Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av regelmessige fjellturer på håpløshet hos kronisk suicidale pasienter (MOHS2010)

22. september 2011 oppdatert av: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., Paracelsus Medical University

Selvmord er et stort folkehelseproblem med anslagsvis 1 million dødsfall over hele verden i løpet av det siste året. Fysisk aktivitet og naturrekreasjon kan være beskyttende faktorer mot selvmordsatferd, selvmordstanker og medvirkende faktorer som depresjon og håpløshet.

I denne randomiserte kontrollerte cross-over intervensjonsstudien tar etterforskerne sikte på å undersøke de fysiske og psykologiske effektene av et 9 ukers turprogram hos kronisk suicidale pasienter. Etterforskerne tar sikte på å registrere 24 pasienter som lider av kronisk suicidalitet, definert som minst ett selvmordsforsøk og en håpløshet større enn 26 i Becks Hopelessness Scale-oppsummering. Ved baseline vil pasienter gjennomgå pre-tester inkludert spørreskjemaer for å vurdere selvmordstanker, håpløshet, depresjon, angst, livskvalitet og helserelatert fysisk aktivitet, fysiologiske undersøkelser for å vurdere treningskapasitet og blodundersøkelser. Tilfeldig tildelte 12 pasienter starter med 9 ukers overvåket fjellvandringsprogram etterfulgt av en 9 ukers periode uten overvåket treningsprogram. De andre 12 pasientene starter med 9 uker uten overvåket treningsprogram etterfulgt av en 9-ukers periode med overvåket fjellturprogram. Fjellturprogrammet inkluderer 2 treningsøkter per uke med en varighet på 3 timer per økt. Turintervensjonen skal utføres innenfor 70-85 % av pulsreserven og gymnastikk for kropps- og naturoppfatning, mobilisering og tøying vil berike treningsprogrammet. Ytterligere undersøkelser inkludert spørreskjemavurderinger, vurdering av treningskapasitet og blodundersøkelser vil bli planlagt 9 og 18 uker etter studiestart. I tillegg vil det bli gjort en daglig vurdering av flere selvmordsrisikofaktorer basert på et nettbasert spørreskjema over hele studieperioden. Innenfor dette fjellturprogrammet håper etterforskerne å redusere håpløshet hos kroniske suicidale pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kronisk suicidal definert som:

  • minst ett selvmordsforsøk
  • BHS oppsummeringsskala > 26

Ekskluderingskriterier:

  • Koronar hjertesykdom definert av angina pectoris eller relevante ST-endringer under trening eller hjerteinfarkt de siste 6 månedene
  • ikke orientert i tid og rom
  • dement
  • akutt psykotisk
  • kognitivt svekket
  • utilstrekkelige tyskspråklige ferdigheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fotturer først
Denne gruppen starter først med fjellturer over 9 uker etterfulgt av en 9 ukers kontrollperiode.

Regelmessig overvåket treningsprogram for fysisk trening.

Varighet over alt: 9 uker; Frekvens: 2 ganger per uke; Varighet en treningsenhet: 3 timer;

Program:

  • Utholdenhetstrening (utføres innenfor 70-85 % av maksimal hjertefrekvens)
  • Korte øvelser før vandring (Mobilisering, Kropps- og naturoppfatning, ca. 5 min)
  • Uttøyning etter fottur (ca. 5 min)
  • Kort pause ved pause (ca. 15 min)
Aktiv komparator: Kontroll først
Denne gruppen starter først med kontrollperioden (9 uker) etterfulgt av 9 ukers fjellturintervensjon.

Regelmessig overvåket treningsprogram for fysisk trening.

Varighet over alt: 9 uker; Frekvens: 2 ganger per uke; Varighet en treningsenhet: 3 timer;

Program:

  • Utholdenhetstrening (utføres innenfor 70-85 % av maksimal hjertefrekvens)
  • Korte øvelser før vandring (Mobilisering, Kropps- og naturoppfatning, ca. 5 min)
  • Uttøyning etter fottur (ca. 5 min)
  • Kort pause ved pause (ca. 15 min)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håpløshet
Tidsramme: 18 uker (3 tidspunkter)
Sammendrag BHS (Beck Hopelessness Scale; 20 elementer)
18 uker (3 tidspunkter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningskapasitet
Tidsramme: 18 uker (3 tidspunkter)
(Watt/kg)
18 uker (3 tidspunkter)
Depresjon
Tidsramme: 18 uker (3 tidspunkter)
BDI-2 oppsummeringspoeng (Beck depresjonsbeholdning 2, 21 elementer)
18 uker (3 tidspunkter)
Angst
Tidsramme: 18 uker (3 tidspunkter)
Sammendragsscore BAI (Beck angstbeholdning, 21 elementer)
18 uker (3 tidspunkter)
Selvmordstanker
Tidsramme: 18 uker (3 tidspunkter)
Sammendragsscore BSI (Beck selvmordstanker, 21 elementer)
18 uker (3 tidspunkter)
Livskvalitet
Tidsramme: 18 uker (3 tidspunkter)
PLC (Profil der Lebensqualität Chronisch Kranker, 6 underskalaer: Leistungsvermögen, Genuß- und Entspannungsfähigkeit, Positiv Stimmung, Negative Stimmung, Kontaktvermögen, Zugehörigkeitsgefühl)
18 uker (3 tidspunkter)
Blodparametre for betennelse
Tidsramme: 18 uker (3 tidspunkter)
Interleukin 1 beta, Interleukin 2, Interleukin 6, Interferon gamma, Interleukin 10, Interleukin 17;
18 uker (3 tidspunkter)
selvmordsrisikofaktorer
Tidsramme: 18 uker (daglig)

Flere elementer:

  • Grundwert aus dem Test zur existentiellen Motivation (Eckhard, 2000, 2 elementer)
  • Burdensomeness and Connectedness (Spørreskjema for mellommenneskelige behov, Joiner 2005, 3 elementer)
  • Kronisk suicidalitet (Paris, 2007, 2 elementer)
  • Skjema for selvmordsstatus (SSF, Jobes, 2006, 9 elementer)
  • Emotionalität und Problembelastung (SNS-subscala, Schiepek, 9 elementer)
  • Alkoholforbruk (1 vare)
  • Søvnkvalitet (1 element)
  • Sosial støtte (F-SozU-S54, 4 elementer)
  • Fysisk aktivitet (IPAQ-kort, 2 elementer)
  • Miljøoppfatning (3 elementer)
  • Religiøsitet og spiritualitet (2 elementer)
18 uker (daglig)
helserelatert fysisk aktivitet
Tidsramme: 18 uker (3 tidspunkter)
IPAQ-kortversjon (internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet, 2002)
18 uker (3 tidspunkter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Reinhold Fartacek, MD, MBA, Paracelsus Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere