고혈압 환자에서 마그네슘 보충이 혈관 구조 및 기능에 미치는 영향 (MG600)
서론: 마그네슘은 혈청 및 세포내 수준과 고혈압 및 기타 심혈관 질환의 유병률 사이의 음의 상관관계로 인해 많은 실험 및 임상 연구의 대상이었습니다.
목적: 대순환의 구조적 및 기능적 측면과 임상 및 영양 매개변수의 상관관계를 포함하여 이뇨제 치료를 받고 있는 고혈압 환자에서 마그네슘 보충의 효과를 평가합니다.
방법: 40~65세 사이의 고혈압 환자를 대상으로 항고혈압 단일 요법으로 티아지드계 이뇨제를 정기적으로 사용하는 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행합니다. 환자는 위약 또는 마그네슘 킬레이트 300mg 하루 두 번(하루 총 600mg 마그네슘 원소) 보충에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 보충 3개월 및 6개월 전후에, 환자는 임상 및 영양 평가, 세포내 마그네슘 측정을 포함한 생화학적 분석, 보행 혈압 모니터링을 통한 대순환 연구, 상완 동맥의 유동 매개 확장 분석, 경동맥 내막-중막 두께 측정 및 경동맥-대퇴 및 경동맥-요골 맥파 속도를 측정하여 중심 및 말초 동맥 경직도를 추정합니다.
분석: 데이터는 평균±epm으로 표현됩니다. 소프트웨어 Prism®(GraphPad, 버전 5.0)을 사용하여 통계 분석을 수행합니다. 각 그룹의 연속 변수는 "t 테스트"를 사용하여 비교되며 P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 마그네슘 보충이 혈압 조절 개선과 관련이 있는지, 그리고 이뇨 요법을 받고 있는 비당뇨성 고혈압 환자의 혈관 구조와 기능에 유익한 효과가 있는지를 평가하는 것입니다.
환자는 전향적 무작위 이중 맹검 연구에서 평가되며 모든 포함 기준에 도달하고 제외 기준에 도달하지 않는 경우 연구에 참여하게 됩니다.
이 연구에서는 더 나은 흡수율 때문에 마그네슘 킬레이트를 선택했습니다. 복용량은 많은 프로토콜에서 다르지만 이 프로젝트에서 환자는 하루에 두 번 300mg으로 나누어 매일 600mg의 마그네슘 요소를 받게 됩니다. 환자는 위약 또는 마그네슘 킬레이트 300mg 하루 두 번(하루 총 600mg 마그네슘 원소) 보충에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 보충 3개월 및 6개월 전후에, 환자는 임상 및 영양 평가, 세포내 마그네슘 측정을 포함한 생화학적 분석, 보행 혈압 모니터링을 통한 대순환 연구, 상완 동맥의 유동 매개 확장 분석, 경동맥 내막-중막 두께 측정 및 경동맥-대퇴 및 경동맥-요골 맥파 속도를 측정하여 중심 및 말초 동맥 경직도를 추정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20551030
- Department of Clinical Medicine, State University of Rio de Janeiro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이의 여성
가벼운 혈압 상승을 동반한 고혈압:
- 수축기 혈압 140~159mmHg 및/또는
- 확장기 혈압 90~99mmHg
- 적어도 지난 30일 동안 티아지드계 이뇨제를 매일 사용하는 항고혈압 단일 요법
- 환자 또는 법정대리인의 동의서 서명
제외 기준:
- 속발성 고혈압에 대한 증거
- 보충 시작 전 2단계 고혈압, SBP ≥ 160mmHg 및/또는 DBP ≥ 100mmHg
- 연구의 모든 단계에서 혈압 > 180 x 100 mmHg
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 진성 당뇨병
- 사구체 여과율이 60ml/min 미만인 신장 질환
- 심근 경색 및/또는 심근 재관류술의 이전 에피소드가 임상적으로 분명한 관상 동맥 질환
- 심부전의 임상 징후
- 뇌졸중의 역사
- 조사자의 의견에 따라 목표, 결과에 영향을 미치거나 환자의 안전을 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 상태, 질병 또는 요법.
- 임신
- 환자는 미네랄 또는 비타민 보충제를 복용해서는 안 됩니다.
- 위장병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 마그네슘
하루 마그네슘 킬레이트 600mg
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마그네슘 킬레이트, 300mg(150mg 2캡슐) 1일 2회, 경구 1일 총 600mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
플라시보 하루 4캡슐
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1일 2회 구강당 위약 2캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈관 기능 개선
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈관 구조 및 혈압 개선
기간: 6개월
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mario F Neves, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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