Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aminosyror på regional lipidmetabolism

25 oktober 2016 uppdaterad av: University of Arkansas
Förhöjda fettnivåer i blodet är en riskfaktor för kranskärlssjukdom, en viktig dödsorsak i Amerika. Det övergripande målet med detta projekt är att testa en ny behandling med näringstillskott (aminosyra) mot detta tillstånd hos män och kvinnor, och att förstå hur denna behandling fungerar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kranskärlssjukdom (CHD) är fortfarande den enskilt största mördaren av amerikanska män och kvinnor (45). Hypertriglyceridemi (förhöjd triglycerid [TG] koncentration i blodet) har visat sig vara en signifikant oberoende riskfaktor för CHD (7;8;25), följaktligen har behandling för hypertriglyceridemi inkluderats i Adult Treatment Panel III (ATP) III) i National Cholesterol Education Program (36). I en metaanalys av 21 populationsbaserade prospektiva studier inklusive totalt 65 863 män och 11 089 kvinnor, var varje ökning på 89 mg/dl (1 mmol/l) i TG-koncentrationen associerad med en 32% ökning av CHD-risk hos män och 76 % ökning hos kvinnor (3). Således är hypertriglyceridemi en ännu starkare riskfaktor för CHD hos kvinnor än hos män.

Prevalensen av hypertriglyceridemi är hög. Det är ett vanligt fynd med åldrande och är också associerat med övervikt, fetma, diabetes och njursjukdom (39). Med den åldrande befolkningen i USA och pågående epidemier av fetma och typ 2-diabetes kommer sannolikt antalet individer med tillstånd associerade med förhöjda TG-nivåer att växa.

4.1.2 Effekt av aminosyror på plasmatriglyceridkoncentration I ett försök att klargöra den potentiella oberoende effekten av protein på plasma- och vävnadslipider, kompletterade vi en normal viktupprätthållande diet med en relativt liten mängd aminosyror (~90 kcal/dag) mellan måltiderna . Vi mätte vävnadslipider utöver plasmalipider eftersom ökningen av insulinresistens med åldrande har kopplats till ökad fettansamling i muskel- och levervävnad (20;63). Det har också upprepade gånger visat sig att aminosyraintag stimulerar muskelproteinsyntesen och förbättrar muskelproteinets nettobalans (86). Vår hypotes var att tillskott av den normala kosten med en blandning av aminosyror kommer att minska cirkulations- och vävnads-TG-koncentrationer och förbättra insulinkänsligheten hos äldre patienter med nedsatt glukostolerans. Tolv äldre personer med nedsatt glukostolerans fick i sig 11 g essentiella aminosyror (EAA) + arginin två gånger om dagen i 16 veckor, efter en 7 veckors kontrollkörning. Kost och aktivitet modifierades inte på annat sätt. Vi fann att individer som konsumerade EAA-tillskottet hade förbättrad fysisk funktion. Vidare hade dessa individer lägre plasma- och lever-TG-koncentrationer än före tillskott, och totalkolesterol- och VLDL-kolesterolkoncentrationerna var också lägre efter tillskott (12). I den aktuella studien kommer vi att undersöka detta genom att komplettera kosten för äldre personer som visat sig ha hypertriglyceridemi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Science, Reynolds Aging Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 50-75 år.
  • Män och kvinnor (Kvinnor postmenopausala).
  • Förmåga att underteckna informerat samtycke, inklusive ≥26 Mini-Mental State Exam.
  • Plasmatriglyceridkoncentration mellan 130-500 mg/dl.

Exklusions kriterier:

  • Diabetes (plasmaglukos: fasta ≥126 mg/dl eller ≥200 mg/dl vid 2 timmar efter 75 g glukosbelastning).
  • På diabetesmedicin eller lipidförändrande medel, inklusive över disk fiskolja/omega 3-fettsyror.
  • Njur-/njur- eller leversjukdom.
  • Blödningsrubbningar eller anemi.
  • Endokrin sjukdom.
  • Positiva hepatit- eller HIV-skärmar.
  • Alkoholmissbruk eller drogmissbruk
  • Poäng <26 på Mini-Mental State Exam.
  • Allergi mot jod eller fiskprodukter.
  • Försökspersoner med cerebrala aneurysmklämmor, interna transistoriserade enheter (t.ex. neurala stimulatorer) eller pacemakers.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aminosyror
Aminosyratillskott mellan måltiderna i åtta veckor
11 g aminosyror två gånger per dag i åtta veckor
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Tillskott av placebo (inerta komponenter) mellan måltiderna i åtta veckor
Placebo av inerta föreningar, 11 g två gånger per dag i åtta veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omsättning av lipoprotein med mycket låg densitet (VLDL).
Tidsram: Åtta veckor
Omsättningshastigheter för VLDL-triglycerider och VLDL-ApoB-100, inklusive syntes- och nedbrytningshastigheter, mätt före och efter åtta veckors aminosyratillskott
Åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettoxidation
Tidsram: 8 veckor
Fettoxidation uppmätt före och efter åtta veckors aminosyratillskott
8 veckor
Lipolys
Tidsram: 8 veckor
Lipolys uppmätt före och efter åtta veckors aminosyratillskott
8 veckor
Triglyceridupptag i muskler och fettväv
Tidsram: Åtta veckor
Triglyceridupptag i muskel- och fettvävnad mätt före och efter åtta veckors aminosyratillskott
Åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elisabet Borsheim, PhD, University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2010

Första postat (UPPSKATTA)

24 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 139210
  • 1R01AG033761-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertriglyceridemi

Kliniska prövningar på Aminosyror

3
Prenumerera