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정기적인 등산이 만성자살환자의 절망감에 미치는 영향 (MOHS2010)

2011년 9월 22일 업데이트: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., Paracelsus Medical University

자살은 지난 1년 동안 전 세계적으로 약 100만 명이 사망한 주요 공중 보건 문제입니다. 신체 활동과 자연 레크리에이션은 자살 행동, 자살 생각, 우울증 및 절망과 같은 기여 요인에 대한 보호 요인이 될 수 있습니다.

이 무작위 통제 교차 개입 연구에서 조사관은 만성 자살 환자에서 9주 하이킹 프로그램의 신체적, 심리적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 적어도 한 번의 자살 시도와 Beck의 절망 척도 요약 점수에서 26보다 큰 절망으로 정의되는 만성 자살 경향으로 고통받는 24명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 기준선에서 환자는 자살 생각, 절망, 우울증, 불안, 삶의 질 및 건강 관련 신체 활동을 평가하기 위한 설문지, 운동 능력을 평가하기 위한 생리학적 조사 및 혈액 조사를 포함한 사전 테스트를 받게 됩니다. 무작위로 배정된 12명의 환자는 9주간의 감독 하 산악 하이킹 프로그램으로 시작하여 9주 동안 감독 없이 운동 프로그램을 진행합니다. 다른 12명의 환자는 9주 동안 감독 없이 운동 프로그램을 시작한 후 9주 동안 감독 하에 산악 하이킹 프로그램을 시작했습니다. 산악 하이킹 프로그램은 세션당 3시간씩 일주일에 2번의 훈련 세션을 포함합니다. 하이킹 개입은 심박수 여유의 70-85% 내에서 수행되며 신체 및 자연 지각, 동원 및 스트레칭을 위한 체조는 훈련 프로그램을 풍부하게 합니다. 설문지 평가, 운동 능력 평가 및 혈액 조사를 포함한 추가 조사는 연구 시작 후 9주 및 18주 후에 예정되어 있습니다. 또한 전체 연구 기간 동안 웹 기반 설문지를 기반으로 여러 자살 위험 요소에 대한 일일 평가가 수행됩니다. 이 산악 하이킹 프로그램 내에서 조사자들은 만성 자살 환자의 절망을 줄이기를 희망합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

만성적 자살은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 최소 한 번의 자살 시도
  • BHS 요약 척도 > 26

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 운동 또는 심근 경색 중 협심증 또는 관련 ST-변화로 정의된 관상 동맥 심장 질환
  • 시간과 공간을 지향하지 않는
  • 미친
  • 급성 정신병
  • 인지 장애
  • 부족한 독일어 실력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 먼저 하이킹
이 그룹은 먼저 9주에 걸친 산악 하이킹으로 시작하고 9주 통제 기간이 뒤따릅니다.

정기적으로 감독되는 신체 운동 훈련 프로그램.

전체 기간: 9주; 빈도: 주 2회; 기간 1 교육 단위: 3시간;

프로그램:

  • 지구력 훈련(최대 심박수의 70~85% 이내에서 실시)
  • 하이킹 전 짧은 운동(움직임, 신체 및 자연 지각, 약 5분)
  • 등산 후 스트레칭(약 5분)
  • 하프타임에 짧은 휴식(ca. 15 분)
활성 비교기: 먼저 제어
이 그룹은 먼저 통제 기간(9주)으로 시작하여 9주간의 산악 하이킹 개입이 뒤따릅니다.

정기적으로 감독되는 신체 운동 훈련 프로그램.

전체 기간: 9주; 빈도: 주 2회; 기간 1 교육 단위: 3시간;

프로그램:

  • 지구력 훈련(최대 심박수의 70~85% 이내에서 실시)
  • 하이킹 전 짧은 운동(움직임, 신체 및 자연 지각, 약 5분)
  • 등산 후 스트레칭(약 5분)
  • 하프타임에 짧은 휴식(ca. 15 분)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가망 없음
기간: 18주(3 시점)
요약 점수 BHS(Beck Hopelessness Scale; 20문항)
18주(3 시점)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동능력
기간: 18주(3 시점)
(와트/kg)
18주(3 시점)
우울증
기간: 18주(3 시점)
BDI-2 요약 점수(Beck 우울증 인벤토리 2, 21개 항목)
18주(3 시점)
불안
기간: 18주(3 시점)
요약점수 BAI(Beck 불안 인벤토리, 21항목)
18주(3 시점)
자살 생각
기간: 18주(3 시점)
요약 점수 BSI(Beck 자살 생각 목록, 21개 항목)
18주(3 시점)
삶의 질
기간: 18주(3 시점)
PLC(Profil der Lebensqualität Chronisch Kranker, 6 하위 척도: Leistungsvermögen, Genuß- und Entspannungsfähigkeit, 양성 자극, 음성 자극, Kontaktvermögen, Zugehörigkeitsgefühl)
18주(3 시점)
염증의 혈액 매개변수
기간: 18주(3 시점)
인터루킨 1 베타, 인터루킨 2, 인터루킨 6, 인터페론 감마, 인터루킨 10, 인터루킨 17;
18주(3 시점)
자살 위험 요인
기간: 18주(매일)

여러 항목:

  • Grundwert aus dem Test zur existentiellen Motivation(Eckhard, 2000, 2개 항목)
  • 부담감과 연결성(대인관계 욕구 설문지, Joiner 2005, 3항목)
  • 만성 자살성향(파리, 2007, 2항목)
  • 자살 상태 양식(SSF, Jobes, 2006, 9항목)
  • Emotionalität und Problembelastung (SNS-subscala, Schiepek, 9항목)
  • 음주량(1항목)
  • 수면의 질(1항목)
  • 사회적 지원(F-SozU-S54, 4항목)
  • 신체활동(IPAQ-short, 2항목)
  • 환경인식(3항목)
  • 종교 및 영성(2항목)
18주(매일)
건강 관련 신체 활동
기간: 18주(3 시점)
IPAQ 단축 버전(국제 신체 활동 설문지, 2002)
18주(3 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Reinhold Fartacek, MD, MBA, Paracelsus Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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