De effecten van regelmatig bergwandelen op hopeloosheid bij chronisch suïcidale patiënten (MOHS2010)
Zelfmoord is een groot probleem voor de volksgezondheid met naar schatting 1 miljoen doden wereldwijd in het afgelopen jaar. Lichamelijke activiteit en natuurrecreatie kunnen beschermende factoren zijn tegen suïcidaal gedrag, suïcidale gedachten en bijdragende factoren zoals depressie en hopeloosheid.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde cross-over interventiestudie willen de onderzoekers de fysieke en psychologische effecten van een wandelprogramma van 9 weken bij chronisch suïcidale patiënten onderzoeken. De onderzoekers streven ernaar 24 patiënten in te schrijven die lijden aan chronische suïcidaliteit, gedefinieerd als ten minste één poging tot zelfmoord en een hopeloosheid groter dan 26 in de samenvattingsscore van Beck's Hopelessness Scale. Bij baseline ondergaan patiënten pre-tests, waaronder vragenlijsten om zelfmoordgedachten, hopeloosheid, depressie, angst, kwaliteit van leven en gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit te beoordelen, fysiologische onderzoeken om inspanningscapaciteit en bloedonderzoeken te beoordelen. Willekeurig toegewezen 12 patiënten beginnen met het 9 weken durende begeleide bergwandelprogramma, gevolgd door een periode van 9 weken zonder begeleid oefenprogramma. De andere 12 patiënten beginnen met 9 weken zonder oefenprogramma onder toezicht, gevolgd door een programma van 9 weken met begeleid bergwandelen. Het bergwandelprogramma omvat 2 trainingen per week met een duur van 3 uur per sessie. De wandelinterventie wordt uitgevoerd binnen 70-85% van de hartslagreserve en gymnastiek voor lichaams- en natuurperceptie, mobilisatie en stretching zal het trainingsprogramma verrijken. Verdere onderzoeken, waaronder vragenlijstbeoordelingen, beoordeling van het inspanningsvermogen en bloedonderzoeken, worden 9 en 18 weken na de start van het onderzoek gepland. Daarnaast zal gedurende de volledige onderzoeksperiode een dagelijkse beoordeling van verschillende risicofactoren voor zelfmoord worden uitgevoerd op basis van een webgebaseerde vragenlijst. Met dit bergwandelprogramma hopen de onderzoekers hopeloosheid bij chronisch suïcidale patiënten te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Chronisch suïcidaal gedefinieerd als:
- ten minste één poging tot zelfmoord
- BHS-samenvattingsschaal > 26
Uitsluitingscriteria:
- Coronaire hartziekte gedefinieerd door angina pectoris of relevante ST-veranderingen tijdens inspanning of myocardinfarct in de laatste 6 maanden
- niet georiënteerd in tijd en ruimte
- dementerend
- acuut psychotisch
- cognitief gehandicapt
- onvoldoende kennis van de Duitse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eerst wandelen
Deze groep begint eerst met bergwandelen gedurende 9 weken gevolgd door een controleperiode van 9 weken.
|
Regelmatig begeleid trainingsprogramma voor lichaamsbeweging. Duur over alles: 9 weken; Frequentie: 2 keer per week; Duur één trainingseenheid: 3 uur; Programma:
|
|
Actieve vergelijker: Eerst controleren
Deze groep start eerst met de controleperiode (9 weken) gevolgd door de 9 weken bergwandelinterventie.
|
Regelmatig begeleid trainingsprogramma voor lichaamsbeweging. Duur over alles: 9 weken; Frequentie: 2 keer per week; Duur één trainingseenheid: 3 uur; Programma:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hopeloosheid
Tijdsspanne: 18 weken (3 tijdstippen)
|
Samenvattende score BHS (Beck Hopelessness Scale; 20 items)
|
18 weken (3 tijdstippen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 18 weken (3 tijdstippen)
|
(Watt/kg)
|
18 weken (3 tijdstippen)
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 18 weken (3 tijdstippen)
|
BDI-2 samenvattingsscore (Beck depressie inventaris 2, 21 items)
|
18 weken (3 tijdstippen)
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 18 weken (3 tijdstippen)
|
Samenvattende score BAI (Beck angstinventarisatie, 21 items)
|
18 weken (3 tijdstippen)
|
|
Zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 18 weken (3 tijdstippen)
|
Samenvattende score BSI (Beck zelfmoordgedachten inventaris, 21 items)
|
18 weken (3 tijdstippen)
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 18 weken (3 tijdstippen)
|
PLC (Profil der Lebensqualität Chronisch Kranker, 6 subschalen: Leistungsvermögen, Genuß- und Entspannungsfähigkeit, Positive Stimmung, Negative Stimmung, Kontaktvermögen, Zugehörigkeitsgefühl)
|
18 weken (3 tijdstippen)
|
|
Bloedparameters van ontsteking
Tijdsspanne: 18 weken (3 tijdstippen)
|
Interleukine 1 bèta, Interleukine 2, Interleukine 6, Interferon-gamma, Interleukine 10, Interleukine 17;
|
18 weken (3 tijdstippen)
|
|
zelfmoord risicofactoren
Tijdsspanne: 18 weken (dagelijks)
|
Meerdere artikelen:
|
18 weken (dagelijks)
|
|
gezondheidsgerelateerde lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 18 weken (3 tijdstippen)
|
IPAQ korte versie (internationale vragenlijst over lichaamsbeweging, 2002)
|
18 weken (3 tijdstippen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Reinhold Fartacek, MD, MBA, Paracelsus Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Babiss LA, Gangwisch JE. Sports participation as a protective factor against depression and suicidal ideation in adolescents as mediated by self-esteem and social support. J Dev Behav Pediatr. 2009 Oct;30(5):376-84. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181b33659.
- Brown DR, Galuska DA, Zhang J, Eaton DK, Fulton JE, Lowry R, Maynard LM. Psychobiology and behavioral strategies. Physical activity, sport participation, and suicidal behavior: U.S. high school students. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2248-57. doi: 10.1249/mss.0b013e31815793a3.
- Simon TR, Powell KE, Swann AC. Involvement in physical activity and risk for nearly lethal suicide attempts. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):310-5. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.003.
- Taliaferro LA, Rienzo BA, Pigg RM Jr, Miller MD, Dodd VJ. Associations between physical activity and reduced rates of hopelessness, depression, and suicidal behavior among college students. J Am Coll Health. 2009 Jan-Feb;57(4):427-36. doi: 10.3200/JACH.57.4.427-436.
- Tao FB, Xu ML, Kim SD, Sun Y, Su PY, Huang K. Physical activity might not be the protective factor for health risk behaviours and psychopathological symptoms in adolescents. J Paediatr Child Health. 2007 Nov;43(11):762-7. doi: 10.1111/j.1440-1754.2007.01217.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hiking2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .