치조 융기 확대술을 위한 Healos®의 임상 및 조직학적 평가
2015년 12월 11일 업데이트: William Giannobile
이 연구의 목적은 뼈 이식재(Healos®)가 뼈 너비 재건에 어떻게 도움이 되는지 문서화하고 평가하는 것입니다.
치과 임플란트는 충분한 뼈가 발견된 경우에만 식립할 수 있으며 이 뼈 이식은 치과 임플란트 식립을 위한 뼈 폭을 재건하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 이 이식재가 뼈 치유를 어떻게 도울 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Michigan Center for Oral Health Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 2-4 인접 상악 앞니 결손
- 능선 확대 및 치과 임플란트가 필요합니다.
- 최소 6개월 동안 비흡연자
- 구강 위생 지침 및 기타 연구 지침을 기꺼이 따를 것
- 정보에 입각한 동의를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 잔존 상악골 3mm 이하.
- 수술 후 상처를 봉합하기에 잇몸 조직이 불충분합니다.
- 뼈 또는 연조직 성장에 영향을 미치는 임상적으로 중요하거나 불안정한(조사관의 정의에 따름) 전신 질환; 또는 데이터 해석을 더 어렵게 만드는 기타 신장, 간, 심장, 갑상선, 혈액, 자가면역 또는 급성 전염병
- 특정 의학적 상태로 인한 두경부 방사선 치료 이력.
- 스테로이드, 테트라사이클린 또는 테트라사이클린 유사체, 뼈 치료 수준의 불소, 비스포스포네이트, 뼈 교체에 영향을 미치는 약물, >7일 동안의 항생제 또는 모든 연구 약물 복용
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신하게 됨
- 뼈 이식편이 배치될 부위에 압력을 가할 수 있는 탈착식 부분 의치를 착용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 힐로스
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국소 마취하에 전층 점막 골막 플랩을 들어 올리고 탈과립화하고 모든 임상 측정값을 수집합니다.
보강이 필요한 무치악 융기에 다이아몬드 코팅 디스크를 사용하여 Crestal 및 vertical release cut을 시행합니다.
일련의 뼈 끌과 절골술을 사용하여 임플란트 배치를 위한 원하는 너비가 달성될 때까지 치조 능선을 반으로 나눕니다.
그러면 Healos®가 양쪽 골판 사이에 삽입됩니다.
확장된 치조 융기를 안정화하기 위해 필요에 따라 고정 나사를 사용합니다.
콜라겐 차단막(Ossix Plus)을 사용하여 골상처를 덮습니다.
플랩은 1차 상처 봉합을 달성하기 위해 근사화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수평(너비) 골 이득 또는 손실(밀리미터 단위).
기간: 18주
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18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 측정한 방사선학적 뼈 변화
기간: 18주
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18주
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치조골 코어 생검에서 새로운 뼈 형성의 백분율.
기간: 18주
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18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Giannobile, DDS, DMedSc, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Engler WO, Ramfjord SP, Hiniker JJ. Healing following simple gingivectomy. A tritiated thymidine radioautographic study. I. Epithelialization. J Periodontol. 1966 Jul-Aug;37(4):298-308. doi: 10.1902/jop.1966.37.4.298. No abstract available.
- Ramfjord SP, Engler WO, Hiniker JJ. A radioautographic study of healing following simple gingivectomy. II. The connective tissue. J Periodontol. 1966 May-Jun;37(3):179-89. doi: 10.1902/jop.1966.37.3.179. No abstract available.
- HURLEY LA, STINCHFIELD FE, BASSETT AL, LYON WH. The role of soft tissues in osteogenesis. An experimental study of canine spine fusions. J Bone Joint Surg Am. 1959 Oct;41-A:1243-54. No abstract available.
- MURRAY G, HOLDEN R, ROSCHLAU W. Experimental and clinical study of new growth of bone in a cavity. Am J Surg. 1957 Mar;93(3):385-7. doi: 10.1016/0002-9610(57)90827-9. No abstract available.
- Buser DA, Tonetti M. Clinical trials on implants in regenerated bone. Ann Periodontol. 1997 Mar;2(1):329-42. doi: 10.1902/annals.1997.2.1.329.
- Scipioni A, Calesini G, Micarelli C, Coppe S, Scipioni L. Morphogenic bone splitting: description of an original technique and its application in esthetically significant areas. Int J Prosthodont. 2008 Sep-Oct;21(5):389-97.
- Engelke WG, Diederichs CG, Jacobs HG, Deckwer I. Alveolar reconstruction with splitting osteotomy and microfixation of implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1997 May-Jun;12(3):310-8.
- Coatoam GW, Mariotti A. The segmental ridge-split procedure. J Periodontol. 2003 May;74(5):757-70. doi: 10.1902/jop.2003.74.5.757.
- Basa S, Varol A, Turker N. Alternative bone expansion technique for immediate placement of implants in the edentulous posterior mandibular ridge: a clinical report. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004 Jul-Aug;19(4):554-8.
- Neen D, Noyes D, Shaw M, Gwilym S, Fairlie N, Birch N. Healos and bone marrow aspirate used for lumbar spine fusion: a case controlled study comparing healos with autograft. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 15;31(18):E636-40. doi: 10.1097/01.brs.0000232028.97590.12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00035937
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