Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et treningsprogram hos pasienter med hypertensiv kronisk nyresykdom

1. mars 2012 oppdatert av: FRANKLIN CORREA BARCELLOS, Federal University of Pelotas

Effekter av et treningsprogram hos pasienter med hypertensiv kronisk nyresykdom: en randomisert klinisk studie

Innledning: Kronisk nyresykdom (CKD) er nå et viktig folkehelsespørsmål. Mens 0,1 % av befolkningen er i dialyse, har omtrent 4,5 % av pasientene nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet <60 ml/min/1,73) m2). Disse pasientene har høy dødelighet av kardiovaskulær sykdom (CVD) med lav livskvalitet og overlevelse, til tross for høye utgifter til behandlingen. Hypertensjon (SAH) er både en årsak og en komplikasjon til kronisk nyrekreft. I tillegg er CKD og hypertensjon risikofaktorer for CVD. Nefropatien som ikke er i dialyse er mindre studert enn de som er i dialyse. Det er behov for strategier for å opprettholde nyrefunksjonen hos disse pasientene og redusere risikofaktorene for CVD. En stillesittende livsstil kan være en viktig determinant for morbiditet av dødelighet. Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av trening hos pasienter med CKD som ennå ikke er på dialyse.

Metodikk: En randomisert klinisk studie i hypertensive pasienter med CRF. Etter rekruttering av deltakere og fullførte baseline-undersøkelser, vil de som er kvalifisert for inkludering og samtykke til å delta i studien bli tilfeldig tildelt. Vi bruker teknikken for randomisering i blokker med fast størrelse på seks personer.

Variabler som skal samles inn: demografiske, sosioøkonomiske, atferdsmessige, antropometriske, blodtrykk, laboratorietester (anemi, lipidprofilen, blodsukker, inflammatoriske markører og antall perifere endoteliale stamceller) og livskvalitet. Disse pasientene vil bli intervjuet på nytt i den midterste perioden av studien (10 uker) ved slutten av intervensjonen (20 uker) og 10 uker etter avsluttet intervensjon. Intervensjonsgruppen vil delta i to ukentlige økter med trening.

Derfor, overfor epidemien av CKD, har denne studien til hensikt å fylle datahullene om virkningen av fysisk aktivitet hos pasienter med CKD på dialyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifisering:

Enkeltpersoner hypertensive diagnostisert med GFR mellom 15 og 59 ml/min./1,73m2

Vil bli ekskludert fra studien følgende pasienter:

  • Sukkersyke;
  • Alvorlig fysisk funksjonshemming
  • Akutt hjerteinfarkt de siste seks månedene;
  • Ukontrollert hypertensjon (systolisk trykk> 180 mmHg og / eller diastolisk trykk> 110 mmHg);
  • Angina i hvile (ustabil) eller utløst av trening;
  • Kongestiv hjertesvikt (> klasse II New York Heart Association; tabell X);
  • Hjertearytmier (> Lav klasse II,> 30 for tidlige slag per minutt);
  • Personer med tidligere nyretransplantasjon eller dialyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96020220
        • University Federal of Pelotas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har hypertensjon diagnostisert med glomerulær filtrasjonshastighet fra 15 til 59 ml/min./1,73 m2 karakteriserte derfor kronisk nyresykdom i stadier 3 eller 4, registrert i Basic Health Units (BHU) i byområdet Pelotas, RS.

Ekskluderingskriterier:

  • Ia) Personer diagnostisert med diabetes mellitus; b) Pasienter med alvorlig fysisk funksjonshemming (amputasjon av underekstremiteter uten protese, ortopediske sykdommer som forverres ved trening); c) Personer som har hatt akutt hjerteinfarkt de siste seks månedene; d) Personer med hypertensjon i hvile ukontrollert (systolisk > 180 mmHg og/eller diastolisk trykk > 110 mmHg); e) Pasienter med angina i hvile (ustabil) eller utløst av trening; f) Personer med kongestiv hjertesvikt (> klasse II New York Heart Association; Tabell X); g) Pasienter med hjertearytmier (> Lav klasse II,> 30 for tidlige slag per minutt); h) Personer med perifer vaskulær sykdom eller moderat til alvorlig; i) Personer med tidligere nyretransplantasjon eller dialyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Livsstilsintervensjoner
Etter rekruttering av deltakerne og samtykket til å delta vil de som anses kvalifisert for inkludering, fullførte baseline-undersøkelser bli tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe og en annen kontrollgruppe som vil motta vanlig behandling
Atferdsmessig: trene aerobic
Intervensjonen vil bestå av fysisk treningsøkter på ca. 60 minutter og to ukentlige økter. Klassene vil bestå av en innledende del av øvelser som oppvarmer leddfleksibilitet og varer i 10 minutter, en hoveddel består av aerobic trening, som varer 20-30 minutter, og et stykke muskulær utholdenhet med øvelser øvre og nedre lemmer og mage, som varer 10- 20 minutter. Intensiteten vil bli kontrollert gjennom Subjective Perception Scale Borg
Andre navn:
  • aerob trening
  • exercício físico
PLACEBO_COMPARATOR: livsstilsintervensjoner
Etter rekruttering av deltakerne og samtykket til å delta vil de som anses kvalifisert for inkludering, fullførte baseline-undersøkelser bli tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe og en annen kontrollgruppe som vil motta vanlig behandling
Atferdsmessig: trene aerobic
Intervensjonen vil bestå av fysisk treningsøkter på ca. 60 minutter og to ukentlige økter. Klassene vil bestå av en innledende del av øvelser som oppvarmer leddfleksibilitet og varer i 10 minutter, en hoveddel består av aerobic trening, som varer 20-30 minutter, og et stykke muskulær utholdenhet med øvelser øvre og nedre lemmer og mage, som varer 10- 20 minutter. Intensiteten vil bli kontrollert gjennom Subjective Perception Scale Borg
Andre navn:
  • aerob trening
  • exercício físico

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av nyresykdom
Tidsramme: 30. uker
randomiserte kliniske studier tester effekttrening hos pasienter med kronisk nyresykdom
30. uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 30. uke
vurdering av livskvalitet hos pasienter med kronisk nyresykdom som får konservativ behandling: en randomisert klinisk studie
30. uke
effekten av fysisk trening på blodtrykket
Tidsramme: 30 uker
samme, pasienter før dialyse, randomisert klinisk studie
30 uker
Effekter av trening på endotelceller hos pre-dialysepasienter
Tidsramme: 30 uker
samme, endoteliale stamceller i fullblod ved bruk av flowcytometri (antall) hos pasienter før dialyse: randomisert klinisk studie
30 uker
Ankel Brachial Pressure Index
Tidsramme: 30 uker
samme, assosiasjon av kronisk nyresykdom med spekteret av ankelbrachialindeks hos pasienter før dialyse, randomisert klinisk studie
30 uker
blodlipider
Tidsramme: 30 uker
samme, hos pasienter før dialyse, randomiserte kliniske studier
30 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Brazil

Etterforskere

  • Studieleder: Pedro Hallal, phd, university federal de pelotas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

1. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPI-0001-FB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på trene aerobic

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere