베로세포 유래 일본뇌염 백신의 국내 면역원성 및 안전성 평가를 위한 국내 임상시험
2014년 1월 29일 업데이트: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Vero 세포 유래 불활성화 일본뇌염백신 'KD-287(제임무겐주)'의 한국 12세~ 23개월
한국의 건강한 12~23개월 소아를 대상으로 베로세포 유래 불활화 일본뇌염 백신의 면역원성 및 안전성 평가
연구 개요
상세 설명
베로세포 유래 일본뇌염 불활성화 백신 'KD-287(JEIMMUGEN INJ.)'과 마우스 뇌유래 일본뇌염 불활성화 백신의 면역원성과 안전성을 한국의 건강한 12~23개월 소아에서 비교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
205
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12~23개월의 건강한 어린이
- 서면 동의서
제외 기준:
- 기록된 HIV의 역사
- 알려진 또는 의심되는 면역 기능 장애
- 심각한 만성 질환의 병력
- 등록 전에 JE 백신을 접종받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 베로 세포 유래 JE 백신
베로세포유래백신군
|
3번, 메신저
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 마우스 뇌 유래 JE 백신
마우스 뇌 유래 JE 백신군
|
3번, 메신저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역원성
기간: 접종 전, 3차 접종 후
|
3차 백신접종 4주 후 JE 항체의 혈청전환율
|
접종 전, 3차 접종 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hoan Jong Lee, PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KD287-BR-CT-301
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