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Effets des acides aminés sur le métabolisme lipidique régional

25 octobre 2016 mis à jour par: University of Arkansas
Un niveau élevé de graisse dans le sang est un facteur de risque de maladie coronarienne, une cause majeure de décès en Amérique. L'objectif global de ce projet est de tester un nouveau traitement utilisant une supplémentation en nutriments (acides aminés) contre cette condition chez les hommes et les femmes, et de comprendre comment ce traitement fonctionne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie coronarienne (CHD) reste la principale cause de décès chez les hommes et les femmes américains (45). L'hypertriglycéridémie (concentration élevée de triglycérides [TG] dans le sang) s'est avérée être un facteur de risque indépendant important de maladie coronarienne (7; 8; 25), par conséquent, le traitement de l'hypertriglycéridémie a été inclus dans l'Adult Treatment Panel III (ATP III) du Programme national d'éducation sur le cholestérol (36). Dans une méta-analyse de 21 études prospectives basées sur la population incluant un total de 65 863 hommes et 11 089 femmes, chaque augmentation de 89 mg/dl (1 mmol/l) de la concentration de TG a été associée à une augmentation de 32 % du risque de coronaropathie chez les hommes et augmentation de 76 % chez les femmes (3). Ainsi, l'hypertriglycéridémie est un facteur de risque encore plus important de maladie coronarienne chez les femmes que chez les hommes.

La prévalence de l'hypertriglycéridémie est élevée. C'est une constatation courante avec le vieillissement et elle est également associée au surpoids, à l'obésité, au diabète et aux maladies rénales (39). Avec le vieillissement de la population américaine et les épidémies d'obésité et de diabète de type 2 en cours, le nombre de personnes souffrant d'affections associées à des taux élevés de TG est susceptible d'augmenter.

4.1.2 Effet des acides aminés sur la concentration plasmatique de triglycérides Afin de clarifier l'effet indépendant potentiel des protéines sur les lipides plasmatiques et tissulaires, nous avons complété un régime normal de maintien du poids avec une quantité relativement faible d'acides aminés (~ 90 kcal/jour) entre les repas. . Nous avons mesuré les lipides tissulaires en plus des lipides plasmatiques puisque l'augmentation de la résistance à l'insuline avec le vieillissement a été liée à une augmentation de l'accumulation de graisse dans les tissus musculaires et hépatiques (20; 63). En outre, il a été démontré à plusieurs reprises que l'apport en acides aminés stimule la synthèse des protéines musculaires et améliore l'équilibre net des protéines musculaires (86). Notre hypothèse était que la supplémentation de l'alimentation normale avec un mélange d'acides aminés réduirait les concentrations circulantes et tissulaires de TG et améliorerait la sensibilité à l'insuline chez les sujets âgés présentant une altération de la tolérance au glucose. Douze personnes âgées intolérantes au glucose ont ingéré 11 g d'acides aminés essentiels (EAA) + arginine deux fois par jour pendant 16 semaines, après un contrôle de 7 semaines. Le régime alimentaire et l'activité n'ont pas été autrement modifiés. Nous avons constaté que les personnes consommant le supplément EAA avaient amélioré leur fonction physique. De plus, ces individus avaient des concentrations plasmatiques et hépatiques de TG plus faibles qu'avant la supplémentation, et les concentrations de cholestérol total et de VLDL-cholestérol étaient également plus faibles après la supplémentation (12). Dans la présente étude, nous étudierons cela en complétant le régime alimentaire de sujets plus âgés présentant une hypertriglycéridémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Science, Reynolds Aging Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 50-75 ans.
  • Hommes et Femmes (Femmes ménopausées).
  • Capacité à signer un consentement éclairé, y compris ≥26 mini-examen de l'état mental.
  • Concentration plasmatique de triglycérides entre 130 et 500 mg/dl.

Critère d'exclusion:

  • Diabète (glycémie : à jeun ≥ 126 mg/dl ou ≥ 200 mg/dl à 2 h après une charge de glucose de 75 g).
  • Sur les médicaments contre le diabète ou les agents altérant les lipides, y compris l'huile de poisson en vente libre et les acides gras oméga 3.
  • Maladie rénale/rénale ou hépatique.
  • Troubles hémorragiques ou anémie.
  • Maladie endocrinienne.
  • Dépistage positif de l'hépatite ou du VIH.
  • Abus d'alcool ou abus de drogues
  • Score de <26 au mini-examen de l'état mental.
  • Allergie à l'iode ou aux produits à base de poisson.
  • Sujets avec des clips d'anévrisme cérébral, des dispositifs transistorisés internes (par exemple, des stimulateurs neuronaux) ou des stimulateurs cardiaques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Acides aminés
Supplémentation en acides aminés entre les repas pendant huit semaines
11 g d'acides aminés deux fois par jour pendant huit semaines
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Supplémentation en placebo (composants inertes) entre les repas pendant huit semaines
Placebo de composés inertes, 11 g deux fois par jour pendant huit semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Renouvellement des lipoprotéines de très basse densité (VLDL)
Délai: Huit semaines
Taux de renouvellement des VLDL-triglycérides et du VLDL-ApoB-100, y compris les taux de synthèse et de dégradation, mesurés avant et après huit semaines de supplémentation en acides aminés
Huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxydation des graisses
Délai: 8 semaines
Oxydation des graisses mesurée avant et après huit semaines de supplémentation en acides aminés
8 semaines
Lipolyse
Délai: 8 semaines
Lipolyse mesurée avant et après huit semaines de supplémentation en acides aminés
8 semaines
Absorption des triglycérides dans les tissus musculaires et adipeux
Délai: Huit semaines
Absorption des triglycérides dans les muscles et le tissu adipeux mesurée avant et après huit semaines de supplémentation en acides aminés
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisabet Borsheim, PhD, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2010

Première publication (ESTIMATION)

24 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 139210
  • 1R01AG033761-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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