Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ regularnych wędrówek górskich na poczucie beznadziejności u pacjentów z przewlekłymi samobójstwami (MOHS2010)

22 września 2011 zaktualizowane przez: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., Paracelsus Medical University

Samobójstwo jest poważnym problemem zdrowia publicznego z szacunkową liczbą 1 miliona zgonów na całym świecie w ciągu ostatniego roku. Aktywność fizyczna i rekreacja na łonie natury mogą być czynnikami chroniącymi przed zachowaniami samobójczymi, myślami samobójczymi i czynnikami przyczyniającymi się, takimi jak depresja i poczucie beznadziejności.

W tym randomizowanym, kontrolowanym, krzyżowym badaniu interwencyjnym badacze mają na celu zbadanie fizycznych i psychologicznych skutków 9-tygodniowego programu pieszych wędrówek u pacjentów z przewlekłymi skłonnościami samobójczymi. Badacze zamierzają zarejestrować 24 pacjentów cierpiących na przewlekłe samobójstwo, zdefiniowane jako co najmniej jedna próba samobójcza i poczucie beznadziejności większe niż 26 w sumarycznym wyniku Skali Beznadziejności Becka. Na początku pacjenci zostaną poddani testom wstępnym, w tym kwestionariuszom oceniającym myśli samobójcze, poczucie beznadziejności, depresji, lęku, jakości życia i aktywności fizycznej związanej ze zdrowiem, badaniom fizjologicznym oceniającym wydolność wysiłkową i badaniom krwi. Losowo przydzielonych 12 pacjentów rozpoczęło 9-tygodniowy nadzorowany program wędrówek górskich, po którym następuje 9-tygodniowy okres bez nadzorowanego programu ćwiczeń. Pozostałych 12 pacjentów rozpoczyna od 9 tygodni bez nadzorowanego programu ćwiczeń, po których następuje 9-tygodniowy okres nadzorowanego programu górskich wędrówek. Program górskich wędrówek obejmuje 2 sesje treningowe tygodniowo po 3 godziny na sesję. Interwencja piesza będzie realizowana w granicach 70-85% rezerwy tętna, a gimnastyka percepcji ciała i natury, mobilizacja i stretching wzbogacą program treningowy. Dalsze badania, w tym ocena kwestionariuszy, ocena wydolności wysiłkowej i badania krwi, zostaną zaplanowane 9 i 18 tygodni po rozpoczęciu badania. Ponadto przez cały okres badania przeprowadzana będzie codzienna ocena kilku czynników ryzyka samobójstwa w oparciu o kwestionariusz internetowy. W ramach tego programu górskich wędrówek badacze mają nadzieję zmniejszyć poczucie beznadziejności u pacjentów z przewlekłymi skłonnościami samobójczymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przewlekle samobójcze definiowane jako:

  • przynajmniej jedna próba samobójcza
  • Skala sumaryczna BHS > 26

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba niedokrwienna serca zdefiniowana jako dławica piersiowa lub istotne zmiany odcinka ST podczas wysiłku lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • nie zorientowany w czasie i przestrzeni
  • obłąkany
  • ostra psychoza
  • upośledzony poznawczo
  • niewystarczająca znajomość języka niemieckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Najpierw piesze wycieczki
Ta grupa najpierw zaczyna się od górskich wędrówek przez 9 tygodni, po których następuje 9-tygodniowy okres kontrolny.
Inny: Wędrówki górskie w Alpach Austriackich i Bawarskich

Regularnie nadzorowany program ćwiczeń fizycznych.

Czas trwania łącznie: 9 tygodni; Częstotliwość: 2 razy w tygodniu; Czas trwania jednej jednostki szkoleniowej: 3 godziny;

Program:

  • Trening wytrzymałościowy (wykonywany w granicach 70-85% tętna maksymalnego)
  • Krótkie ćwiczenia przed wędrówką (Mobilizacja, Percepcja ciała i natury, ok. 5 min)
  • Rozciąganie po wędrówce (ok. 5 min)
  • Krótka przerwa w przerwie (ok. 15 minut)
Aktywny komparator: Najpierw kontrola
Ta grupa najpierw zaczyna się od okresu kontrolnego (9 tygodni), po którym następuje 9-tygodniowa interwencja w wędrówki górskie.
Inny: Wędrówki górskie w Alpach Austriackich i Bawarskich

Regularnie nadzorowany program ćwiczeń fizycznych.

Czas trwania łącznie: 9 tygodni; Częstotliwość: 2 razy w tygodniu; Czas trwania jednej jednostki szkoleniowej: 3 godziny;

Program:

  • Trening wytrzymałościowy (wykonywany w granicach 70-85% tętna maksymalnego)
  • Krótkie ćwiczenia przed wędrówką (Mobilizacja, Percepcja ciała i natury, ok. 5 min)
  • Rozciąganie po wędrówce (ok. 5 min)
  • Krótka przerwa w przerwie (ok. 15 minut)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beznadziejność
Ramy czasowe: 18 tygodni (3 punkty czasowe)
Wynik podsumowujący BHS (Skala Beznadziejności Becka; 20 pozycji)
18 tygodni (3 punkty czasowe)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 18 tygodni (3 punkty czasowe)
(Waty/kg)
18 tygodni (3 punkty czasowe)
Depresja
Ramy czasowe: 18 tygodni (3 punkty czasowe)
Sumaryczny wynik BDI-2 (Inwentarz depresji Becka 2, 21 pozycji)
18 tygodni (3 punkty czasowe)
Lęk
Ramy czasowe: 18 tygodni (3 punkty czasowe)
Podsumowanie wyniku BAI (inwentarz lęku Becka, 21 pozycji)
18 tygodni (3 punkty czasowe)
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 18 tygodni (3 punkty czasowe)
Podsumowanie wyniku BSI (inwentarz myśli samobójczych Becka, 21 pozycji)
18 tygodni (3 punkty czasowe)
Jakość życia
Ramy czasowe: 18 tygodni (3 punkty czasowe)
PLC (Profil der Lebensqualität Chronisch Kranker, 6 podskal: Leistungsvermögen, Genuß- und Entspannungsfähigkeit, Positive Stimmung, Negative Stimmung, Kontaktvermögen, Zugehörigkeitsgefühl)
18 tygodni (3 punkty czasowe)
Parametry krwi stanu zapalnego
Ramy czasowe: 18 tygodni (3 punkty czasowe)
Interleukina 1 beta, Interleukina 2, Interleukina 6, Interferon gamma, Interleukina 10, Interleukina 17;
18 tygodni (3 punkty czasowe)
czynniki ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: 18 tygodni (codziennie)

Kilka pozycji:

  • Grundwert aus dem Test zur presententiellen Motivation (Eckhard, 2000, 2 pozycje)
  • Obciążenie i łączność (kwestionariusz potrzeb interpersonalnych, Joiner 2005, 3 pozycje)
  • Chroniczne samobójstwo (Paryż, 2007, 2 pozycje)
  • Formularz statusu samobójcy (SSF, Jobes, 2006, 9 pozycji)
  • Emotionalität und Problembelastung (SNS-subscala, Schiepek, 9 pozycji)
  • Spożycie alkoholu (1 szt.)
  • Jakość snu (1 pozycja)
  • Wsparcie społeczne (F-SozU-S54, 4 szt.)
  • Aktywność fizyczna (IPAQ-short, 2 pozycje)
  • Postrzeganie środowiska (3 przedmioty)
  • Religijność i duchowość (2 pozycje)
18 tygodni (codziennie)
aktywność fizyczna związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 18 tygodni (3 punkty czasowe)
Skrócona wersja IPAQ (Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej, 2002)
18 tygodni (3 punkty czasowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Paracelsus Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Reinhold Fartacek, MD, MBA, Paracelsus Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hiking2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj