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Les effets de la randonnée régulière en montagne sur le désespoir chez les patients chroniquement suicidaires (MOHS2010)

22 septembre 2011 mis à jour par: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., Paracelsus Medical University

Le suicide est un problème de santé publique majeur avec environ 1 million de décès dans le monde au cours de la dernière année. L'activité physique et les loisirs dans la nature peuvent être des facteurs de protection contre les comportements suicidaires, les idées suicidaires et les facteurs contributifs comme la dépression et le désespoir.

Dans cette étude d'intervention croisée randomisée et contrôlée, les chercheurs ont pour objectif d'étudier les effets physiques et psychologiques d'un programme de randonnée de 9 semaines chez des patients chroniquement suicidaires. Les enquêteurs visent à recruter 24 patients souffrant de suicidabilité chronique, définie comme au moins une tentative de suicide et un désespoir supérieur à 26 dans le score récapitulatif de l'échelle de désespoir de Beck. Au départ, les patients subiront des pré-tests comprenant des questionnaires pour évaluer les idées suicidaires, le désespoir, la dépression, l'anxiété, la qualité de vie et l'activité physique liée à la santé, des investigations physiologiques pour évaluer la capacité d'exercice et des analyses de sang. 12 patients assignés au hasard commencent par le programme de randonnée en montagne supervisé de 9 semaines suivi d'une période de 9 semaines sans programme d'exercice supervisé. Les 12 autres patients commencent par 9 semaines sans programme d'exercice supervisé suivi d'une période de 9 semaines de programme de randonnée supervisée en montagne. Le programme de randonnée en montagne comprend 2 séances d'entraînement par semaine d'une durée de 3 heures par séance. L'intervention de randonnée sera effectuée dans les 70 à 85% de la réserve de fréquence cardiaque et la gymnastique pour la perception du corps et de la nature, la mobilisation et les étirements enrichiront le programme d'entraînement. D'autres investigations, y compris des évaluations par questionnaire, une évaluation de la capacité d'exercice et des analyses de sang, seront programmées 9 et 18 semaines après le début de l'étude. En outre, une évaluation quotidienne de plusieurs facteurs de risque de suicide basée sur un questionnaire en ligne sera effectuée pendant toute la durée de l'étude. Dans le cadre de ce programme de randonnée en montagne, les chercheurs espèrent réduire le désespoir chez les patients suicidaires chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Chroniquement suicidaire défini comme :

  • au moins une tentative de suicide
  • Échelle récapitulative BHS > 26

Critère d'exclusion:

  • Maladie coronarienne définie par une angine de poitrine ou des changements ST pertinents pendant l'exercice ou un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
  • non orienté dans le temps et dans l'espace
  • dément
  • psychotique aigu
  • troubles cognitifs
  • compétences insuffisantes en allemand

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: La randonnée d'abord
Ce groupe commence d'abord par une randonnée en montagne sur 9 semaines suivie d'une période de contrôle de 9 semaines.
Autre: Randonnée en montagne dans les Alpes autrichiennes et bavaroises

Programme d'entraînement physique supervisé régulièrement.

Durée totale : 9 semaines ; Fréquence : 2 fois par semaine ; Durée d'une unité de formation : 3 heures ;

Programme:

  • Entraînement d'endurance (effectué entre 70 et 85 % de la fréquence cardiaque maximale)
  • Exercices courts avant la randonnée (Mobilisation, Perception du corps et de la nature, env. 5 min)
  • Étirements après la randonnée (env. 5 min)
  • Courte pause à la mi-temps (env. 15 min)
Comparateur actif: Contrôlez d'abord
Ce groupe commence d'abord par la période de contrôle (9 semaines) suivie de l'intervention de randonnée en montagne de 9 semaines.
Autre: Randonnée en montagne dans les Alpes autrichiennes et bavaroises

Programme d'entraînement physique supervisé régulièrement.

Durée totale : 9 semaines ; Fréquence : 2 fois par semaine ; Durée d'une unité de formation : 3 heures ;

Programme:

  • Entraînement d'endurance (effectué entre 70 et 85 % de la fréquence cardiaque maximale)
  • Exercices courts avant la randonnée (Mobilisation, Perception du corps et de la nature, env. 5 min)
  • Étirements après la randonnée (env. 5 min)
  • Courte pause à la mi-temps (env. 15 min)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Désespoir
Délai: 18 semaines (3 points dans le temps)
Score récapitulatif BHS (Beck Hopelessness Scale ; 20 items)
18 semaines (3 points dans le temps)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice
Délai: 18 semaines (3 points dans le temps)
(Watt/kg)
18 semaines (3 points dans le temps)
Dépression
Délai: 18 semaines (3 points dans le temps)
Score récapitulatif BDI-2 (inventaire de dépression de Beck 2, 21 éléments)
18 semaines (3 points dans le temps)
Anxiété
Délai: 18 semaines (3 points dans le temps)
Score récapitulatif BAI (inventaire d'anxiété de Beck, 21 items)
18 semaines (3 points dans le temps)
Idéation suicidaire
Délai: 18 semaines (3 points dans le temps)
Score récapitulatif BSI (inventaire des idées suicidaires de Beck, 21 items)
18 semaines (3 points dans le temps)
Qualité de vie
Délai: 18 semaines (3 points dans le temps)
PLC (Profil der Lebensqualität Chronisch Kranker, 6 sous-échelles : Leistungsvermögen, Genuß- und Entspannungsfähigkeit, Positive Stimmung, Negative Stimmung, Kontaktvermögen, Zugehörigkeitsgefühl)
18 semaines (3 points dans le temps)
Paramètres sanguins de l'inflammation
Délai: 18 semaines (3 points dans le temps)
Interleukine 1 bêta, Interleukine 2, Interleukine 6, Interféron gamma, Interleukine 10, Interleukine 17;
18 semaines (3 points dans le temps)
facteurs de risque de suicide
Délai: 18 semaines (quotidien)

Plusieurs articles :

  • Grundwert aus dem Test zur existentiellen Motivation (Eckhard, 2000, 2 éléments)
  • Charge et connectivité (Questionnaire sur les besoins interpersonnels, Joiner 2005, 3 items)
  • Suicidalité chronique (Paris, 2007, 2 items)
  • Formulaire de statut suicidaire (SSF, Jobes, 2006, 9 éléments)
  • Emotionalität und Problembelastung (SNS-subscala, Schiepek, 9 items)
  • Consommation d'alcool (1 élément)
  • Qualité du sommeil (1 article)
  • Soutien social (F-SozU-S54, 4 éléments)
  • Activité physique (IPAQ-court, 2 items)
  • Perception environnementale (3 items)
  • Religiosité et spiritualité (2 items)
18 semaines (quotidien)
activité physique liée à la santé
Délai: 18 semaines (3 points dans le temps)
IPAQ version courte (Questionnaire international sur l'activité physique, 2002)
18 semaines (3 points dans le temps)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Paracelsus Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Reinhold Fartacek, MD, MBA, Paracelsus Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2010

Première publication (Estimation)

29 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hiking2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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