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Os efeitos da caminhada regular na montanha sobre a desesperança em pacientes cronicamente suicidas (MOHS2010)

22 de setembro de 2011 atualizado por: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., Paracelsus Medical University

O suicídio é um importante problema de saúde pública, com estimativa de 1 milhão de mortes em todo o mundo no último ano. Atividade física e recreação na natureza podem ser fatores protetores contra comportamento suicida, ideação suicida e fatores contribuintes como depressão e desesperança.

Neste estudo randomizado controlado de intervenção cruzada, os investigadores pretendem investigar os efeitos físicos e psicológicos de um programa de caminhada de 9 semanas em pacientes cronicamente suicidas. Os investigadores pretendem inscrever 24 pacientes que sofrem de suicídio crônico, definido como pelo menos uma tentativa de suicídio e uma desesperança maior que 26 na pontuação resumida da Escala de Desesperança de Beck. No início, os pacientes serão submetidos a pré-testes, incluindo questionários para avaliar ideação suicida, desesperança, depressão, ansiedade, qualidade de vida e atividade física relacionada à saúde, investigações fisiológicas para avaliar a capacidade de exercício e exames de sangue. 12 pacientes aleatoriamente designados começam com o programa de caminhada supervisionada de 9 semanas na montanha, seguido por um período de 9 semanas sem programa de exercícios supervisionados. Os outros 12 pacientes começaram com 9 semanas sem programa de exercícios supervisionados, seguidos por um período de 9 semanas de programa supervisionado de caminhada na montanha. O programa de caminhadas na montanha inclui 2 sessões de treino por semana com a duração de 3 horas por sessão. A intervenção de caminhada será realizada dentro de 70-85% da frequência cardíaca de reserva e a ginástica para percepção do corpo e da natureza, mobilização e alongamento enriquecerá o programa de treinamento. Outras investigações, incluindo avaliações de questionário, avaliação da capacidade de exercício e investigações de sangue serão agendadas 9 e 18 semanas após o início do estudo. Além disso, uma avaliação diária de vários fatores de risco de suicídio com base em um questionário baseado na web será feita durante todo o período de estudo. Dentro deste programa de caminhada na montanha, os investigadores esperam reduzir a desesperança em pacientes cronicamente suicidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Suicídio crônico definido como:

  • pelo menos uma tentativa de suicídio
  • Escala de resumo BHS > 26

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca coronária definida por angina pectoris ou alterações relevantes do segmento ST durante o exercício ou enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses
  • não orientado no tempo e no espaço
  • demente
  • psicótico agudo
  • deficiente cognitivo
  • conhecimentos insuficientes da língua alemã

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Caminhada primeiro
Este grupo começa com caminhadas na montanha durante 9 semanas, seguidas por um período de controle de 9 semanas.

Programa de treinamento de exercícios físicos supervisionados regularmente.

Duração total: 9 semanas; Frequência: 2 vezes por semana; Duração uma unidade de formação: 3 horas;

Programa:

  • Treinamento de resistência (realizado dentro de 70-85% da frequência cardíaca máxima)
  • Exercícios curtos antes da caminhada (Mobilização, Percepção do corpo e da natureza, ca. 5 min)
  • Alongamento após caminhada (cerca de 5 min)
  • Breve pausa ao intervalo (ca. 15 minutos)
Comparador Ativo: Controle primeiro
Este grupo começa primeiro com o período de controle (9 semanas) seguido pelas 9 semanas de intervenção de caminhada na montanha.

Programa de treinamento de exercícios físicos supervisionados regularmente.

Duração total: 9 semanas; Frequência: 2 vezes por semana; Duração uma unidade de formação: 3 horas;

Programa:

  • Treinamento de resistência (realizado dentro de 70-85% da frequência cardíaca máxima)
  • Exercícios curtos antes da caminhada (Mobilização, Percepção do corpo e da natureza, ca. 5 min)
  • Alongamento após caminhada (cerca de 5 min)
  • Breve pausa ao intervalo (ca. 15 minutos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desespero
Prazo: 18 semanas (3 pontos de tempo)
Pontuação resumida BHS (Escala de Desesperança de Beck; 20 itens)
18 semanas (3 pontos de tempo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício
Prazo: 18 semanas (3 pontos de tempo)
(Watts/kg)
18 semanas (3 pontos de tempo)
Depressão
Prazo: 18 semanas (3 pontos de tempo)
Pontuação resumida do BDI-2 (Inventário de depressão de Beck 2, 21 itens)
18 semanas (3 pontos de tempo)
Ansiedade
Prazo: 18 semanas (3 pontos de tempo)
Pontuação resumida BAI (Inventário de ansiedade de Beck, 21 itens)
18 semanas (3 pontos de tempo)
Ideação suicida
Prazo: 18 semanas (3 pontos de tempo)
Pontuação resumida BSI (Inventário de ideação suicida de Beck, 21 itens)
18 semanas (3 pontos de tempo)
Qualidade de vida
Prazo: 18 semanas (3 pontos de tempo)
PLC (Profil der Lebensqualität Chronisch Kranker, 6 subescalas: Leistungsvermögen, Genuß- und Entspannungsfähigkeit, Positive Stimmung, Negative Stimmung, Kontaktvermögen, Zugehörigkeitsgefühl)
18 semanas (3 pontos de tempo)
Parâmetros sanguíneos de inflamação
Prazo: 18 semanas (3 pontos de tempo)
Interleucina 1 beta, Interleucina 2, Interleucina 6, Interferon gama, Interleucina 10, Interleucina 17;
18 semanas (3 pontos de tempo)
fatores de risco de suicídio
Prazo: 18 semanas (diariamente)

Vários itens:

  • Grundwert aus dem Test zur existsiellen Motivation (Eckhard, 2000, 2 itens)
  • Burdensomeness and Connectedness (questionário de necessidades interpessoais, Joiner 2005, 3 itens)
  • Suicídio Crônico (Paris, 2007, 2 itens)
  • Formulário de estado suicida (SSF, Jobes, 2006, 9 itens)
  • Emotionalität und Problembelastung (SNS-subscala, Schiepek, 9 itens)
  • Consumo de álcool (1 item)
  • Qualidade do sono (1 item)
  • Apoio social (F-SozU-S54, 4 itens)
  • Atividade física (IPAQ-curto, 2 itens)
  • Percepção ambiental (3 itens)
  • Religiosidade e espiritualidade (2 itens)
18 semanas (diariamente)
atividade física relacionada à saúde
Prazo: 18 semanas (3 pontos de tempo)
IPAQ versão curta (Questionário internacional de atividade física, 2002)
18 semanas (3 pontos de tempo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Reinhold Fartacek, MD, MBA, Paracelsus Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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