- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01150188
국소 지질 대사에 대한 아미노산의 영향
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 심장 질환(CHD)은 여전히 미국 남성과 여성의 가장 큰 사망 원인입니다(45). 고중성지방혈증(혈중 중성지방[TG] 농도 상승)은 CHD(7;8;25)에 대한 유의미한 독립적인 위험 인자인 것으로 나타났으며, 따라서 고중성지방혈증에 대한 치료는 성인 치료 패널 III(ATP)에 포함되었습니다. III) 국가 콜레스테롤 교육 프로그램(36). 총 65,863명의 남성과 11,089명의 여성을 포함한 21개의 인구 기반 전향적 연구의 메타 분석에서 TG 농도가 89mg/dl(1mmol/l) 증가할 때마다 남성의 CHD 위험이 32% 증가했습니다. 여성이 76% 증가했습니다(3). 따라서 고중성지방혈증은 남성보다 여성의 CHD에 대한 훨씬 더 강력한 위험 요소입니다.
고중성지방혈증의 유병률이 높습니다. 노화와 함께 흔히 발견되며 과체중, 비만, 당뇨병 및 신장 질환과도 관련이 있습니다(39). 미국 인구의 고령화와 비만 및 제2형 당뇨병의 지속적인 유행으로 인해 높은 TG 수준과 관련된 상태를 가진 개인의 수가 증가할 가능성이 있습니다.
4.1.2 혈장 트리글리세리드 농도에 대한 아미노산의 영향 혈장 및 조직 지질에 대한 단백질의 잠재적인 독립적인 영향을 명확히 하기 위해 식사 사이에 상대적으로 적은 양의 아미노산(~90kcal/일)으로 정상적인 체중 유지 식단을 보충했습니다. . 노화에 따른 인슐린 저항성 증가는 근육 및 간 조직의 지방 축적 증가와 관련이 있기 때문에 혈장 지질 외에 조직 지질을 측정했습니다(20;63). 또한 아미노산 섭취가 근육 단백질 합성을 자극하고 근육 단백질 순 균형을 개선한다는 것이 반복적으로 나타났습니다(86). 우리의 가설은 아미노산 혼합물로 정상적인 식단을 보충하면 순환 및 조직 TG 농도가 감소하고 내당능 장애가 있는 노인 환자의 인슐린 감수성이 향상된다는 것입니다. 12명의 내당능 장애가 있는 내당능 장애 노인이 7주간의 통제 실행 후 16주 동안 하루에 두 번 필수 아미노산(EAA) + 아르기닌 11g을 섭취했습니다. 식단과 활동은 달리 수정되지 않았습니다. 우리는 EAA 보충제를 섭취한 개인이 신체 기능을 개선했음을 발견했습니다. 또한, 이들 개인은 보충 전보다 혈장 및 간 TG 농도가 낮았고, 총 콜레스테롤 및 VLDL-콜레스테롤 농도도 보충 후 더 낮았습니다(12). 본 연구에서는 고중성지방혈증이 있는 것으로 나타난 노인 대상자의 식이를 보충하여 이를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Science, Reynolds Aging Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50-75세.
- 남성과 여성(폐경 후 여성).
- ≥26 간이 정신 상태 검사를 포함하여 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 혈장 트리글리세리드 농도는 130-500 mg/dl입니다.
제외 기준:
- 당뇨병(혈장 포도당: 공복 시 ≥126mg/dl 또는 75g 포도당 부하 후 2시간에 ≥200mg/dl).
- 처방전 없이 구입할 수 있는 어유/오메가 3 지방산을 포함한 당뇨병 약물 또는 지질 변경제.
- 신장/신장 또는 간 질환.
- 출혈 장애 또는 빈혈.
- 내분비 질환.
- 양성 간염 또는 HIV 검사.
- 알코올 남용 또는 약물 남용
- 간이 정신 상태 시험에서 26점 미만.
- 요오드 또는 생선 제품에 대한 알레르기.
- 뇌동맥류 클립, 내부 트랜지스터 장치(예: 신경 자극기) 또는 심장 박동 조율기를 사용하는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 아미노산
8주간 식간 아미노산 보충
|
8주 동안 하루에 두 번 11g 아미노산
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
8주 동안 식사 사이에 위약(비활성 성분) 보충
|
불활성 화합물 위약, 8주 동안 하루에 두 번 11g
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
초저밀도 지단백질(VLDL) 전환율
기간: 8주
|
VLDL-트리글리세리드 및 VLDL-ApoB-100의 전환율(합성 및 분해율 포함), 아미노산 보충 8주 전과 후에 측정
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지방 산화
기간: 8주
|
아미노산 보충 8주 전후 측정한 지방 산화
|
8주
|
지방분해
기간: 8주
|
아미노산 보충 8주 전후 측정한 지방분해
|
8주
|
근육 및 지방 조직의 트리글리세리드 흡수
기간: 8주
|
아미노산 보충 8주 전과 후에 측정된 근육 및 지방 조직의 트리글리세리드 흡수
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisabet Borsheim, PhD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아미노산에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)아직 모집하지 않음NAFLD | 청소년 비만 | 간 지방증
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Brigham and Women's Hospital; Boston Medical Center모병