Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aminokwasów na regionalny metabolizm lipidów

25 października 2016 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Podwyższony poziom tłuszczu we krwi jest czynnikiem ryzyka choroby niedokrwiennej serca, głównej przyczyny śmierci w Ameryce. Ogólnym celem tego projektu jest przetestowanie nowatorskiego leczenia z wykorzystaniem suplementacji składników odżywczych (aminokwasów) przeciwko temu schorzeniu u mężczyzn i kobiet oraz zrozumienie, jak działa to leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Choroba niedokrwienna serca (CHD) pozostaje największym pojedynczym zabójcą amerykańskich mężczyzn i kobiet (45). Wykazano, że hipertrójglicerydemia (podwyższone stężenie triglicerydów [TG] we krwi) jest istotnym niezależnym czynnikiem ryzyka CHD (7;8;25), w związku z czym leczenie hipertriglicerydemii zostało włączone do III panelu leczenia dorosłych (ATP III) Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej (36). W metaanalizie 21 prospektywnych badań populacyjnych obejmujących łącznie 65 863 mężczyzn i 11 089 kobiet każdy wzrost stężenia TG o 89 mg/dl (1 mmol/l) wiązał się z 32% wzrostem ryzyka CHD u mężczyzn i 76% wzrost u kobiet (3). Tak więc hipertriglicerydemia jest jeszcze silniejszym czynnikiem ryzyka CHD u kobiet niż u mężczyzn.

Częstość występowania hipertriglicerydemii jest wysoka. Jest to powszechne odkrycie związane ze starzeniem się i jest również związane z nadwagą, otyłością, cukrzycą i chorobami nerek (39). Wraz ze starzeniem się populacji USA i trwającymi epidemiami otyłości i cukrzycy typu 2 liczba osób z chorobami związanymi z podwyższonym poziomem TG prawdopodobnie wzrośnie.

4.1.2 Wpływ aminokwasów na stężenie triglicerydów w osoczu W celu wyjaśnienia potencjalnego niezależnego wpływu białka na lipidy w osoczu i tkankach uzupełniliśmy dietę utrzymującą prawidłową masę ciała o stosunkowo niewielką ilość aminokwasów (~90 kcal/dzień) między posiłkami . Mierzyliśmy lipidy tkankowe oprócz lipidów w osoczu, ponieważ wzrost oporności na insulinę wraz ze starzeniem został powiązany ze zwiększoną akumulacją tłuszczu w tkance mięśniowej i wątrobowej (20;63). Ponadto wielokrotnie wykazano, że przyjmowanie aminokwasów stymuluje syntezę białek mięśniowych i poprawia równowagę netto białek mięśniowych (86). Postawiliśmy hipotezę, że suplementacja normalnej diety mieszanką aminokwasów zmniejszy stężenie krążących i tkankowych TG oraz poprawi wrażliwość na insulinę u osób w podeszłym wieku z upośledzoną tolerancją glukozy. Dwanaście osób w podeszłym wieku z upośledzoną tolerancją glukozy przyjmowało 11 g niezbędnych aminokwasów (EAA) + argininę dwa razy dziennie przez 16 tygodni, po 7-tygodniowym okresie kontrolnym. Dieta i aktywność nie były inaczej modyfikowane. Odkryliśmy, że osoby spożywające suplement EAA poprawiły sprawność fizyczną. Ponadto osoby te miały niższe stężenia TG w osoczu i wątrobie niż przed suplementacją, a stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu VLDL były również niższe po suplementacji (12). W niniejszym badaniu zbadamy to, uzupełniając dietę starszych osób, u których wykazano hipertriglicerydemię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Science, Reynolds Aging Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50-75 lat.
  • Mężczyźni i kobiety (kobiety po menopauzie).
  • Zdolność do podpisania świadomej zgody, w tym ≥26 Mini-Mental State Exam.
  • Stężenie triglicerydów w osoczu między 130-500 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca (glukoza w osoczu: na czczo ≥126 mg/dl lub ≥200 mg/dl po 2 godzinach od obciążenia 75 g glukozy).
  • Na lekach przeciwcukrzycowych lub środkach zmieniających lipidy, w tym dostępnych bez recepty oleju rybnego/kwasach tłuszczowych omega 3.
  • Choroba nerek/nerek lub wątroby.
  • Zaburzenia krwawienia lub niedokrwistość.
  • Choroba endokrynologiczna.
  • Pozytywne testy na zapalenie wątroby lub HIV.
  • Nadużywanie alkoholu lub nadużywanie narkotyków
  • Wynik <26 na Mini-Mental State Exam.
  • Alergia na jod lub produkty rybne.
  • Osoby z zaciskami tętniaka mózgu, wewnętrznymi urządzeniami tranzystorowymi (np. stymulatorami neuronów) lub rozrusznikami serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Aminokwasy
Suplementacja aminokwasów między posiłkami przez osiem tygodni
11 g aminokwasów dwa razy dziennie przez osiem tygodni
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplementacja placebo (składniki obojętne) między posiłkami przez osiem tygodni
Placebo związków obojętnych, 11 g dwa razy dziennie przez osiem tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrót lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL).
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Wskaźniki obrotu triglicerydów VLDL i VLDL-ApoB-100, w tym wskaźniki syntezy i rozpadu, mierzone przed i po ośmiu tygodniach suplementacji aminokwasami
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Utlenianie tłuszczu mierzone przed i po ośmiu tygodniach suplementacji aminokwasów
8 tygodni
Lipoliza
Ramy czasowe: 8 tygodni
Lipoliza mierzona przed i po ośmiu tygodniach suplementacji aminokwasami
8 tygodni
Wychwyt triglicerydów w tkance mięśniowej i tłuszczowej
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Wychwyt triglicerydów w mięśniach i tkance tłuszczowej mierzony przed i po ośmiu tygodniach suplementacji aminokwasów
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabet Borsheim, PhD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 139210
  • 1R01AG033761-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aminokwasy

3
Subskrybuj