주요 우울증 치료를 위한 장기 양측 세타 버스트 자극 (TheBuS_D)
2013년 7월 13일 업데이트: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen
반복적인 경두개 자기 자극은 주요 우울증 치료에 중간 정도의 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 세타 버스트 자극(TBS)은 더 큰 효과를 발휘할 수 있는 새로운 형태의 rTMS입니다.
이 가짜 통제 연구는 주요 우울증이 있는 2x16 환자에서 6주 동안 배외측 전두엽 피질에 대한 매일 양측 TBS의 유효성을 검사하여 약리학적/심리치료의 조합 치료의 지역 표준에 추가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tübingen, 독일
- University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울증
- 동의
제외 기준:
- 병력의 발작
- 금속 임플란트
- 심부 뇌 자극
- 심장 박동기
- 뇌 외상
- 정신병 증상
- 물질 남용
- 임신
- 로라제팜 이외의 벤조디아제핀 >1mg/d
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DLPFC에 대한 양측 세타 버스트 자극
간헐적 TBS(iTBS)에서 왼쪽 DLPFC로 연속 TBS(cTBS)에서 오른쪽 DLPFC로
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간헐적 TBS(iTBS)에서 왼쪽 DLPFC(600 자극, 80% 휴식 운동 임계값) 오른쪽 DLPFC에서 연속 TBS(cTBS)(600 자극, 80% 휴식 운동 임계값)
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위약 비교기: 가짜 자극
45° 기울어진 코일로 가짜 자극
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간헐적 TBS(iTBS)에서 왼쪽 DLPFC(600 자극, 80% 휴식 운동 임계값) 오른쪽 DLPFC에서 연속 TBS(cTBS)(600 자극, 80% 휴식 운동 임계값)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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응답자의 수(응답 = Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale의 최소 50% 감소)
기간: 치료 종료 후(6주차)
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치료 종료 후(6주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도 변경(HAMD 17)
기간: 기준선, 치료 종료 후(6주차)
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기준선, 치료 종료 후(6주차)
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Beck Depression Inventory(BDI)의 변화
기간: 기준선, 치료 종료 후(6주차)
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기준선, 치료 종료 후(6주차)
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우울증에 대한 Montgomery-Asberg 등급 척도(MADRS) 점수의 변경
기간: 기준선, 치료 종료 후(6주차)
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기준선, 치료 종료 후(6주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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