Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pravidelné horské turistiky na beznaděj u chronicky sebevražedných pacientů (MOHS2010)

22. září 2011 aktualizováno: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., Paracelsus Medical University

Sebevražda je závažným problémem veřejného zdraví s odhadovaným 1 milionem úmrtí po celém světě za poslední rok. Fyzická aktivita a rekreace v přírodě mohou být ochrannými faktory proti sebevražednému chování, sebevražedným myšlenkám a přispívajícím faktorům, jako je deprese a beznaděj.

V této randomizované kontrolované zkřížené intervenční studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání fyzických a psychologických účinků 9týdenního turistického programu u chronicky sebevražedných pacientů. Cílem vyšetřovatelů je zapsat 24 pacientů trpících chronickou sebevraždou, definovanou jako alespoň jeden pokus o sebevraždu a beznaděj větší než 26 v souhrnném skóre Beck's Hopelessness Scale. Na začátku budou pacienti podstupovat předběžné testy včetně dotazníků k posouzení sebevražedných myšlenek, beznaděje, deprese, úzkosti, kvality života a fyzické aktivity související se zdravím, fyziologickým vyšetřením k posouzení zátěžové kapacity a vyšetření krve. Náhodně přidělených 12 pacientů začíná s 9týdenním řízeným horským turistickým programem, po kterém následuje 9týdenní období bez cvičebního programu pod dohledem. Dalších 12 pacientů začíná s 9 týdny bez cvičebního programu pod dohledem, po kterém následuje 9týdenní období programu horské turistiky pod dohledem. Program horské turistiky zahrnuje 2 tréninky týdně v délce 3 hodin. Turistický zásah bude proveden do 70-85 % tepové rezervy a gymnastika pro vnímání těla a přírody, mobilizace a strečink obohatí tréninkový program. Další vyšetření včetně dotazníkového hodnocení, hodnocení zátěžové kapacity a vyšetření krve budou naplánována 9 a 18 týdnů po začátku studie. Kromě toho bude po celou dobu studie prováděno denní hodnocení několika rizikových faktorů sebevražd na základě webového dotazníku. V rámci tohoto programu horské turistiky vyšetřovatelé doufají, že sníží beznaděj u chronicky sebevražedných pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Chronická sebevražda definovaná jako:

  • alespoň jeden pokus o sebevraždu
  • Souhrnná škála BHS > 26

Kritéria vyloučení:

  • Ischemická choroba srdeční definovaná anginou pectoris nebo relevantními změnami ST během cvičení nebo infarktem myokardu za posledních 6 měsíců
  • neorientovaný v čase a prostoru
  • dementní
  • akutní psychotický
  • kognitivně narušené
  • nedostatečná znalost německého jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nejprve pěší turistika
Tato skupina nejprve začíná s horskou turistikou po dobu 9 týdnů, po níž následuje 9týdenní kontrolní období.

Pravidelně kontrolovaný program fyzického cvičení.

Celková doba trvání: 9 týdnů; Frekvence: 2krát týdně; Délka jedné tréninkové jednotky: 3 hodiny;

Program:

  • Vytrvalostní trénink (prováděný v rozmezí 70-85 % maximální tepové frekvence)
  • Krátké cvičení před turistikou (Mobilizace, Vnímání těla a přírody, cca 5 min)
  • Strečink po turistice (cca 5 min.)
  • Krátká přestávka v poločase (cca. 15 minut)
Aktivní komparátor: Nejprve ovládání
Tato skupina nejprve začíná kontrolním obdobím (9 týdnů), po kterém následuje 9týdenní horská turistika.

Pravidelně kontrolovaný program fyzického cvičení.

Celková doba trvání: 9 týdnů; Frekvence: 2krát týdně; Délka jedné tréninkové jednotky: 3 hodiny;

Program:

  • Vytrvalostní trénink (prováděný v rozmezí 70-85 % maximální tepové frekvence)
  • Krátké cvičení před turistikou (Mobilizace, Vnímání těla a přírody, cca 5 min)
  • Strečink po turistice (cca 5 min.)
  • Krátká přestávka v poločase (cca. 15 minut)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beznadějnost
Časové okno: 18 týdnů (3 časové body)
Souhrnné skóre BHS (Beck Hopelessness Scale; 20 položek)
18 týdnů (3 časové body)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: 18 týdnů (3 časové body)
(Watty/kg)
18 týdnů (3 časové body)
Deprese
Časové okno: 18 týdnů (3 časové body)
Souhrnné skóre BDI-2 (Beckův inventář deprese 2, 21 položek)
18 týdnů (3 časové body)
Úzkost
Časové okno: 18 týdnů (3 časové body)
Souhrnné skóre BAI (Beckův inventář úzkosti, 21 položek)
18 týdnů (3 časové body)
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 18 týdnů (3 časové body)
Souhrnné skóre BSI (Inventář Beckových nápadů na sebevraždu, 21 položek)
18 týdnů (3 časové body)
Kvalita života
Časové okno: 18 týdnů (3 časové body)
PLC (Profil der Lebensqualität Chronisch Kranker, 6 subškál: Leistungsvermögen, Genuß- und Entspannungsfähigkeit, Positive Stimmung, Negative Stimmung, Kontaktvermögen, Zugehörigkeitsgefühl)
18 týdnů (3 časové body)
Krevní parametry zánětu
Časové okno: 18 týdnů (3 časové body)
Interleukin 1 beta, Interleukin 2, Interleukin 6, Interferon gama, Interleukin 10, Interleukin 17;
18 týdnů (3 časové body)
rizikové faktory sebevraždy
Časové okno: 18 týdnů (denně)

Několik položek:

  • Grundwert aus dem Test zur existentiellen Motivation (Eckhard, 2000, 2 položky)
  • Zatíženost a propojenost (dotazník interpersonálních potřeb, Joiner 2005, 3 položky)
  • Chronická sebevražda (Paříž, 2007, 2 položky)
  • Formulář pro sebevražedný stav (SSF, Jobes, 2006, 9 položek)
  • Emotionalität und Problembelastung (SNS-subscala, Schiepek, 9 položek)
  • Konzumace alkoholu (1 položka)
  • Kvalita spánku (1 položka)
  • Sociální podpora (F-SozU-S54, 4 položky)
  • Fyzická aktivita (IPAQ-short, 2 položky)
  • Vnímání prostředí (3 položky)
  • Náboženství a spiritualita (2 položky)
18 týdnů (denně)
fyzická aktivita související se zdravím
Časové okno: 18 týdnů (3 časové body)
Krátká verze IPAQ (Mezinárodní dotazník fyzické aktivity, 2002)
18 týdnů (3 časové body)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Reinhold Fartacek, MD, MBA, Paracelsus Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit