Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säännöllisen vuoristovaelluksen vaikutukset kroonisesti itsemurhapotilaiden toivottomuuteen (MOHS2010)

torstai 22. syyskuuta 2011 päivittänyt: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., Paracelsus Medical University

Itsemurha on merkittävä kansanterveysongelma, ja sen arvioitiin kuolleen miljoonalla maailmassa viimeisen vuoden aikana. Fyysinen aktiivisuus ja luonnossa virkistäytyminen voivat olla suojaavia tekijöitä itsemurhakäyttäytymistä, itsemurha-ajatuksia ja siihen vaikuttavia tekijöitä, kuten masennusta ja toivottomuutta, vastaan.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa interventiotutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan 9 viikon vaellusohjelman fyysisiä ja psyykkisiä vaikutuksia kroonisesti itsemurhapotilailla. Tutkijat pyrkivät ottamaan mukaan 24 potilasta, jotka kärsivät kroonisesta itsemurhasta, joka määritellään vähintään yhdeksi itsemurhayritykseksi ja toivottomuudeksi, joka on suurempi kuin 26 Beckin toivottomuusasteikon yhteenvetopisteissä. Potilaille tehdään lähtötilanteessa esitestejä, mukaan lukien kyselylomakkeet, joilla arvioidaan itsemurha-ajatuksia, toivottomuutta, masennusta, ahdistusta, elämänlaatua ja terveyteen liittyvää fyysistä aktiivisuutta, fysiologisia tutkimuksia harjoituskyvyn arvioimiseksi ja verikokeita. Satunnaisesti määrätyt 12 potilasta aloittavat 9 viikon valvotulla vuoristovaellusohjelmalla, jota seuraa 9 viikon jakso ilman valvottua harjoitusohjelmaa. Muut 12 potilasta aloittavat 9 viikon ilman valvottua harjoitusohjelmaa, minkä jälkeen seuraa 9 viikon jakso valvottua vuoristovaellusohjelmaa. Vuoristovaellusohjelma sisältää 2 harjoitusta viikossa, ja niiden kesto on 3 tuntia per harjoitus. Vaellusinterventio suoritetaan 70-85 % sykereservin sisällä ja voimistelu kehon ja luonnon havainnoimiseksi, mobilisaatio ja venyttely rikastavat harjoitusohjelmaa. Lisätutkimukset mukaan lukien kyselylomakkeiden arvioinnit, liikuntakyvyn arviointi ja veritutkimukset ajoitetaan 9 ja 18 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen. Lisäksi useista itsemurhariskitekijöistä tehdään päivittäinen arviointi verkkopohjaisen kyselyn perusteella koko tutkimusjakson ajan. Tämän vuoristovaellusohjelman puitteissa tutkijat toivovat vähentävänsä kroonisesti itsemurhapotilaiden toivottomuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kroonisesti itsemurha määritellään seuraavasti:

  • ainakin yksi itsemurhayritys
  • BHS:n yhteenvetoasteikko > 26

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti, jonka määrittelee angina pectoris tai asiaankuuluvat ST-muutokset rasituksen tai sydäninfarktin aikana viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei ole orientoitunut ajassa ja tilassa
  • dementoitunut
  • akuutti psykoosi
  • kognitiivisesti heikentynyt
  • riittämätön saksan kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vaellus ensin
Tämä ryhmä aloittaa ensin 9 viikon vuoristovaelluksella, jota seuraa 9 viikon kontrollijakso.

Säännöllisesti valvottu fyysinen harjoitusohjelma.

Kesto kokonaisuudessaan: 9 viikkoa; Toistuvuus: 2 kertaa viikossa; Yhden koulutusjakson kesto: 3 tuntia;

Ohjelmoida:

  • Kestävyysharjoittelu (suoritetaan 70-85 % maksimisykkeestä)
  • Lyhyet harjoitukset ennen vaellusta (Mobilaatio, Kehon ja luonnon havainto, n. 5 min)
  • Venyttely vaelluksen jälkeen (n. 5 min)
  • Lyhyt tauko puoliajalla (n. 15 min)
Active Comparator: Hallitse ensin
Tämä ryhmä aloittaa ensin kontrollijaksolla (9 viikkoa), jota seuraa 9 viikon vuoristovaellusinterventio.

