Efeitos de um Programa de Exercícios em Pacientes com Doença Renal Crônica Hipertensiva
Efeitos de um programa de exercícios em pacientes com doença renal crônica hipertensiva: um ensaio clínico randomizado
Introdução: A doença renal crônica (DRC) é hoje um importante problema de saúde pública. Enquanto 0,1% da população está em diálise, aproximadamente 4,5% dos indivíduos têm disfunção renal (taxa de filtração glomerular <60 ml/min/1,73 m2). Esses pacientes apresentam alta mortalidade por doença cardiovascular (DCV) com baixa qualidade de vida e sobrevida, apesar dos altos gastos com seu tratamento. A hipertensão arterial (HAS) é tanto uma causa quanto uma complicação da DRC. Além disso, DRC e hipertensão são fatores de risco para DCV. As nefropatias não dialíticas são menos estudadas do que as dialíticas. Estratégias são necessárias para manter a função renal nesses pacientes e mitigar os fatores de risco para DCV. Um estilo de vida sedentário pode ser um importante determinante da morbidade ou mortalidade. Este estudo tem como objetivo determinar o efeito do exercício em pacientes com DRC que ainda não estão em diálise.
Metodologia: Ensaio clínico randomizado em hipertensos com IRC. Após o recrutamento dos participantes e as pesquisas iniciais concluídas, os elegíveis para inclusão e consentidos em participar do estudo serão designados aleatoriamente. Utilizamos a técnica de randomização em blocos de tamanho fixo de seis pessoas.
Variáveis a serem coletadas: demográficas, socioeconômicas, comportamentais, antropométricas, pressóricas, exames laboratoriais (anemia, perfil lipídico, glicemia, marcadores inflamatórios e número de células progenitoras endoteliais periféricas) e qualidade de vida. Esses pacientes serão reentrevistados no período intermediário do estudo (10 semanas), ao final da intervenção (20 semanas) e 10 semanas após o término da intervenção. O grupo intervenção participará de duas sessões semanais de exercícios.
Portanto, diante da epidemia de DRC, este estudo pretende preencher as lacunas de dados sobre o impacto da atividade física em pacientes com DRC em diálise.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Elegibilidade:
Indivíduos hipertensos diagnosticados com TFG entre 15 e 59 ml/min./1,73m2
Serão excluídos do estudo os seguintes pacientes:
- Diabetes melito;
- Incapacidade física grave
- Infarto agudo do miocárdio nos últimos seis meses;
- Hipertensão não controlada (pressão sistólica > 180 mmHg e/ou pressão diastólica > 110 mmHg);
- Angina em repouso (instável) ou desencadeada por exercício;
- Insuficiência cardíaca congestiva (> classe II New York Heart Association; tabela X);
- Arritmias cardíacas (> Lown classe II, > 30 batimentos prematuros por minuto);
- Indivíduos com transplante renal ou diálise prévios.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96020220
- University Federal of Pelotas
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que apresentam hipertensão com diagnóstico de Taxa de Filtração Glomerular de 15 a 59 ml/min./1,73m2 caracterizam-se, portanto, em estágios 3 ou 4 de doença renal crônica cadastrados em Unidades Básicas de Saúde (UBS) da zona urbana de Pelotas, RS.
Critério de exclusão:
- Ia) Sujeitos diagnosticados com diabetes mellitus; b) Pacientes com incapacidade física grave (amputação de membro inferior sem prótese, doenças ortopédicas que pioram com o exercício); c) Indivíduos que tiveram infarto agudo do miocárdio nos últimos seis meses; d) Sujeitos com hipertensão em repouso não controlada (sistólica > 180 mmHg e/ou pressão diastólica > 110 mmHg); e) Pacientes com angina em repouso (instável) ou desencadeada por exercício; f) Indivíduos com insuficiência cardíaca congestiva (> classe II New York Heart Association; Tabela X); g) Portadores de arritmias cardíacas (> Lown classe II, > 30 batimentos prematuros por minuto); h) Indivíduos com doença vascular periférica ou moderada a grave; i) Indivíduos com transplante renal ou diálise prévios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenções no estilo de vida
Após o recrutamento dos participantes e consentimento para participar, aqueles considerados elegíveis para inclusão, os inquéritos iniciais preenchidos serão aleatoriamente designados para um grupo de intervenção e outro grupo de controle que receberá os cuidados habituais
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A intervenção consistirá em sessões de exercícios físicos de aproximadamente 60 minutos e duas sessões semanais.
As aulas serão compostas por uma parte inicial de exercícios de aquecimento da flexibilidade articular e com duração de 10 minutos, uma parte maior composta por exercícios aeróbicos, com duração de 20-30 minutos, e uma parte de resistência muscular com exercícios de membros superiores e inferiores e abdômen, com duração de 10- 20 minutos.
A intensidade será controlada através da Escala de Percepção Subjetiva de Borg
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: intervenções no estilo de vida
Após o recrutamento dos participantes e consentimento para participar, aqueles considerados elegíveis para inclusão, os inquéritos iniciais preenchidos serão aleatoriamente designados para um grupo de intervenção e outro grupo de controle que receberá os cuidados habituais
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A intervenção consistirá em sessões de exercícios físicos de aproximadamente 60 minutos e duas sessões semanais.
As aulas serão compostas por uma parte inicial de exercícios de aquecimento da flexibilidade articular e com duração de 10 minutos, uma parte maior composta por exercícios aeróbicos, com duração de 20-30 minutos, e uma parte de resistência muscular com exercícios de membros superiores e inferiores e abdômen, com duração de 10- 20 minutos.
A intensidade será controlada através da Escala de Percepção Subjetiva de Borg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Progressão da doença renal
Prazo: 30 semanas
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ensaios clínicos randomizados eficácia do exercício em pacientes com doença renal crônica
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30 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida
Prazo: 30 semanas
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avaliando a qualidade de vida em pacientes com doença renal crônica em tratamento conservador: um ensaio clínico randomizado
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30 semanas
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eficácia do exercício físico na pressão arterial
Prazo: 30 semanas
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mesmo, pacientes em pré-diálise, ensaio clínico randomizado
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30 semanas
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Efeitos do exercício nas células progenitoras endoteliais em pacientes pré-diálise
Prazo: 30 semanas
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o mesmo, células progenitoras endoteliais em sangue total usando citometria de fluxo (número) em pacientes pré-diálise: ensaio clínico randomizado
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30 semanas
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Índice de Pressão Tornozelo Braquial
Prazo: 30 semanas
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mesmo, associação de Doença Renal Crônica Com o Espectro do Índice Tornozelo Braquial em pacientes pré-diálise, ensaio clínico randomizado
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30 semanas
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lipídios sanguíneos
Prazo: 30 semanas
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mesmo, em pacientes pré-diálise, ensaio clínico randomizado
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30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Pedro Hallal, phd, university federal de pelotas
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPI-0001-FB
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