Harjoitusohjelman vaikutukset potilailla, joilla on krooninen hypertensiivinen munuaissairaus
Harjoitusohjelman vaikutukset potilailla, joilla on krooninen hypertensiivinen munuaissairaus: satunnaistettu kliininen tutkimus
Johdanto: Krooninen munuaissairaus (CKD) on nyt tärkeä kansanterveysongelma. Vaikka 0,1 % väestöstä on dialyysihoidossa, noin 4,5 %:lla potilaista on munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2). Näillä potilailla on korkea kuolleisuus sydän- ja verisuonitauteihin (CVD), joiden elämänlaatu ja eloonjääminen ovat alhaiset huolimatta suurista hoitokustannuksistaan. Hypertensio (SAH) on sekä CKD:n syy että komplikaatio. Lisäksi CKD ja verenpainetauti ovat sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Nefropatiaa, joka ei ole dialyysihoidossa, on tutkittu vähemmän kuin dialyysihoitoa saavia. Strategioita tarvitaan näiden potilaiden munuaistoiminnan ylläpitämiseksi ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden vähentämiseksi. Istuva elämäntapa voi olla tärkeä kuolleisuuden määräävä tekijä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää liikunnan vaikutus kroonista munuaista kärsivillä potilailla, jotka eivät vielä ole dialyysihoidossa.
Metodologia: Satunnaistettu kliininen tutkimus hypertensiivisillä potilailla, joilla on CRF. Kun osallistujat on rekrytoitu ja perustutkimukset on suoritettu, ne, jotka ovat oikeutettuja mukaan ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, valitaan satunnaisesti. Käytämme satunnaistamistekniikkaa kiinteäkokoisissa kuuden henkilön lohkoissa.
Kerättävät muuttujat: demografiset, sosioekonomiset, käyttäytymis-, antropometriset, verenpaineet, laboratoriotutkimukset (anemia, lipidiprofiili, verensokeri, tulehdusmarkkerit ja perifeeristen endoteelin kantasolujen määrä) ja elämänlaatu. Nämä potilaat haastatellaan uudelleen tutkimuksen puolivälissä (10 viikkoa) intervention lopussa (20 viikkoa) ja 10 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen. Interventioryhmä osallistuu kahteen viikoittaiseen harjoituskertaan.
Siksi CKD-epidemian edessä tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tietopuutteet kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden fyysisen aktiivisuuden vaikutuksesta dialyysihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuus:
Yksilöt hypertensiiviset, joilla on diagnosoitu GFR 15-59 ml/min./1,73m2
Seuraavat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta:
- Diabetes mellitus;
- Vaikea fyysinen vamma
- Akuutti sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Hallitsematon verenpaine (systolinen paine > 180 mmHg ja/tai diastolinen paine > 110 mmHg);
- Angina pectoris levossa (epävakaa) tai rasituksen laukaisema;
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (> luokka II New York Heart Association; taulukko X);
- Sydämen rytmihäiriöt (> alhainen luokka II, > 30 ennenaikaista lyöntiä minuutissa);
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet munuaisensiirtoa tai dialyysihoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilia, 96020220
- University Federal of Pelotas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöille, joilla on diagnosoitu verenpainetauti, jonka glomerulaarinen suodatusnopeus on 15 - 59 ml/min./1,73 m2, oli siten 3 tai 4 krooninen munuaissairaus, joka on ilmoittautunut perusterveysyksiköihin (BHU) Pelotasin kaupunkialueella, RS.
Poissulkemiskriteerit:
- Ia) Kohteet, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus; b) Potilaat, joilla on vakava fyysinen vamma (alaraajan amputaatio ilman proteesia, ortopediset sairaudet, jotka pahenevat liikunnan myötä); c) Henkilöt, joilla on ollut akuutti sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana; d) Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine levossa (systolinen > 180 mmHg ja/tai diastolinen paine > 110 mmHg); e) Potilaat, joilla on angina pectoris levossa (epävakaa) tai rasituksen laukaisema; f) Henkilöt, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (> luokka II New York Heart Association; taulukko X); g) Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä (> alhainen luokka II, > 30 ennenaikaista lyöntiä minuutissa); h) Henkilöt, joilla on perifeerinen verisuonisairaus tai kohtalainen tai vaikea; i) Potilaat, joille on aiemmin tehty munuaisensiirto tai dialyysi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Elämäntyyliinterventiot
Kun osallistujat on rekrytoitu ja suostunut osallistumaan, ne, joiden katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan, suoritetut perustutkimukset jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja toiseen kontrolliryhmään, jotka saavat tavanomaista hoitoa.
|
Interventio koostuu noin 60 minuutin fyysisistä harjoituksista ja kahdesta viikoittaisesta harjoituksesta.
Tunnit koostuvat alkuosasta nivelten joustavuutta lämmittävistä harjoituksista, jotka kestävät 10 minuuttia, pääosa koostuu 20-30 minuuttia kestävästä aerobisesta harjoituksesta sekä lihaskestävyyttä harjoittavasta harjoituksista ylä- ja alaraajoille sekä vatsalle, kesto 10- 20 minuuttia.
Intensiteettiä ohjataan subjektiivisen havainnon asteikolla Borg
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: elämäntapainterventiot
Kun osallistujat on rekrytoitu ja suostunut osallistumaan, ne, joiden katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan, suoritetut perustutkimukset jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja toiseen kontrolliryhmään, jotka saavat tavanomaista hoitoa.
|
Interventio koostuu noin 60 minuutin fyysisistä harjoituksista ja kahdesta viikoittaisesta harjoituksesta.
Tunnit koostuvat alkuosasta nivelten joustavuutta lämmittävistä harjoituksista, jotka kestävät 10 minuuttia, pääosa koostuu 20-30 minuuttia kestävästä aerobisesta harjoituksesta sekä lihaskestävyyttä harjoittavasta harjoituksista ylä- ja alaraajoille sekä vatsalle, kesto 10- 20 minuuttia.
Intensiteettiä ohjataan subjektiivisen havainnon asteikolla Borg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaissairauden eteneminen
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
satunnaistetut kliiniset tutkimukset tehokkuudesta potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
|
30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, jotka saavat konservatiivista hoitoa: satunnaistettu kliininen tutkimus
|
30 viikkoa
|
|
fyysisen harjoittelun tehokkuus verenpaineeseen
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
sama, pre-dialyysipotilaat, satunnaistettu kliininen tutkimus
|
30 viikkoa
|
|
Harjoituksen vaikutukset endoteelisoluihin esidialyysipotilailla
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
sama, endoteelin esisolut kokoveressä virtaussytometriaa käyttäen (lukumäärä) predialyysipotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
|
30 viikkoa
|
|
Nilkan brakiaalinen paineindeksi
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
sama, kroonisen munuaissairauden yhteys nilkan brakiaalisen indeksin spektriin potilailla, jotka ovat ennen dialyysihoitoa, satunnaistettu kliininen tutkimus
|
30 viikkoa
|
|
veren lipidejä
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
sama, predialyysipotilailla, satunnaistettu kliininen tutkimus
|
30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pedro Hallal, phd, university federal de pelotas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- liikunta
- Harjoittele
- proteinuria
- etenemistä
- krooninen munuaissairaus
- istuvuus
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Harjoituksen munuaisia suojaavat vaikutukset
- elämänlaatu muuttuu CKD:n harjoittamisen myötä
- Endoteeliset progenitorisolut CKD:ssä
- Krooninen munuaissairaus ja nilkan brakiaalinen indeksi
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPI-0001-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .