Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние регулярных горных походов на безнадежность у пациентов с хроническими суицидами (MOHS2010)

22 сентября 2011 г. обновлено: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., Paracelsus Medical University

Самоубийство является серьезной проблемой общественного здравоохранения: за последний год во всем мире погибло, по оценкам, 1 миллион человек. Физическая активность и отдых на природе могут быть защитными факторами против суицидального поведения, суицидальных мыслей и сопутствующих факторов, таких как депрессия и безнадежность.

В этом рандомизированном контролируемом перекрестном интервенционном исследовании исследователи стремятся изучить физические и психологические эффекты 9-недельной пешей программы у пациентов с хроническими суицидами. Исследователи планируют зарегистрировать 24 пациента, страдающих хроническими суицидальными наклонностями, определяемыми как по крайней мере одна попытка самоубийства и безнадежность выше 26 баллов по шкале безнадежности Бека. На исходном уровне пациенты будут проходить предварительные тесты, включая опросники для оценки суицидальных мыслей, безнадежности, депрессии, тревоги, качества жизни и физической активности, связанной со здоровьем, физиологические исследования для оценки переносимости физических нагрузок и исследования крови. Случайным образом выбранные 12 пациентов начинают с 9-недельной программы горных походов под наблюдением, за которой следует 9-недельный период без программы упражнений под наблюдением. Остальные 12 пациентов начинают с 9 недель без контролируемой программы упражнений, за которыми следует 9-недельный период контролируемой программы горных походов. Программа горного похода включает 2 тренировки в неделю по 3 часа каждая. Пешеходное вмешательство будет выполняться в пределах 70-85% резерва сердечного ритма, а гимнастика для восприятия тела и природы, мобилизация и растяжка обогатят тренировочную программу. Дальнейшие исследования, включая анкетирование, оценку переносимости физической нагрузки и анализы крови, будут запланированы через 9 и 18 недель после начала исследования. Кроме того, в течение всего периода исследования будет проводиться ежедневная оценка нескольких факторов риска самоубийства на основе веб-анкеты. В рамках этой программы горных походов исследователи надеются уменьшить чувство безнадежности у хронически склонных к суициду пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Хронические суицидальные состояния определяются как:

  • как минимум одна попытка самоубийства
  • Суммарная шкала BHS> 26

Критерий исключения:

  • Ишемическая болезнь сердца, определяемая стенокардией или соответствующими изменениями сегмента ST во время физической нагрузки или инфарктом миокарда за последние 6 месяцев.
  • не ориентирован во времени и пространстве
  • безумный
  • острый психотический
  • когнитивные нарушения
  • недостаточное знание немецкого языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пеший туризм
Эта группа сначала начинает с горных походов в течение 9 недель, после чего следует 9-недельный контрольный период.
Другой: Горный туризм в Австрийских и Баварских Альпах

Регулярная программа физических упражнений под наблюдением врача.

Общая продолжительность: 9 недель; Частота: 2 раза в неделю; Продолжительность одного учебного модуля: 3 часа;

Программа:

  • Тренировка на выносливость (выполняется в пределах 70-85% от максимальной ЧСС)
  • Короткие упражнения перед походом (Мобилизация, Восприятие тела и природы, около 5 мин)
  • Растяжка после похода (около 5 мин)
  • Короткий перерыв в перерыве (ок. 15 мин)
Активный компаратор: Сначала контролируйте
Эта группа сначала начинает с контрольного периода (9 недель), за которым следует 9-недельный поход в горы.
Другой: Горный туризм в Австрийских и Баварских Альпах

Регулярная программа физических упражнений под наблюдением врача.

Общая продолжительность: 9 недель; Частота: 2 раза в неделю; Продолжительность одного учебного модуля: 3 часа;

Программа:

  • Тренировка на выносливость (выполняется в пределах 70-85% от максимальной ЧСС)
  • Короткие упражнения перед походом (Мобилизация, Восприятие тела и природы, около 5 мин)
  • Растяжка после похода (около 5 мин)
  • Короткий перерыв в перерыве (ок. 15 мин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безнадежность
Временное ограничение: 18 недель (3 временных точки)
Суммарная оценка BHS (Шкала безнадежности Бека; 20 пунктов)
18 недель (3 временных точки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 18 недель (3 временных точки)
(Ватт/кг)
18 недель (3 временных точки)
Депрессия
Временное ограничение: 18 недель (3 временных точки)
Суммарная оценка BDI-2 (опись депрессии Бека 2, 21 пункт)
18 недель (3 временных точки)
Беспокойство
Временное ограничение: 18 недель (3 временных точки)
Суммарная оценка BAI (опросник беспокойства Бека, 21 пункт)
18 недель (3 временных точки)
Суицидальное мышление
Временное ограничение: 18 недель (3 временных точки)
Суммарная оценка BSI (опросник суицидальных мыслей Бека, 21 пункт)
18 недель (3 временных точки)
Качество жизни
Временное ограничение: 18 недель (3 временных точки)
PLC (Profil der Lebensqualität Chronisch Kranker, 6 подшкал: Leistungsvermögen, Genuß- und Entspannungsfähigkeit, положительный Stimmung, отрицательный Stimmung, Kontaktvermögen, Zugehörigkeitsgefühl)
18 недель (3 временных точки)
Показатели крови при воспалении
Временное ограничение: 18 недель (3 временных точки)
Интерлейкин 1 бета, интерлейкин 2, интерлейкин 6, интерферон гамма, интерлейкин 10, интерлейкин 17;
18 недель (3 временных точки)
факторы риска суицида
Временное ограничение: 18 недель (ежедневно)

Несколько предметов:

  • Grundwert aus dem Test zur existsentiellen Motivation (Экхард, 2000, 2 предмета)
  • Обремененность и связанность (опросник межличностных потребностей, Joiner 2005, 3 пункта)
  • Хроническое самоубийство (Париж, 2007, 2 шт.)
  • Форма суицидального статуса (SSF, Джобс, 2006, 9 шт.)
  • Emotionalität und Problembelastung (SNS-subscala, Schiepek, 9 пунктов)
  • Употребление алкоголя (1 шт.)
  • Качество сна (1 шт.)
  • Социальная поддержка (Ф-СозУ-С54, 4 шт.)
  • Физическая активность (IPAQ-короткий, 2 предмета)
  • Восприятие окружающей среды (3 пункта)
  • Религиозность и духовность (2 предмета)
18 недель (ежедневно)
физическая активность, связанная со здоровьем
Временное ограничение: 18 недель (3 временных точки)
Краткая версия IPAQ (Международный опросник по физической активности, 2002 г.)
18 недель (3 временных точки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Paracelsus Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Reinhold Fartacek, MD, MBA, Paracelsus Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hiking2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться