Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты программы упражнений у пациентов с гипертонической болезнью почек

1 марта 2012 г. обновлено: FRANKLIN CORREA BARCELLOS, Federal University of Pelotas

Эффекты программы упражнений у пациентов с гипертонической болезнью почек: рандомизированное клиническое исследование

Введение. Хроническая болезнь почек (ХБП) в настоящее время является важной проблемой общественного здравоохранения. В то время как 0,1% населения находится на диализе, приблизительно 4,5% пациентов имеют почечную дисфункцию (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2). Эти пациенты имеют высокую смертность от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) с низким качеством жизни и выживаемостью, несмотря на высокие затраты на их лечение. Артериальная гипертензия (САК) является как причиной, так и осложнением ХБП. Кроме того, ХБП и артериальная гипертензия являются факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Нефропатии, не находящиеся на диализе, менее изучены, чем те, которые находятся на диализе. Необходимы стратегии для поддержания функции почек у этих пациентов и снижения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Малоподвижный образ жизни может быть важным фактором, определяющим заболеваемость и смертность. Это исследование направлено на определение влияния физических упражнений на пациентов с ХБП, которые еще не находятся на диализе.

Методология: Рандомизированное клиническое исследование у пациентов с артериальной гипертензией и ХПН. После набора участников и завершения базовых опросов те, кто имеет право на включение и дал согласие на участие в исследовании, будут случайным образом распределены. Мы используем метод рандомизации в блоках фиксированного размера по шесть человек.

Переменные, которые необходимо собрать: демографические, социально-экономические, поведенческие, антропометрические, кровяное давление, лабораторные анализы (анемия, профиль липидов, уровень глюкозы в крови, маркеры воспаления и количество периферических эндотелиальных клеток-предшественников) и качество жизни. Эти пациенты будут повторно опрошены в середине периода исследования (10 недель), в конце вмешательства (20 недель) и через 10 недель после окончания вмешательства. Группа вмешательства будет участвовать в двух еженедельных тренировках.

Таким образом, перед лицом эпидемии ХБП это исследование призвано заполнить пробелы в данных о влиянии физической активности у пациентов с ХБП на диализ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Право на участие:

Лица с артериальной гипертензией с диагнозом СКФ от 15 до 59 мл/мин/1,73 м2

Будут исключены из исследования следующие пациенты:

  • Сахарный диабет;
  • Тяжелая физическая инвалидность
  • Острый инфаркт миокарда в последние полгода;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое давление >180 мм рт.ст. и/или диастолическое давление >110 мм рт.ст.);
  • Стенокардия покоя (нестабильная) или спровоцированная физической нагрузкой;
  • Застойная сердечная недостаточность (> класс II по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации; таблица X);
  • Нарушения сердечного ритма (> II класс по Лауну,> 30 экстрасистол в минуту);
  • Субъекты с предшествующей трансплантацией почки или диализом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Pelotas, RS, Бразилия, 96020220
        • University Federal of Pelotas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица, у которых диагностирована артериальная гипертензия со скоростью клубочковой фильтрации от 15 до 59 мл/мин/1,73 м2, характеризующаяся, таким образом, 3 или 4 стадиями хронической болезни почек, зарегистрированы в базовых медицинских учреждениях (BHU) в городском районе Пелотас, RS.

Критерий исключения:

  • Ia) Субъекты с диагнозом сахарный диабет; б) больные с тяжелыми физическими недостатками (ампутация нижних конечностей без протезов, ортопедические заболевания, обостряющиеся при физической нагрузке); в) лица, перенесшие острый инфаркт миокарда в течение последних шести месяцев; г) Субъекты с неконтролируемой артериальной гипертензией в покое (систолическое > 180 мм рт. ст. и/или диастолическое давление > 110 мм рт. ст.); д) больные со стенокардией покоя (нестабильной) или спровоцированной физической нагрузкой; f) лица с застойной сердечной недостаточностью (> класс II по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации; таблица X); ж) больные с сердечными аритмиями (> класс II по Лауну, > 30 экстрасистол в минуту); h) Лица с заболеванием периферических сосудов или заболеванием средней и тяжелой степени; i) Субъекты с предшествующей трансплантацией почки или диализом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательства в образ жизни
После набора участников и согласия на участие те, кто считается имеющим право на включение, прошедшие базовые обследования, будут случайным образом распределены в группу вмешательства и другую контрольную группу, которые получат обычную помощь.
Поведенческий: заниматься аэробикой
Вмешательство будет состоять из занятий физическими упражнениями продолжительностью около 60 минут и двух еженедельных занятий. Занятия будут состоять из начальной части с упражнениями на разогрев суставов продолжительностью 10 минут, основной части будет состоять из аэробных упражнений продолжительностью 20-30 минут и части мышечной выносливости с упражнениями на верхние и нижние конечности и живот продолжительностью 10-30 минут. 20 минут. Интенсивность будет контролироваться с помощью шкалы субъективного восприятия Борга.
Другие имена:
  • упражнение аэробики
  • физические упражнения
PLACEBO_COMPARATOR: вмешательства в образ жизни
После набора участников и согласия на участие те, кто считается имеющим право на включение, прошедшие базовые обследования, будут случайным образом распределены в группу вмешательства и другую контрольную группу, которые получат обычную помощь.
Поведенческий: заниматься аэробикой
Вмешательство будет состоять из занятий физическими упражнениями продолжительностью около 60 минут и двух еженедельных занятий. Занятия будут состоять из начальной части с упражнениями на разогрев суставов продолжительностью 10 минут, основной части будет состоять из аэробных упражнений продолжительностью 20-30 минут и части мышечной выносливости с упражнениями на верхние и нижние конечности и живот продолжительностью 10-30 минут. 20 минут. Интенсивность будет контролироваться с помощью шкалы субъективного восприятия Борга.
Другие имена:
  • упражнение аэробики
  • физические упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование почечной недостаточности
Временное ограничение: 30-я неделя
рандомизированные клинические испытания эффективности физических упражнений у пациентов с хронической болезнью почек
30-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни
Временное ограничение: 30-я неделя
оценка качества жизни пациентов с хронической болезнью почек, получающих консервативное лечение: рандомизированное клиническое исследование
30-я неделя
влияние физических упражнений на артериальное давление
Временное ограничение: 30 недель
то же, пациенты до диализа, рандомизированное клиническое исследование
30 недель
Влияние физических упражнений на эндотелиальные клетки-предшественники у пациентов до диализа
Временное ограничение: 30 недель
то же, эндотелиальные клетки-предшественники в цельной крови с помощью проточной цитометрии (количество) у пациентов до диализа: рандомизированное клиническое исследование
30 недель
Лодыжечно-плечевой индекс давления
Временное ограничение: 30 недель
то же, связь хронической болезни почек со спектром лодыжечно-плечевого индекса у пациентов до диализа, рандомизированное клиническое исследование
30 недель
липиды крови
Временное ограничение: 30 недель
то же, у пациентов до диализа, рандомизированное клиническое исследование
30 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Pelotas

Соавторы

Ministry of Health, Brazil

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pedro Hallal, phd, university federal de pelotas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EPI-0001-FB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться