고혈압성만성신장질환 환자에서 운동 프로그램의 효과
고혈압성만성신장질환 환자에서 운동 프로그램의 효과: 무작위 임상시험
소개: 만성 신장 질환(CKD)은 이제 중요한 공중 보건 문제입니다. 인구의 0.1%가 투석을 받고 있는 반면, 대상의 약 4.5%는 신장 기능 장애(사구체 여과율 <60 ml/min/1.73 m2). 이 환자들은 높은 치료비에도 불구하고 삶의 질과 생존율이 낮은 심혈관 질환(CVD)으로 인한 사망률이 높습니다. 고혈압(SAH)은 CKD의 원인이자 합병증입니다. 또한 CKD와 고혈압은 CVD의 위험인자입니다. 투석을 받지 않는 신장병은 투석을 받는 신장병보다 덜 연구되었습니다. 이러한 환자의 신장 기능을 유지하고 CVD의 위험 요소를 완화하기 위한 전략이 필요합니다. 앉아있는 생활 방식은 사망률의 이환율을 결정하는 중요한 요인이 될 수 있습니다. 이 연구는 아직 투석을 하지 않은 CKD 환자의 운동 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
방법론: CRF가 있는 고혈압 환자의 무작위 임상 시험. 참가자 모집 및 기준선 설문 조사 완료 후, 포함 자격이 있고 연구 참여에 동의한 사람들이 무작위로 배정됩니다. 우리는 6명의 고정된 크기의 블록에서 무작위화 기술을 사용합니다.
수집할 변수: 인구통계학적, 사회경제적, 행동적, 인체측정학적, 혈압, 실험실 테스트(빈혈, 지질 프로파일, 혈당, 염증 표지자 및 말초 내피 전구 세포의 수) 및 삶의 질. 이 환자들은 개입 종료 시(20주) 연구 중간 기간(10주) 및 개입 종료 후 10주에 재인터뷰를 받게 됩니다. 개입 그룹은 2주간의 운동 세션에 참여합니다.
따라서 CKD의 유행에 직면하여 이 연구는 CKD 환자의 신체 활동이 투석에 미치는 영향에 대한 데이터 격차를 메우고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
적임:
15~59 ml/min./1.73m2 사이의 GFR로 진단된 개인 고혈압 환자
다음 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 진성 당뇨병;
- 심각한 신체 장애
- 최근 6개월 이내의 급성 심근경색;
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 180 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 110 mmHg);
- 안정시 협심증(불안정) 또는 운동에 의해 유발됨;
- 울혈성 심부전(> Class II New York Heart Association; 표 X);
- 심장 부정맥(> Lown class II, > 분당 조기 박동수 30회);
- 이전에 신장 이식 또는 투석을 받은 피험자.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RS
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Pelotas, RS, 브라질, 96020220
- University Federal of Pelotas
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사구체 여과율이 15 ~ 59ml/min./1.73m2인 고혈압 진단을 받은 개인은 RS Pelotas의 도시 지역에 있는 기본 건강 단위(BHU)에 등록된 3단계 또는 4단계 만성 신장 질환을 특징으로 합니다.
제외 기준:
- Ia) 당뇨병 진단을 받은 피험자; b) 중증 신체장애(보철물 없이 하지 절단, 운동 시 악화되는 정형외과 질환)가 있는 환자 c) 최근 6개월 이내에 급성 심근경색을 앓았던 개인; d) 안정 시 고혈압이 조절되지 않는 피험자(수축기 > 180 mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 110 mmHg); e) 휴식 중(불안정) 협심증이 있거나 운동에 의해 유발된 협심증이 있는 환자 f) 울혈성 심부전이 있는 개인(> Class II New York Heart Association; 표 X); g) 심장 부정맥 환자(> Lown class II, > 분당 조기 박동수 30회); h) 말초혈관질환 또는 중등도 내지 중증 환자; i) 이전에 신장 이식 또는 투석을 받은 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프스타일 개입
참가자를 모집하고 포함할 자격이 있는 것으로 간주되는 참여에 동의한 후 기준선 설문 조사를 완료하면 일반적인 치료를 받을 개입 그룹과 다른 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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개입은 약 60분 동안의 신체 운동 세션과 2주간의 세션으로 구성됩니다.
수업은 10분 동안 지속되는 온열 관절 유연성 운동을 위한 초기 부분으로 구성되며, 주요 부분은 20-30분 동안 지속되는 에어로빅 운동과 상지 및 하지 및 복부 운동이 포함된 근지구력으로 구성되며 10분 동안 지속됩니다. 20 분.
강도는 주관적 지각 척도 Borg를 통해 제어됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 라이프 스타일 개입
참가자를 모집하고 포함할 자격이 있는 것으로 간주되는 참여에 동의한 후 기준선 설문 조사를 완료하면 일반적인 치료를 받을 개입 그룹과 다른 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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개입은 약 60분 동안의 신체 운동 세션과 2주간의 세션으로 구성됩니다.
수업은 10분 동안 지속되는 온열 관절 유연성 운동을 위한 초기 부분으로 구성되며, 주요 부분은 20-30분 동안 지속되는 에어로빅 운동과 상지 및 하지 및 복부 운동이 포함된 근지구력으로 구성되며 10분 동안 지속됩니다. 20 분.
강도는 주관적 지각 척도 Borg를 통해 제어됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 질환의 진행
기간: 30주차
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만성신질환 환자 대상 무작위 임상시험 효능 운동
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30주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 30주차
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보존적 치료를 받는 만성 신장 질환 환자의 삶의 질 평가: 무작위 임상 시험
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30주차
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혈압에 대한 신체 운동의 효능
기간: 30주
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동일, 투석 전 환자, 무작위 임상 시험
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30주
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투석 전 환자에서 운동이 내피전구세포에 미치는 영향
기간: 30주
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투석 전 환자에서 유세포 분석법(숫자)을 사용하여 전혈 내 동일한 내피 전구 세포: 무작위 임상 시험
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30주
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발목 상완 압력 지수
기간: 30주
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동일, 투석 전 환자의 발목 상완 지수 스펙트럼과 만성 신장 질환의 연관성, 무작위 임상 시험
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30주
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혈액 지질
기간: 30주
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동일, 투석 전 환자, 무작위 임상 시험
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30주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pedro Hallal, phd, university federal de pelotas
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EPI-0001-FB
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