이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재발 성 생식기 포진을 가진 HIV1 양성 성인에서 Famciclovir의 안전성 및 효능

2013년 3월 19일 업데이트: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

예방적 Famciclovir 500 mg b.d.의 효능과 안전성을 비교하기 위한 단일 센터, 오픈 라벨, 종단 단일 암 연구 재발 성 생식기 포진이있는 HIV 양성 성인에서.

HIV 피험자에서 급성 생식기 단순 헤르페스 바이러스(HSV) 발생에 대한 항바이러스 억제 요법으로서 Famvir 500mg bd의 효능을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
OLDER_ADULT
어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

생식기 HSV 감염 관리를 위한 억제 요법으로 Famciclovir 500mg bd를 복용하고 있는 HIV-1 감염 문서가 있는 뉴 사우스 웨일즈 시드니 달링허스트의 Holdsworth House Medical Practice에 참석하는 50-60명의 환자는 서명 후 등록됩니다. HREC는 정보에 입각한 동의를 승인했습니다.

설명

포함 기준:

서명된 동의서를 제공할 수 있음
기록된 HIV 감염
조사자가 판단한 기타 심각한 의학적 상태 없이 일반적으로 건강 상태 양호
만 18세 이상의 남녀
진단된 생식기 HSV(임상 또는 검사실)
연구자의 판단에 따라 12개월 이상의 기대 수명
스크리닝 시 최소 30일 동안 Famvir 500mg bd에서 안정적

제외 기준:

임신 또는 수유(수유) 여성, 여기서 임신은 임신 후 여성의 상태로 정의되며 양성 hCG 실험실 테스트(>5)mIU/mL)로 확인된 임신 종료까지입니다.
연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않으려는 가임 여성.
Famvir, 그 성분 또는 penciclovir에 대한 과민증의 병력
다른 항헤르페스 약물의 현재 사용
알코올 또는 약물 남용의 최근 이력, 연구자의 의견으로는 연구 요구 사항 준수를 방해할 수 있거나 연구 절차의 성공적인 완료를 방해할 수 있는 다른 조건이 있는 사람
약물 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 장애 또는 상태
Famvir 500 bd의 용량 조절이 필요한 신기능 장애 병력이 있거나 과거력이 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
HIV 양성, 생식성 HSV,Famvir™ 500mg bd, 억제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
연구 기간(24개월) 동안 Famciclovir 500mg bd를 복용하는 동안 급성 생식기 HSV 발병 발생률을 확인하기 위해 기간: 24개월	연구 기간(24개월) 동안 Famciclovir 500mg bd를 복용하는 동안 급성 생식기 HSV 발생률을 확인하고 이 모집단에서 Famciclovir 500mg bd의 안전성을 확인하기 위해	24개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
장기 억제 항바이러스 요법으로서 Famciclovir 500 mg bd의 수용 가능성을 결정하기 위해 기간: 24개월	장기 억제 항바이러스 요법으로 Famciclovir 500 mg bd의 수용 가능성을 결정하기 위해 억제 항바이러스 요법으로 Famciclovir 500 mg을 복용하는 동안 HIV의 바이러스학적 및 면역학적 매개변수를 결정하기 위해 연구 기간 동안 Famciclovir 500 mg bd에 대한 환자 순응도를 결정하기 위해 억제 항바이러스 요법으로 Famciclovir 500 mg bd를 복용하는 피험자에서 경구 HSV 발생	24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Holdsworth House Medical Practice

수사관

수석 연구원: Mark T Bloch, MBBS, Australian Health Practitioners Regulation authority

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출