- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01152086
정기적인 등산이 만성자살환자의 절망감에 미치는 영향 (MOHS2010)
자살은 지난 1년 동안 전 세계적으로 약 100만 명이 사망한 주요 공중 보건 문제입니다. 신체 활동과 자연 레크리에이션은 자살 행동, 자살 생각, 우울증 및 절망과 같은 기여 요인에 대한 보호 요인이 될 수 있습니다.
이 무작위 통제 교차 개입 연구에서 조사관은 만성 자살 환자에서 9주 하이킹 프로그램의 신체적, 심리적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 적어도 한 번의 자살 시도와 Beck의 절망 척도 요약 점수에서 26보다 큰 절망으로 정의되는 만성 자살 경향으로 고통받는 24명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 기준선에서 환자는 자살 생각, 절망, 우울증, 불안, 삶의 질 및 건강 관련 신체 활동을 평가하기 위한 설문지, 운동 능력을 평가하기 위한 생리학적 조사 및 혈액 조사를 포함한 사전 테스트를 받게 됩니다. 무작위로 배정된 12명의 환자는 9주간의 감독 하 산악 하이킹 프로그램으로 시작하여 9주 동안 감독 없이 운동 프로그램을 진행합니다. 다른 12명의 환자는 9주 동안 감독 없이 운동 프로그램을 시작한 후 9주 동안 감독 하에 산악 하이킹 프로그램을 시작했습니다. 산악 하이킹 프로그램은 세션당 3시간씩 일주일에 2번의 훈련 세션을 포함합니다. 하이킹 개입은 심박수 여유의 70-85% 내에서 수행되며 신체 및 자연 지각, 동원 및 스트레칭을 위한 체조는 훈련 프로그램을 풍부하게 합니다. 설문지 평가, 운동 능력 평가 및 혈액 조사를 포함한 추가 조사는 연구 시작 후 9주 및 18주 후에 예정되어 있습니다. 또한 전체 연구 기간 동안 웹 기반 설문지를 기반으로 여러 자살 위험 요소에 대한 일일 평가가 수행됩니다. 이 산악 하이킹 프로그램 내에서 조사자들은 만성 자살 환자의 절망을 줄이기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
만성적 자살은 다음과 같이 정의됩니다.
- 최소 한 번의 자살 시도
- BHS 요약 척도 > 26
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 운동 또는 심근 경색 중 협심증 또는 관련 ST-변화로 정의된 관상 동맥 심장 질환
- 시간과 공간을 지향하지 않는
- 미친
- 급성 정신병
- 인지 장애
- 부족한 독일어 실력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 먼저 하이킹
이 그룹은 먼저 9주에 걸친 산악 하이킹으로 시작하고 9주 통제 기간이 뒤따릅니다.
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정기적으로 감독되는 신체 운동 훈련 프로그램. 전체 기간: 9주; 빈도: 주 2회; 기간 1 교육 단위: 3시간; 프로그램:
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활성 비교기: 먼저 제어
이 그룹은 먼저 통제 기간(9주)으로 시작하여 9주간의 산악 하이킹 개입이 뒤따릅니다.
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정기적으로 감독되는 신체 운동 훈련 프로그램. 전체 기간: 9주; 빈도: 주 2회; 기간 1 교육 단위: 3시간; 프로그램:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가망 없음
기간: 18주(3 시점)
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요약 점수 BHS(Beck Hopelessness Scale; 20문항)
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18주(3 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동능력
기간: 18주(3 시점)
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(와트/kg)
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18주(3 시점)
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우울증
기간: 18주(3 시점)
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BDI-2 요약 점수(Beck 우울증 인벤토리 2, 21개 항목)
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18주(3 시점)
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불안
기간: 18주(3 시점)
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요약점수 BAI(Beck 불안 인벤토리, 21항목)
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18주(3 시점)
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자살 생각
기간: 18주(3 시점)
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요약 점수 BSI(Beck 자살 생각 목록, 21개 항목)
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18주(3 시점)
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삶의 질
기간: 18주(3 시점)
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PLC(Profil der Lebensqualität Chronisch Kranker, 6 하위 척도: Leistungsvermögen, Genuß- und Entspannungsfähigkeit, 양성 자극, 음성 자극, Kontaktvermögen, Zugehörigkeitsgefühl)
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18주(3 시점)
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염증의 혈액 매개변수
기간: 18주(3 시점)
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인터루킨 1 베타, 인터루킨 2, 인터루킨 6, 인터페론 감마, 인터루킨 10, 인터루킨 17;
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18주(3 시점)
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자살 위험 요인
기간: 18주(매일)
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여러 항목:
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18주(매일)
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건강 관련 신체 활동
기간: 18주(3 시점)
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IPAQ 단축 버전(국제 신체 활동 설문지, 2002)
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18주(3 시점)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Reinhold Fartacek, MD, MBA, Paracelsus Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Babiss LA, Gangwisch JE. Sports participation as a protective factor against depression and suicidal ideation in adolescents as mediated by self-esteem and social support. J Dev Behav Pediatr. 2009 Oct;30(5):376-84. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181b33659.
- Brown DR, Galuska DA, Zhang J, Eaton DK, Fulton JE, Lowry R, Maynard LM. Psychobiology and behavioral strategies. Physical activity, sport participation, and suicidal behavior: U.S. high school students. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2248-57. doi: 10.1249/mss.0b013e31815793a3.
- Simon TR, Powell KE, Swann AC. Involvement in physical activity and risk for nearly lethal suicide attempts. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):310-5. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.003.
- Taliaferro LA, Rienzo BA, Pigg RM Jr, Miller MD, Dodd VJ. Associations between physical activity and reduced rates of hopelessness, depression, and suicidal behavior among college students. J Am Coll Health. 2009 Jan-Feb;57(4):427-36. doi: 10.3200/JACH.57.4.427-436.
- Tao FB, Xu ML, Kim SD, Sun Y, Su PY, Huang K. Physical activity might not be the protective factor for health risk behaviours and psychopathological symptoms in adolescents. J Paediatr Child Health. 2007 Nov;43(11):762-7. doi: 10.1111/j.1440-1754.2007.01217.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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