Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakres rozwarstwienia centralnych węzłów chłonnych w mikroraku brodawkowatym tarczycy

20 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jee soo Kim, Samsung Medical Center

Biopsja węzła wartowniczego w raku tarczycy; Randomizowane, prospektywne badanie

Utajone przerzuty do węzłów chłonnych są powszechne w mikrobrodawkowatym raku tarczycy. Jednak rola rozwarstwienia węzłów chłonnych w leczeniu mikroPTC pozostaje kontrowersyjna. Badacze chcą zbadać przydatność rutynowego rozwarstwienia centralnego i biopsji węzła wartowniczego w rokowaniu mikro PTC. Jest to prospektywne, randomizowane badanie kontrolne. Badacze rozpoczęli to badanie od maja 2009 roku i będzie ono kontynuowane do grudnia 2011 roku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przydzielą wszystkich pacjentów do trzech grup; grupa bez rozwarstwienia (Grupa I), grupa wyłącznie z biopsją węzła wartowniczego (Grupa II) i grupa rutynowego rozbioru szyi centralnej (Grupa III). Na początek, aby poznać konieczność rutynowego wycięcia węzłów chłonnych szyi centralnej w celu wykrycia mikro PTC, badacze porównają wyniki grupy I i grupy III. Dodatkowo badacze mogą przeanalizować przydatność biopsji węzła wartowniczego do zastąpienia rutynowego rozwarstwienia centralnego węzła szyjnego w przypadku mikro PTC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Jee Soo Kim, M.D., Ph.D.
          • Numer telefonu: 82-2-3410-3479

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rak brodawkowaty tarczycy (poniżej 4 cm)
  • brak cech przerzutów do węzłów chłonnych w wyniku badania przedoperacyjnego
  • pacjentów, którzy akceptują to badanie

Kryteria wyłączenia:

  • duży rak tarczycy (>4cm)
  • chorobowy
  • użycie środka przeciwkrzepliwego
  • endoskopowa lub zrobotyzowana operacja tarczycy
  • dowody przerzutów do węzłów chłonnych lub naciekania pozatarczycowego w przedoperacyjnym badaniu USG i tomografii komputerowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa C
Rutynowa centralna sekcja szyi
Procedura: Rutynowa centralna sekcja szyi
Wycięcie węzłów szyjnych VI stopnia podczas operacji tarczycy
Brak interwencji: Grupa N
Brak wycięcia centralnego węzła szyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy rutynowa preparacja węzłów szyjnych jest konieczna w przypadku mikro PTC?
Ramy czasowe: Do 5 lat obserwacji. (grudzień 2016)

Aby zobaczyć konieczność rutynowej resekcji węzłów szyjnych w mikro PTC, porównamy częstość nawrotów i inne powikłania (np. chrypka i hipokalcemia) pomiędzy grupą I (bez preparacji) a grupą III (preparacja rutynowa) po zakończeniu badania (po 5 latach f/u).

Aby sprawdzić bezpieczeństwo tego badania, nasz wynik będzie co roku sprawdzany przez koreańską komisję rewizyjną.
Do 5 lat obserwacji. (grudzień 2016)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność biopsji węzła wartowniczego w mikro PTC
Ramy czasowe: Do 5 lat obserwacji. (grudzień 2016)
Do 5 lat obserwacji. (grudzień 2016)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jee Soo Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-02-017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj