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Gli effetti dell'escursionismo regolare in montagna sulla disperazione nei pazienti con tendenze suicide croniche (MOHS2010)

22 settembre 2011 aggiornato da: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., Paracelsus Medical University

Il suicidio è un grave problema di salute pubblica con circa 1 milione di morti in tutto il mondo nell'ultimo anno. L'attività fisica e la ricreazione nella natura potrebbero essere fattori protettivi contro il comportamento suicidario, l'ideazione suicidaria e fattori che contribuiscono come la depressione e la disperazione.

In questo studio di intervento cross-over controllato randomizzato i ricercatori mirano a indagare gli effetti fisici e psicologici di un programma di escursioni di 9 settimane in pazienti cronicamente suicidari. Gli investigatori mirano ad arruolare 24 pazienti affetti da suicidalità cronica, definita come almeno un tentativo di suicidio e una disperazione maggiore di 26 nel punteggio sommario della scala Hopelessness di Beck. Al basale i pazienti saranno sottoposti a pre-test inclusi questionari per valutare ideazione suicidaria, disperazione, depressione, ansia, qualità della vita e attività fisica correlata alla salute, indagini fisiologiche per valutare la capacità di esercizio e indagini del sangue. 12 pazienti assegnati in modo casuale iniziano con il programma di escursionismo in montagna di 9 settimane seguito da un periodo di 9 settimane senza programma di esercizi supervisionati. Gli altri 12 pazienti iniziano con 9 settimane senza programma di esercizi supervisionati seguiti da un periodo di 9 settimane di programma di escursioni in montagna supervisionato. Il programma di escursioni in montagna prevede 2 sessioni di allenamento a settimana della durata di 3 ore per sessione. L'intervento escursionistico verrà eseguito entro il 70-85% della riserva di frequenza cardiaca e la ginnastica per la percezione del corpo e della natura, la mobilizzazione e lo stretching arricchiranno il programma di allenamento. Ulteriori indagini, comprese le valutazioni del questionario, la valutazione della capacità di esercizio e le indagini sul sangue saranno programmate 9 e 18 settimane dopo l'inizio dello studio. Inoltre, durante l'intero periodo di studio, verrà effettuata una valutazione giornaliera di diversi fattori di rischio di suicidio sulla base di un questionario basato sul web. All'interno di questo programma di escursioni in montagna, i ricercatori sperano di ridurre la disperazione nei pazienti con tendenze suicide croniche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Cronico suicida definito come:

  • almeno un tentato suicidio
  • Scala riepilogativa BHS > 26

Criteri di esclusione:

  • Malattia coronarica definita da angina pectoris o alterazioni del tratto ST rilevanti durante l'esercizio o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
  • non orientato nel tempo e nello spazio
  • demente
  • psicotico acuto
  • compromissione cognitiva
  • insufficiente conoscenza della lingua tedesca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prima l'escursionismo
Questo gruppo inizia prima con l'escursionismo in montagna per 9 settimane, seguito da un periodo di controllo di 9 settimane.

Programma di allenamento fisico regolarmente supervisionato.

Durata complessiva: 9 settimane; Frequenza: 2 volte a settimana; Durata un'unità formativa: 3 ore;

Programma:

  • Allenamento di resistenza (eseguito entro il 70-85% della frequenza cardiaca massima)
  • Brevi esercizi prima dell'escursione (Mobilizzazione, Percezione del corpo e della natura, ca. 5 min)
  • Stretching dopo l'escursione (ca. 5 min)
  • Breve pausa all'intervallo (ca. 15 minuti)
Comparatore attivo: Prima controlla
Questo gruppo inizia prima con il periodo di controllo (9 settimane) seguito dalle 9 settimane di intervento di escursionismo in montagna.

Programma di allenamento fisico regolarmente supervisionato.

Durata complessiva: 9 settimane; Frequenza: 2 volte a settimana; Durata un'unità formativa: 3 ore;

Programma:

  • Allenamento di resistenza (eseguito entro il 70-85% della frequenza cardiaca massima)
  • Brevi esercizi prima dell'escursione (Mobilizzazione, Percezione del corpo e della natura, ca. 5 min)
  • Stretching dopo l'escursione (ca. 5 min)
  • Breve pausa all'intervallo (ca. 15 minuti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senza speranza
Lasso di tempo: 18 settimane (3 punti temporali)
Punteggio riassuntivo BHS (Beck Hopelessness Scale; 20 item)
18 settimane (3 punti temporali)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 18 settimane (3 punti temporali)
(Watt/kg)
18 settimane (3 punti temporali)
Depressione
Lasso di tempo: 18 settimane (3 punti temporali)
Punteggio riepilogativo BDI-2 (Inventario della depressione di Beck 2, 21 articoli)
18 settimane (3 punti temporali)
Ansia
Lasso di tempo: 18 settimane (3 punti temporali)
Punteggio di riepilogo BAI (Inventario dell'ansia di Beck, 21 articoli)
18 settimane (3 punti temporali)
Ideazione suicida
Lasso di tempo: 18 settimane (3 punti temporali)
Punteggio di riepilogo BSI (Inventario dell'ideazione del suicidio di Beck, 21 articoli)
18 settimane (3 punti temporali)
Qualità della vita
Lasso di tempo: 18 settimane (3 punti temporali)
PLC (Profil der Lebensqualität Chronisch Kranker, 6 sottoscale: Leistungsvermögen, Genuß- und Entspannungsfähigkeit, Positive Stimmung, Negative Stimmung, Kontaktvermögen, Zugehörigkeitsgefühl)
18 settimane (3 punti temporali)
Parametri del sangue dell'infiammazione
Lasso di tempo: 18 settimane (3 punti temporali)
Interleuchina 1 beta, Interleuchina 2, Interleuchina 6, Interferone gamma, Interleuchina 10, Interleuchina 17;
18 settimane (3 punti temporali)
fattori di rischio di suicidio
Lasso di tempo: 18 settimane (giornalmente)

Diversi articoli:

  • Grundwert aus dem Test zur existentiellen Motivation (Eckhard, 2000, 2 articoli)
  • Gravità e connessione (questionario sui bisogni interpersonali, Joiner 2005, 3 articoli)
  • Chronic Suicidality (Parigi, 2007, 2 articoli)
  • Modulo stato suicida (SSF, Jobes, 2006, 9 articoli)
  • Emotionalität und Problembelastung (SNS-subscala, Schiepek, 9 articoli)
  • Consumo di alcol (1 articolo)
  • Qualità del sonno (1 articolo)
  • Supporto sociale (F-SozU-S54, 4 articoli)
  • Attività fisica (IPAQ-breve, 2 articoli)
  • Percezione ambientale (3 articoli)
  • Religiosità e spiritualità (2 articoli)
18 settimane (giornalmente)
attività fisica correlata alla salute
Lasso di tempo: 18 settimane (3 punti temporali)
Versione breve IPAQ (questionario internazionale sull'attività fisica, 2002)
18 settimane (3 punti temporali)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Reinhold Fartacek, MD, MBA, Paracelsus Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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