Keskiimusolmukkeiden dissektion laajuus papillaarisen kilpirauhasen mikrokarsinooman yhteydessä
keskiviikko 20. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jee soo Kim, Samsung Medical Center
Sentinel-imusolmukkeen biopsia kilpirauhaskarsinoomassa; Satunnaistettu tulevaisuudentutkimus
Okkulttiset imusolmukkeiden etäpesäkkeet ovat yleisiä mikropapillaarisessa kilpirauhassyövässä.
Imusolmukkeiden dissektion rooli microPTC:n hoidossa on kuitenkin edelleen kiistanalainen.
Tutkijat haluavat selvittää rutiininomaisen keskusdissektion ja vartioimusolmukebiopsian hyödyllisyyttä mikro-PTC:n ennusteessa.
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrollitutkimus.
Tutkijat aloittivat tämän tutkimuksen toukokuussa 2009 ja tätä tutkimusta jatketaan joulukuuhun 2011 saakka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat jakavat kaikki potilaat kolmeen ryhmään; ei dissektioryhmä (ryhmä I), vartioimusolmukebiopsia vain ryhmä (ryhmä II) ja rutiinikeskus kaulan dissektioryhmä (ryhmä III).
Ensin tietääkseen rutiininomaisen niskasolmun dissektion tarpeen mikro-PTC:lle tutkijat vertaavat ryhmän I ja ryhmän III tulosta.
Lisäksi tutkijat voivat analysoida sentinelliimusolmukebiopsian hyödyllisyyttä korvaamaan rutiininomaisen keskussaulan solmukkeen dissektio mikro-PTC:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jee Soo Kim, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 82-2-3410-3479
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kilpirauhasen papillaarinen karsinooma (alle 4 cm)
- ei näyttöä imusolmukkeiden etäpesäkkeistä ennen leikkausta suoritetussa työssä
- potilaat, jotka hyväksyvät tämän tutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- suuri kilpirauhassyöpä (> 4 cm)
- sairasta
- antikoagulanttien käyttö
- kilpirauhasen endoskooppinen tai robottileikkaus
- todisteita imusolmukkeiden etäpesäkkeistä tai kilpirauhasen ulkopuolisesta laajenemisesta ennen leikkausta Uh- ja CT-skannauksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: C ryhmä
Säännöllinen keskikaulan leikkaus
|
Tason VI kaulasolmun dissektio kilpirauhasen leikkauksen aikana
|
|
Ei väliintuloa: N ryhmä
Ei keskikaulan solmun dissektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko rutiini kaulasolmun dissektio tarpeen mikro-PTC:ssä?
Aikaikkuna: 5 vuoden seurantaan asti. (joulukuu 2016)
|
Nähdäksemme rutiininomaisen kaulasolmun dissektion tarpeen mikro-PTC:ssä vertaamme uusiutumistiheyttä ja muita komplikaatioita (esim. käheys ja hypokalsemia) ryhmän I (ei dissektiota) ja ryhmän III (rutiinidissektio) välillä tutkimuksen päätyttyä (5 vuoden f/u jälkeen). Tämän tutkimuksen turvallisuuden varmistamiseksi Korean institutionaalinen tarkistuslautakunta tarkistaa tuloksemme joka vuosi. |
5 vuoden seurantaan asti. (joulukuu 2016)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sentinel-imusolmukebiopsian tehokkuus mikro-PTC:ssä
Aikaikkuna: 5 vuoden seurantaan asti. (joulukuu 2016)
|
5 vuoden seurantaan asti. (joulukuu 2016)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jee Soo Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-02-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .