- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01150188
Effets des acides aminés sur le métabolisme lipidique régional
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne (CHD) reste la principale cause de décès chez les hommes et les femmes américains (45). L'hypertriglycéridémie (concentration élevée de triglycérides [TG] dans le sang) s'est avérée être un facteur de risque indépendant important de maladie coronarienne (7; 8; 25), par conséquent, le traitement de l'hypertriglycéridémie a été inclus dans l'Adult Treatment Panel III (ATP III) du Programme national d'éducation sur le cholestérol (36). Dans une méta-analyse de 21 études prospectives basées sur la population incluant un total de 65 863 hommes et 11 089 femmes, chaque augmentation de 89 mg/dl (1 mmol/l) de la concentration de TG a été associée à une augmentation de 32 % du risque de coronaropathie chez les hommes et augmentation de 76 % chez les femmes (3). Ainsi, l'hypertriglycéridémie est un facteur de risque encore plus important de maladie coronarienne chez les femmes que chez les hommes.
La prévalence de l'hypertriglycéridémie est élevée. C'est une constatation courante avec le vieillissement et elle est également associée au surpoids, à l'obésité, au diabète et aux maladies rénales (39). Avec le vieillissement de la population américaine et les épidémies d'obésité et de diabète de type 2 en cours, le nombre de personnes souffrant d'affections associées à des taux élevés de TG est susceptible d'augmenter.
4.1.2 Effet des acides aminés sur la concentration plasmatique de triglycérides Afin de clarifier l'effet indépendant potentiel des protéines sur les lipides plasmatiques et tissulaires, nous avons complété un régime normal de maintien du poids avec une quantité relativement faible d'acides aminés (~ 90 kcal/jour) entre les repas. . Nous avons mesuré les lipides tissulaires en plus des lipides plasmatiques puisque l'augmentation de la résistance à l'insuline avec le vieillissement a été liée à une augmentation de l'accumulation de graisse dans les tissus musculaires et hépatiques (20; 63). En outre, il a été démontré à plusieurs reprises que l'apport en acides aminés stimule la synthèse des protéines musculaires et améliore l'équilibre net des protéines musculaires (86). Notre hypothèse était que la supplémentation de l'alimentation normale avec un mélange d'acides aminés réduirait les concentrations circulantes et tissulaires de TG et améliorerait la sensibilité à l'insuline chez les sujets âgés présentant une altération de la tolérance au glucose. Douze personnes âgées intolérantes au glucose ont ingéré 11 g d'acides aminés essentiels (EAA) + arginine deux fois par jour pendant 16 semaines, après un contrôle de 7 semaines. Le régime alimentaire et l'activité n'ont pas été autrement modifiés. Nous avons constaté que les personnes consommant le supplément EAA avaient amélioré leur fonction physique. De plus, ces individus avaient des concentrations plasmatiques et hépatiques de TG plus faibles qu'avant la supplémentation, et les concentrations de cholestérol total et de VLDL-cholestérol étaient également plus faibles après la supplémentation (12). Dans la présente étude, nous étudierons cela en complétant le régime alimentaire de sujets plus âgés présentant une hypertriglycéridémie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Science, Reynolds Aging Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 50-75 ans.
- Hommes et Femmes (Femmes ménopausées).
- Capacité à signer un consentement éclairé, y compris ≥26 mini-examen de l'état mental.
- Concentration plasmatique de triglycérides entre 130 et 500 mg/dl.
Critère d'exclusion:
- Diabète (glycémie : à jeun ≥ 126 mg/dl ou ≥ 200 mg/dl à 2 h après une charge de glucose de 75 g).
- Sur les médicaments contre le diabète ou les agents altérant les lipides, y compris l'huile de poisson en vente libre et les acides gras oméga 3.
- Maladie rénale/rénale ou hépatique.
- Troubles hémorragiques ou anémie.
- Maladie endocrinienne.
- Dépistage positif de l'hépatite ou du VIH.
- Abus d'alcool ou abus de drogues
- Score de <26 au mini-examen de l'état mental.
- Allergie à l'iode ou aux produits à base de poisson.
- Sujets avec des clips d'anévrisme cérébral, des dispositifs transistorisés internes (par exemple, des stimulateurs neuronaux) ou des stimulateurs cardiaques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Acides aminés
Supplémentation en acides aminés entre les repas pendant huit semaines
|
11 g d'acides aminés deux fois par jour pendant huit semaines
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Supplémentation en placebo (composants inertes) entre les repas pendant huit semaines
|
Placebo de composés inertes, 11 g deux fois par jour pendant huit semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Renouvellement des lipoprotéines de très basse densité (VLDL)
Délai: Huit semaines
|
Taux de renouvellement des VLDL-triglycérides et du VLDL-ApoB-100, y compris les taux de synthèse et de dégradation, mesurés avant et après huit semaines de supplémentation en acides aminés
|
Huit semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Oxydation des graisses
Délai: 8 semaines
|
Oxydation des graisses mesurée avant et après huit semaines de supplémentation en acides aminés
|
8 semaines
|
Lipolyse
Délai: 8 semaines
|
Lipolyse mesurée avant et après huit semaines de supplémentation en acides aminés
|
8 semaines
|
Absorption des triglycérides dans les tissus musculaires et adipeux
Délai: Huit semaines
|
Absorption des triglycérides dans les muscles et le tissu adipeux mesurée avant et après huit semaines de supplémentation en acides aminés
|
Huit semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabet Borsheim, PhD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 139210
- 1R01AG033761-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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