Efectos de un programa de ejercicio en pacientes con enfermedad renal crónica hipertensiva
Efectos de un programa de ejercicio en pacientes con enfermedad renal crónica hipertensiva: un ensayo clínico aleatorizado
Introducción: La enfermedad renal crónica (ERC) es en la actualidad un importante problema de salud pública. Mientras que el 0,1% de la población está en diálisis, aproximadamente el 4,5% de los sujetos tienen disfunción renal (tasa de filtración glomerular <60 ml/min/1,73 m2). Estos pacientes tienen una alta mortalidad por enfermedad cardiovascular (ECV) con baja calidad de vida y supervivencia, a pesar del alto gasto en su tratamiento. La hipertensión arterial (HAS) es tanto una causa como una complicación de la ERC. Además, la ERC y la hipertensión son factores de riesgo de ECV. Las nefropatías que no están en diálisis están menos estudiadas que las que están en diálisis. Se necesitan estrategias para mantener la función renal en estos pacientes y mitigar los factores de riesgo de ECV. Un estilo de vida sedentario puede ser un determinante importante de la morbilidad de la mortalidad. Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto del ejercicio en pacientes con ERC que aún no están en diálisis.
Metodología: Ensayo clínico aleatorizado en pacientes hipertensos con IRC. Después de reclutar a los participantes y completar las encuestas de línea de base, aquellos elegibles para la inclusión y que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio serán asignados al azar. Utilizamos la técnica de aleatorización en bloques de tamaño fijo de seis personas.
Variables a recoger: demográficas, socioeconómicas, comportamentales, antropométricas, tensionales, analíticas (anemia, perfil lipídico, glucemia, marcadores inflamatorios y número de células progenitoras endoteliales periféricas) y calidad de vida. Estos pacientes serán reentrevistados en el período medio del estudio (10 semanas) al final de la intervención (20 semanas) y 10 semanas después del final de la intervención. El grupo de intervención participará en dos sesiones semanales de ejercicio.
Por lo tanto, frente a la epidemia de ERC, este estudio pretende llenar los vacíos de datos sobre el impacto de la actividad física en pacientes con ERC en diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Elegibilidad:
Hipertensos diagnosticados con FG entre 15 y 59 ml/min./1,73m2
Serán excluidos del estudio los siguientes pacientes:
- diabetes mellitus;
- Discapacidad física severa
- Infarto agudo de miocardio en los últimos seis meses;
- Hipertensión no controlada (presión sistólica > 180 mmHg y/o presión diastólica > 110 mmHg);
- Angina en reposo (inestable) o provocada por el ejercicio;
- Insuficiencia cardiaca congestiva (> clase II New York Heart Association; tabla X);
- Arritmias cardiacas (> clase II de Lown, > 30 latidos prematuros por minuto);
- Sujetos con trasplante renal previo o diálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96020220
- University Federal of Pelotas
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que tienen hipertensión diagnosticada con Tasa de Filtrado Glomerular de 15 a 59 ml/min./1,73m2 caracterizados, por lo tanto, en estadios 3 o 4 de enfermedad renal crónica inscritos en Unidades Básicas de Salud (UBS) en el área urbana de Pelotas, RS.
Criterio de exclusión:
- Ia) Sujetos diagnosticados de diabetes mellitus; b) Pacientes con discapacidad física severa (amputación de miembros inferiores sin prótesis, enfermedades ortopédicas que empeoran con el ejercicio); c) Las personas que hayan tenido un infarto agudo de miocardio en los últimos seis meses; d) Sujetos con hipertensión en reposo no controlada (sistólica > 180 mmHg y/o presión diastólica > 110 mmHg); e) Pacientes con angina de reposo (inestable) o provocada por el ejercicio; f) Individuos con insuficiencia cardíaca congestiva (> clase II New York Heart Association; Tabla X); g) Pacientes con arritmias cardíacas (> clase II de Lown, > 30 latidos prematuros por minuto); h) Individuos con enfermedad vascular periférica o moderada a severa; i) Sujetos con trasplante renal previo o diálisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervenciones de estilo de vida
Después de reclutar a los participantes y dar su consentimiento para participar, aquellos que se consideren elegibles para la inclusión, las encuestas de referencia completadas se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención y a otro grupo de control que recibirá la atención habitual.
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La intervención consistirá en sesiones de ejercicio físico de aproximadamente 60 minutos y dos sesiones semanales.
Las clases constarán de una parte inicial de ejercicios de calentamiento de flexibilidad articular y con una duración de 10 minutos, una parte mayor de ejercicio aeróbico, con una duración de 20-30 minutos, y una parte de resistencia muscular con ejercicios de miembros superiores, inferiores y abdomen, con una duración de 10-30 minutos. 20 minutos.
La intensidad se controlará a través de la Escala de Percepción Subjetiva de Borg
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: intervenciones de estilo de vida
Después de reclutar a los participantes y dar su consentimiento para participar, aquellos que se consideren elegibles para la inclusión, las encuestas de referencia completadas se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención y a otro grupo de control que recibirá la atención habitual.
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La intervención consistirá en sesiones de ejercicio físico de aproximadamente 60 minutos y dos sesiones semanales.
Las clases constarán de una parte inicial de ejercicios de calentamiento de flexibilidad articular y con una duración de 10 minutos, una parte mayor de ejercicio aeróbico, con una duración de 20-30 minutos, y una parte de resistencia muscular con ejercicios de miembros superiores, inferiores y abdomen, con una duración de 10-30 minutos. 20 minutos.
La intensidad se controlará a través de la Escala de Percepción Subjetiva de Borg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progresión de la enfermedad renal
Periodo de tiempo: 30 semanas
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ensayos clínicos aleatorizados eficacia ejercicio en pacientes con enfermedad renal crónica
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30 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 30 semanas
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evaluación de la calidad de vida en pacientes con enfermedad renal crónica que reciben tratamiento conservador: un ensayo clínico aleatorizado
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30 semanas
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eficacia del ejercicio físico sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: 30 semanas
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mismo, pacientes prediálisis, ensayo clínico aleatorizado
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30 semanas
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Efectos del ejercicio sobre las células progenitoras endoteliales en pacientes en prediálisis
Periodo de tiempo: 30 semanas
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mismas células progenitoras endoteliales en sangre total mediante citometría de flujo (número) en pacientes en prediálisis: ensayo clínico aleatorizado
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30 semanas
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Índice de presión brazo-tobillo
Periodo de tiempo: 30 semanas
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mismo, asociación de la Enfermedad Renal Crónica con el Espectro del Índice Tobillo-Braquial en pacientes pre-diálisis, ensayo clínico aleatorizado
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30 semanas
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lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 30 semanas
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mismo, en pacientes prediálisis, ensayo clínico aleatorizado
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30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Pedro Hallal, phd, university federal de pelotas
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- actividad física
- ejercicio
- proteinuria
- progresión
- enfermedad renal cronica
- sedentarismo
- insuficiencia renal crónica
- Efectos protectores renales del ejercicio
- cambios en la calidad de vida con el ejercicio en la ERC
- Células progenitoras endoteliales en la ERC
- Enfermedad Renal Crónica e Índice Tobillo-Braquial
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPI-0001-FB
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