Säännöllisesti valvottu fyysinen harjoitusohjelma.

Kesto kokonaisuudessaan: 9 viikkoa; Toistuvuus: 2 kertaa viikossa; Yhden koulutusjakson kesto: 3 tuntia;

Ohjelmoida:

  • Kestävyysharjoittelu (suoritetaan 70-85 % maksimisykkeestä)
  • Lyhyet harjoitukset ennen vaellusta (Mobilaatio, Kehon ja luonnon havainto, n. 5 min)
  • Venyttely vaelluksen jälkeen (n. 5 min)
  • Lyhyt tauko puoliajalla (n. 15 min)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toivottomuus
Aikaikkuna: 18 viikkoa (3 aikapistettä)
Yhteenvetopisteet BHS (Beck Hopelessness Scale; 20 kohdetta)
18 viikkoa (3 aikapistettä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 18 viikkoa (3 aikapistettä)
(W/kg)
18 viikkoa (3 aikapistettä)
Masennus
Aikaikkuna: 18 viikkoa (3 aikapistettä)
BDI-2 yhteenvetopisteet (Beck masennus inventaario 2, 21 kohdetta)
18 viikkoa (3 aikapistettä)
Ahdistus
Aikaikkuna: 18 viikkoa (3 aikapistettä)
Yhteenvetopisteet BAI (Beckin ahdistusinventaari, 21 tuotetta)
18 viikkoa (3 aikapistettä)
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 18 viikkoa (3 aikapistettä)
Yhteenvetopisteet BSI (Beckin itsemurha-ajatusten inventaario, 21 kohdetta)
18 viikkoa (3 aikapistettä)
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 viikkoa (3 aikapistettä)
PLC (Profil der Lebensqualität Chronisch Kranker, 6 alaasteikkoa: Leistungsvermögen, Genuß- und Entspannungsfähigkeit, Positive, Negative, Kontaktvermögen, Zugehörigkeitsgefühl)
18 viikkoa (3 aikapistettä)
Tulehduksen veren parametrit
Aikaikkuna: 18 viikkoa (3 aikapistettä)
Interleukiini 1 beeta, interleukiini 2, interleukiini 6, interferoni gamma, interleukiini 10, interleukiini 17;
18 viikkoa (3 aikapistettä)
itsemurhan riskitekijät
Aikaikkuna: 18 viikkoa (päivittäin)

Useita kohteita:

  • Grundwert aus dem Test zur existentiellen Motivation (Eckhard, 2000, 2 kappaletta)
  • Burdensomeness and Connectedness (Interpersonal needs kyselylomake, Joiner 2005, 3 kohtaa)
  • Krooninen itsemurha (Pariisi, 2007, 2 kappaletta)
  • Itsemurhatilalomake (SSF, Jobes, 2006, 9 kohdetta)
  • Emotionalität und Problembelastung (SNS-subscala, Schiepek, 9 kohdetta)
  • Alkoholin kulutus (1 tuote)
  • Unen laatu (1 tuote)
  • Sosiaalinen tuki (F-SozU-S54, 4 tuotetta)
  • Fyysinen aktiivisuus (IPAQ-short, 2 kpl)
  • Ympäristönäkökulma (3 kohdetta)
  • Uskonnollisuus ja henkisyys (2 kohdetta)
18 viikkoa (päivittäin)
terveyteen liittyvää fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: 18 viikkoa (3 aikapistettä)
IPAQ lyhyt versio (kansainvälinen liikuntakyselylomake, 2002)
18 viikkoa (3 aikapistettä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Reinhold Fartacek, MD, MBA, Paracelsus Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa