille
  • Paastoverensokeri > 110 mg/dl. Potilaita, joilla on kohonnut paastoverensokeriarvo, kehotetaan ottamaan yhteyttä ensihoidon lääkäriin asianmukaista seurantaa varten.
  • Kuitulisäravinteiden tai muiden lisäravinteiden ottaminen haltuun, jotka voivat häiritä tutkimusmenettelyjä tai päätepisteitä
  • Sellaisten reseptilääkkeiden ottaminen, jotka voivat häiritä tutkimusmenettelyjä tai päätepisteitä (ruokahaluon vaikuttavat lääkkeet)
  • Potilaat, joilla on epätavallisia ruokailutottumuksia (esim. pica)
  • Aktiivinen painonpudotus tai painonpudotusyritys (epävakaat painonvaihtelut > 5 kg 60 päivän aikana)
  • Liialliset harjoittajat tai koulutetut urheilijat
  • Riippuvainen huumeista ja/tai alkoholista
  • Lääketieteellisesti dokumentoidut psykiatriset tai neurologiset häiriöt
  • Tupakoitsija (entinen tupakoitsija voidaan sallia, jos lopettaminen on yli 2 vuotta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen pasta B
Mennyt B
Muut: Kokeellinen pasta B
kokeellinen pasta
Kokeellinen: kokeellinen pasta C
Pasta C
Muut: Kokeellinen pasta C
kokeellinen pasta
Placebo Comparator: Hallitse pastaa
Ohjaus
Muut: Hallitse pastaa
kontrolloida pastaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia lounasateriaan sisällytettyjen pastavalmisteiden vaikutusta kylläisyyteen (aterian lopettamiseen) aterian energiansaannin sekä visuaalisten analogisten asteikkojen subjektiivisten vasteiden ja myöhemmän ruoan saannin perusteella.
Aikaikkuna: 3 tuntia ruokailun jälkeen
Ateriat tarjotaan 4 1/2 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen (kohteen oma tavallinen aamiainen samassa määrässä samaan aikaan ennen jokaista opintokäyntiä) ja koehenkilöt voivat syödä pastaa niin paljon kuin haluavat ja voivat pyytää. lisää jos halutaan. Välittömästi tämän jälkeen koehenkilöt tallentavat kylläisyyden vasteet 0 minuutin kohdalla (välittömästi kulutuksen jälkeen), 20, 40, 60, 90, 120, 150 ja 180 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Koehenkilö vastaa kunkin ajankohdan VAS-kysymyksiin, jotka kuvaavat näläntunnetta, kylläisyyttä ja halua syödä.
3 tuntia ruokailun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Yhteistyökumppanit

Barilla America, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAT 2010-042

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen pasta B

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa