유두상 갑상선 미세암종에서 중앙 림프절 절제 범위
2016년 4월 20일 업데이트: Jee soo Kim, Samsung Medical Center
갑상선암에서의 감시 림프절 생검; 무작위, 전향적 연구
잠복 림프절 전이는 미세유두상 갑상선암에서 흔합니다.
그러나 microPTC 치료에서 림프절 해부의 역할은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
연구자들은 미세 PTC의 예후에서 일상적인 중앙 해부 및 전초 림프절 생검의 유용성을 조사하고자 합니다.
이것은 전향적 무작위 통제 연구입니다.
연구자들은 2009년 5월부터 이 연구를 시작했으며 이 연구는 2011년 12월까지 계속될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 모든 환자를 세 그룹으로 할당합니다. 해부하지 않은 그룹(그룹 I), 감시 림프절 생검만 한 그룹(그룹 II) 및 일상적인 중앙 경부 해부 그룹(그룹 III).
처음에는 미세 PTC에 대한 일상적인 중앙 경부 림프절 절제술의 필요성을 알기 위해 연구자들은 그룹 I과 그룹 III의 결과를 비교할 것입니다.
또한 조사관은 마이크로 PTC에 대한 일상적인 중앙 경부 림프절 절제를 대체하기 위한 감시 림프절 생검의 유용성을 분석할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jee Soo Kim, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 82-2-3410-3479
- 이메일: js0507.kim@samsung.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Jee Soo Kim, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 82-2-3410-3479
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 유두상 암종(4cm 미만)
- 수술 전 정밀 검사 결과에서 림프절 전이의 증거가 없음
- 이 연구를 받아들이는 환자
제외 기준:
- 큰 갑상선암( > 4cm)
- 병적
- 항응고제 사용법
- 내시경 또는 로봇 갑상선 수술
- 수술 전 US 및 CT 스캔에서 림프절 전이 또는 갑상선외 확장의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: C그룹
일상적인 중앙 경부 절개
|
갑상선 수술 중 레벨 VI 목 노드 해부
|
|
간섭 없음: N군
중앙 목 노드 해부 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이크로 PTC에서 일상적인 목 노드 해부가 필요합니까?
기간: 5년차까지. (2016년 12월)
|
미세 PTC에서 일상적인 경부 림프절 절제술의 필요성을 확인하기 위해 재발률과 기타 합병증(예: 연구 종료 후(5년 f/u) I군(무해부)과 III군(일상적 해부) 사이에서 쉰 목소리와 저칼슘혈증). 본 연구의 안전성을 확인하기 위해 1년마다 한국임상시험심사위원회에서 결과를 확인할 예정입니다. |
5년차까지. (2016년 12월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
마이크로 PTC에서 센티넬 림프절 생검의 효능
기간: 5년차까지. (2016년 12월)
|
5년차까지. (2016년 12월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jee Soo Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-02-017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
일상적인 중앙 경부 절개에 대한 임상 시험
-
Sun Yat-sen UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun...알려지지 않은