Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et træningsprogram hos patienter med hypertensiv kronisk nyresygdom

1. marts 2012 opdateret af: FRANKLIN CORREA BARCELLOS, Federal University of Pelotas

Effekter af et træningsprogram hos patienter med hypertensiv kronisk nyresygdom: et randomiseret klinisk forsøg

Introduktion: Kronisk nyresygdom (CKD) er nu et vigtigt folkesundhedsproblem. Mens 0,1 % af befolkningen er i dialyse, har ca. 4,5 % af forsøgspersonerne nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min/1,73) m2). Disse patienter har en høj dødelighed af hjertekarsygdomme (CVD) med lav livskvalitet og overlevelse på trods af høje udgifter til deres behandling. Hypertension (SAH) er både en årsag og en komplikation til CKD. Derudover er CKD og hypertension risikofaktorer for CVD. Den nefropati, der ikke er i dialyse, er mindre undersøgt end dem, der er i dialyse. Strategier er nødvendige for at opretholde nyrefunktionen hos disse patienter og mindske risikofaktorerne for hjerte-kar-sygdomme. En stillesiddende livsstil kan være en vigtig determinant for morbiditet af dødelighed. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​træning hos patienter med CKD, der endnu ikke er i dialyse.

Metode: Et randomiseret klinisk forsøg med hypertensive patienter med CRF. Efter rekruttering af deltagere og gennemførte baseline-undersøgelser vil de, der er kvalificerede til inklusion og samtykke til at deltage i undersøgelsen, blive tilfældigt tildelt. Vi bruger teknikken til randomisering i blokke af fast størrelse på seks personer.

Variabler, der skal indsamles: demografiske, socioøkonomiske, adfærdsmæssige, antropometriske, blodtryk, laboratorieundersøgelser (anæmi, lipidprofilen, blodsukker, inflammatoriske markører og antallet af perifere endotel-stamceller) og livskvalitet. Disse patienter vil blive geninterviewet i den midterste periode af undersøgelsen (10 uger) ved afslutningen af ​​interventionen (20 uger) og 10 uger efter afslutningen af ​​interventionen. Interventionsgruppen vil deltage i to ugentlige træningssessioner.

Derfor, over for epidemien af ​​CKD, har denne undersøgelse til hensigt at udfylde datahullerne om virkningen af ​​fysisk aktivitet hos patienter med CKD på dialyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Berettigelse:

Individer hypertensive diagnosticeret med GFR mellem 15 og 59 ml/min./1,73m2

Vil blive udelukket fra undersøgelsen af ​​følgende patienter:

  • Diabetes mellitus;
  • Svært fysisk handicap
  • Akut myokardieinfarkt i de sidste seks måneder;
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk tryk> 180 mmHg og/eller diastolisk tryk> 110 mmHg);
  • Angina i hvile (ustabil) eller udløst af træning;
  • Kongestiv hjertesvigt (> klasse II New York Heart Association; tabel X);
  • Hjertearytmier (> Lav klasse II,> 30 for tidlige slag i minuttet);
  • Personer med tidligere nyretransplantation eller dialyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96020220
        • University Federal of Pelotas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, som har hypertension diagnosticeret med glomerulær filtrationshastighed fra 15 til 59 ml/min./1,73 m2, karakteriserede derfor kronisk nyresygdom i stadier 3 eller 4, indskrevet i Basic Health Units (BHU) i byområdet Pelotas, RS.

Ekskluderingskriterier:

  • Ia) Forsøgspersoner diagnosticeret med diabetes mellitus; b) Patienter med alvorlig fysisk funktionsnedsættelse (amputation af underekstremiteter uden protese, ortopædiske sygdomme, der forværres ved træning); c) Personer, der har haft akut myokardieinfarkt inden for de sidste seks måneder; d) Personer med hypertension i hvile ukontrolleret (systolisk > 180 mmHg og/eller diastolisk tryk > 110 mmHg); e) Patienter med angina i hvile (ustabil) eller udløst af motion; f) Personer med kongestiv hjertesvigt (> klasse II New York Heart Association; tabel X); g) Patienter med hjertearytmier (> Lav klasse II, > 30 for tidlige slag pr. minut); h) Personer med perifer vaskulær sygdom eller moderat til svær; i) Personer med tidligere nyretransplantation eller dialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Livsstilsinterventioner
Efter rekruttering af deltagerne og givet samtykke til at deltage vil de, der anses for at være berettiget til inklusion, blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe og en anden kontrolgruppe, der vil modtage den sædvanlige pleje
Interventionen vil bestå af fysisk træningssessioner på cirka 60 minutter og to ugentlige sessioner. Klasserne vil bestå af en indledende del af øvelser, der opvarmer ledfleksibiliteten og varer 10 minutter, en hoveddel består af aerob træning, der varer 20-30 minutter, og et stykke muskulær udholdenhed med øvelser i øvre og nedre lemmer og mave, der varer 10-30 minutter. 20 minutter. Intensiteten vil blive styret gennem den Subjective Perception Scale Borg
Andre navne:
  • aerob træning
  • exercício físico
PLACEBO_COMPARATOR: livsstilsinterventioner
Efter rekruttering af deltagerne og givet samtykke til at deltage vil de, der anses for at være berettiget til inklusion, blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe og en anden kontrolgruppe, der vil modtage den sædvanlige pleje
Interventionen vil bestå af fysisk træningssessioner på cirka 60 minutter og to ugentlige sessioner. Klasserne vil bestå af en indledende del af øvelser, der opvarmer ledfleksibiliteten og varer 10 minutter, en hoveddel består af aerob træning, der varer 20-30 minutter, og et stykke muskulær udholdenhed med øvelser i øvre og nedre lemmer og mave, der varer 10-30 minutter. 20 minutter. Intensiteten vil blive styret gennem den Subjective Perception Scale Borg
Andre navne:
  • aerob træning
  • exercício físico

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af nyresygdom
Tidsramme: 30. uge
randomiserede kliniske undersøgelser af effektivitetsøvelser hos patienter med kronisk nyresygdom
30. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 30. uge
vurdering af livskvalitet hos patienter med kronisk nyresygdom, der modtager konservativ behandling: et randomiseret klinisk forsøg
30. uge
effekt af fysisk træning på blodtrykket
Tidsramme: 30 uger
samme, patienter før dialyse, randomiseret klinisk forsøg
30 uger
Effekter af træning på endotelstamceller hos prædialysepatienter
Tidsramme: 30 uger
samme, endotheliale progenitorceller i fuldblod ved hjælp af flowcytometri (antal) hos prædialysepatienter: randomiseret klinisk forsøg
30 uger
Ankel Brachial Trykindeks
Tidsramme: 30 uger
samme sammenhæng mellem kronisk nyresygdom og spektret af ankelbrachialindeks hos patienter før dialyse, randomiseret klinisk forsøg
30 uger
blodlipider
Tidsramme: 30 uger
samme, hos patienter før dialyse, randomiserede kliniske forsøg
30 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Pedro Hallal, phd, university federal de pelotas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2010

Først opslået (SKØN)

1. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med motion aerobic

Abonner