- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01152086
Os efeitos da caminhada regular na montanha sobre a desesperança em pacientes cronicamente suicidas (MOHS2010)
O suicídio é um importante problema de saúde pública, com estimativa de 1 milhão de mortes em todo o mundo no último ano. Atividade física e recreação na natureza podem ser fatores protetores contra comportamento suicida, ideação suicida e fatores contribuintes como depressão e desesperança.
Neste estudo randomizado controlado de intervenção cruzada, os investigadores pretendem investigar os efeitos físicos e psicológicos de um programa de caminhada de 9 semanas em pacientes cronicamente suicidas. Os investigadores pretendem inscrever 24 pacientes que sofrem de suicídio crônico, definido como pelo menos uma tentativa de suicídio e uma desesperança maior que 26 na pontuação resumida da Escala de Desesperança de Beck. No início, os pacientes serão submetidos a pré-testes, incluindo questionários para avaliar ideação suicida, desesperança, depressão, ansiedade, qualidade de vida e atividade física relacionada à saúde, investigações fisiológicas para avaliar a capacidade de exercício e exames de sangue. 12 pacientes aleatoriamente designados começam com o programa de caminhada supervisionada de 9 semanas na montanha, seguido por um período de 9 semanas sem programa de exercícios supervisionados. Os outros 12 pacientes começaram com 9 semanas sem programa de exercícios supervisionados, seguidos por um período de 9 semanas de programa supervisionado de caminhada na montanha. O programa de caminhadas na montanha inclui 2 sessões de treino por semana com a duração de 3 horas por sessão. A intervenção de caminhada será realizada dentro de 70-85% da frequência cardíaca de reserva e a ginástica para percepção do corpo e da natureza, mobilização e alongamento enriquecerá o programa de treinamento. Outras investigações, incluindo avaliações de questionário, avaliação da capacidade de exercício e investigações de sangue serão agendadas 9 e 18 semanas após o início do estudo. Além disso, uma avaliação diária de vários fatores de risco de suicídio com base em um questionário baseado na web será feita durante todo o período de estudo. Dentro deste programa de caminhada na montanha, os investigadores esperam reduzir a desesperança em pacientes cronicamente suicidas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Suicídio crônico definido como:
- pelo menos uma tentativa de suicídio
- Escala de resumo BHS > 26
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca coronária definida por angina pectoris ou alterações relevantes do segmento ST durante o exercício ou enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses
- não orientado no tempo e no espaço
- demente
- psicótico agudo
- deficiente cognitivo
- conhecimentos insuficientes da língua alemã
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Caminhada primeiro
Este grupo começa com caminhadas na montanha durante 9 semanas, seguidas por um período de controle de 9 semanas.
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Programa de treinamento de exercícios físicos supervisionados regularmente. Duração total: 9 semanas; Frequência: 2 vezes por semana; Duração uma unidade de formação: 3 horas; Programa:
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Comparador Ativo: Controle primeiro
Este grupo começa primeiro com o período de controle (9 semanas) seguido pelas 9 semanas de intervenção de caminhada na montanha.
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Programa de treinamento de exercícios físicos supervisionados regularmente. Duração total: 9 semanas; Frequência: 2 vezes por semana; Duração uma unidade de formação: 3 horas; Programa:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desespero
Prazo: 18 semanas (3 pontos de tempo)
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Pontuação resumida BHS (Escala de Desesperança de Beck; 20 itens)
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18 semanas (3 pontos de tempo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício
Prazo: 18 semanas (3 pontos de tempo)
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(Watts/kg)
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18 semanas (3 pontos de tempo)
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Depressão
Prazo: 18 semanas (3 pontos de tempo)
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Pontuação resumida do BDI-2 (Inventário de depressão de Beck 2, 21 itens)
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18 semanas (3 pontos de tempo)
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Ansiedade
Prazo: 18 semanas (3 pontos de tempo)
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Pontuação resumida BAI (Inventário de ansiedade de Beck, 21 itens)
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18 semanas (3 pontos de tempo)
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Ideação suicida
Prazo: 18 semanas (3 pontos de tempo)
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Pontuação resumida BSI (Inventário de ideação suicida de Beck, 21 itens)
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18 semanas (3 pontos de tempo)
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Qualidade de vida
Prazo: 18 semanas (3 pontos de tempo)
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PLC (Profil der Lebensqualität Chronisch Kranker, 6 subescalas: Leistungsvermögen, Genuß- und Entspannungsfähigkeit, Positive Stimmung, Negative Stimmung, Kontaktvermögen, Zugehörigkeitsgefühl)
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18 semanas (3 pontos de tempo)
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Parâmetros sanguíneos de inflamação
Prazo: 18 semanas (3 pontos de tempo)
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Interleucina 1 beta, Interleucina 2, Interleucina 6, Interferon gama, Interleucina 10, Interleucina 17;
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18 semanas (3 pontos de tempo)
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fatores de risco de suicídio
Prazo: 18 semanas (diariamente)
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Vários itens:
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18 semanas (diariamente)
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atividade física relacionada à saúde
Prazo: 18 semanas (3 pontos de tempo)
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IPAQ versão curta (Questionário internacional de atividade física, 2002)
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18 semanas (3 pontos de tempo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Reinhold Fartacek, MD, MBA, Paracelsus Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Babiss LA, Gangwisch JE. Sports participation as a protective factor against depression and suicidal ideation in adolescents as mediated by self-esteem and social support. J Dev Behav Pediatr. 2009 Oct;30(5):376-84. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181b33659.
- Brown DR, Galuska DA, Zhang J, Eaton DK, Fulton JE, Lowry R, Maynard LM. Psychobiology and behavioral strategies. Physical activity, sport participation, and suicidal behavior: U.S. high school students. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2248-57. doi: 10.1249/mss.0b013e31815793a3.
- Simon TR, Powell KE, Swann AC. Involvement in physical activity and risk for nearly lethal suicide attempts. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):310-5. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.003.
- Taliaferro LA, Rienzo BA, Pigg RM Jr, Miller MD, Dodd VJ. Associations between physical activity and reduced rates of hopelessness, depression, and suicidal behavior among college students. J Am Coll Health. 2009 Jan-Feb;57(4):427-36. doi: 10.3200/JACH.57.4.427-436.
- Tao FB, Xu ML, Kim SD, Sun Y, Su PY, Huang K. Physical activity might not be the protective factor for health risk behaviours and psychopathological symptoms in adolescents. J Paediatr Child Health. 2007 Nov;43(11):762-7. doi: 10.1111/j.1440-1754.2007.01217.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hiking2010
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