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Los efectos del senderismo regular en la montaña sobre la desesperanza en pacientes suicidas crónicos (MOHS2010)

22 de septiembre de 2011 actualizado por: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., Paracelsus Medical University

El suicidio es un importante problema de salud pública con un estimado de 1 millón de muertes en todo el mundo en el último año. La actividad física y la recreación en la naturaleza pueden ser factores protectores contra el comportamiento suicida, la ideación suicida y factores contribuyentes como la depresión y la desesperanza.

En este estudio de intervención cruzado, controlado y aleatorizado, los investigadores tienen como objetivo investigar los efectos físicos y psicológicos de un programa de senderismo de 9 semanas en pacientes con tendencias suicidas crónicas. El objetivo de los investigadores es inscribir a 24 pacientes que padezcan tendencias suicidas crónicas, definidas como al menos un intento de suicidio y una desesperanza superior a 26 en la puntuación resumida de la Escala de desesperanza de Beck. Al inicio, los pacientes se someterán a pruebas previas que incluyen cuestionarios para evaluar la ideación suicida, la desesperanza, la depresión, la ansiedad, la calidad de vida y la actividad física relacionada con la salud, investigaciones fisiológicas para evaluar la capacidad de ejercicio y análisis de sangre. Doce pacientes asignados aleatoriamente comienzan con el programa de senderismo de montaña supervisado de 9 semanas seguido de un período de 9 semanas sin programa de ejercicio supervisado. Los otros 12 pacientes comienzan con 9 semanas sin programa de ejercicio supervisado seguido de un período de 9 semanas de programa de senderismo de montaña supervisado. El programa de senderismo de montaña incluye 2 sesiones de entrenamiento por semana con una duración de 3 horas por sesión. La intervención de senderismo se realizará dentro del 70-85% de la frecuencia cardíaca de reserva y la gimnasia para la percepción del cuerpo y la naturaleza, la movilización y los estiramientos enriquecerán el programa de entrenamiento. Se programarán más investigaciones, incluidas evaluaciones de cuestionarios, evaluación de la capacidad de ejercicio e investigaciones de sangre, 9 y 18 semanas después del inicio del estudio. Además, se realizará una evaluación diaria de varios factores de riesgo de suicidio basada en un cuestionario web durante todo el período de estudio. Dentro de este programa de caminatas por la montaña, los investigadores esperan reducir la desesperanza en pacientes suicidas crónicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Suicidio crónico definido como:

  • al menos un intento de suicidio
  • Escala resumen BHS > 26

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatía coronaria definida por angina de pecho o cambios ST relevantes durante el ejercicio o infarto de miocardio en los últimos 6 meses
  • no orientado en el tiempo y el espacio
  • demente
  • psicótico agudo
  • deterioro cognitivo
  • conocimientos insuficientes del idioma alemán

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Senderismo primero
Este grupo comienza primero con el senderismo de montaña durante 9 semanas, seguido de un período de control de 9 semanas.

Programa de entrenamiento de ejercicio físico supervisado periódicamente.

Duración total: 9 semanas; Frecuencia: 2 veces por semana; Duración de una unidad de formación: 3 horas;

Programa:

  • Entrenamiento de resistencia (realizado dentro del 70-85% de la frecuencia cardíaca máxima)
  • Ejercicios cortos antes de la caminata (Movilización, Percepción del cuerpo y la naturaleza, aprox. 5 min)
  • Estiramiento después de la caminata (aprox. 5 min)
  • Breve descanso en el medio tiempo (aprox. 15 minutos)
Comparador activo: Controlar primero
Este grupo comienza primero con el período de control (9 semanas) seguido de la intervención de senderismo de montaña de 9 semanas.

Programa de entrenamiento de ejercicio físico supervisado periódicamente.

Duración total: 9 semanas; Frecuencia: 2 veces por semana; Duración de una unidad de formación: 3 horas;

Programa:

  • Entrenamiento de resistencia (realizado dentro del 70-85% de la frecuencia cardíaca máxima)
  • Ejercicios cortos antes de la caminata (Movilización, Percepción del cuerpo y la naturaleza, aprox. 5 min)
  • Estiramiento después de la caminata (aprox. 5 min)
  • Breve descanso en el medio tiempo (aprox. 15 minutos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desesperación
Periodo de tiempo: 18 semanas (3 puntos de tiempo)
Puntuación resumida BHS (Escala de desesperanza de Beck; 20 ítems)
18 semanas (3 puntos de tiempo)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 18 semanas (3 puntos de tiempo)
(vatios/kg)
18 semanas (3 puntos de tiempo)
Depresión
Periodo de tiempo: 18 semanas (3 puntos de tiempo)
Puntuación resumida del BDI-2 (inventario de depresión de Beck 2, 21 ítems)
18 semanas (3 puntos de tiempo)
Ansiedad
Periodo de tiempo: 18 semanas (3 puntos de tiempo)
Puntuación resumida BAI (inventario de ansiedad de Beck, 21 ítems)
18 semanas (3 puntos de tiempo)
Ideación suicida
Periodo de tiempo: 18 semanas (3 puntos de tiempo)
Puntaje resumido BSI (Inventario de ideación suicida de Beck, 21 ítems)
18 semanas (3 puntos de tiempo)
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 18 semanas (3 puntos de tiempo)
PLC (Profil der Lebensqualität Chronisch Kranker, 6 subescalas: Leistungsvermögen, Genuß- und Entspannungsfähigkeit, Positive Stimmung, Negative Stimmung, Kontaktvermögen, Zugehörigkeitsgefühl)
18 semanas (3 puntos de tiempo)
Parámetros sanguíneos de inflamación.
Periodo de tiempo: 18 semanas (3 puntos de tiempo)
Interleucina 1 beta, interleucina 2, interleucina 6, interferón gamma, interleucina 10, interleucina 17;
18 semanas (3 puntos de tiempo)
factores de riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: 18 semanas (diario)

Varios artículos:

  • Grundwert aus dem Test zur existentiellen Motivation (Eckhard, 2000, 2 ítems)
  • Carga y conectividad (cuestionario de necesidades interpersonales, Joiner 2005, 3 ítems)
  • Suicidio crónico (París, 2007, 2 artículos)
  • Formulario de estado suicida (SSF, Jobes, 2006, 9 ítems)
  • Emotionalität und Problembelastung (SNS-subscala, Schiepek, 9 artículos)
  • Consumo de alcohol (1 artículo)
  • Calidad del sueño (1 artículo)
  • Apoyo social (F-SozU-S54, 4 artículos)
  • Actividad física (IPAQ-breve, 2 ítems)
  • Percepción ambiental (3 ítems)
  • Religiosidad y espiritualidad (2 artículos)
18 semanas (diario)
actividad fisica relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 18 semanas (3 puntos de tiempo)
IPAQ versión corta (Cuestionario internacional de actividad física, 2002)
18 semanas (3 puntos de tiempo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Reinhold Fartacek, MD, MBA, Paracelsus Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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