국소 요골 동맥 혈관 확장
2018년 9월 21일 업데이트: University of California, San Francisco
요골동맥을 통한 심장도관술을 받는 환자의 요골동맥 접근에 대한 리도카인/니트로글리세린 조합의 국소 투여 대 위약의 효과
이 연구의 목적은 심장 카테터 삽입을 위한 요골 동맥 접근을 용이하게 하는 것입니다.
연구자들은 국소 니트로글리세린과 리도카인이 요골 동맥 경련을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
요골 동맥을 통해 심장 카테터 삽입술을 받는 환자는 국소 니트로글리세린 + 리도카인 대 위약으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 심장 카테터 삽입을 위한 요골 동맥 접근을 용이하게 하는 것입니다.
연구자들은 국소 니트로글리세린과 리도카인이 요골 동맥 경련을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
요골 동맥을 통해 심장 카테터 삽입술을 받는 환자는 국소 니트로글리세린 + 리도카인 대 위약으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University Of California San Francisco Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경방사상 심장 카테터 삽입술 시행
제외 기준:
- 알레르기 또는 약물 상호작용으로 인해 니트로글리세린 또는 리도카인을 투여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약
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실험적: 국소 확장기
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국소 니트로글리세린 및 리도카인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요골 동맥 직경의 변화
기간: 베이스라인 및 약물 적용 30분 후
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단면 요골 동맥 면적은 고주파 선형 배열 변환기를 사용하여 측정되었습니다.
모든 초음파 측정은 요골 스타일로이드 프로세스에 대해 근위 2cm에서 이루어졌습니다.
각각의 측정은 3회 수행되어 평균을 냈다.
국소 크림 도포 후 적어도 30분이 경과한 후 동일한 방식으로 요골 동맥 직경을 다시 측정하였다.
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베이스라인 및 약물 적용 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 삽입 중 요골 동맥 경련
기간: 2시간
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맹검 임상 조작자는 요골 동맥을 통해 카테터를 전진시키는 데 대한 저항, 카테터 토크의 어려움 또는 카테터 제거의 어려움으로 감지되는 요골 동맥 경련이 발생했는지 여부를 기록했습니다.
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2시간
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요골 동맥 개통
기간: 24 시간
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퇴원 전에 요골동맥이 개방(개방, 막힘 없음)되었는지 확인하기 위해 칼집이 삽입된 부위에 색 도플러 초음파를 사용했습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Boyle, MBBS, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10035824
- CHR # 10035824 (기타 식별자: UCSF)
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