Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Topisk radial arterie vasodilatasjon

21. september 2018 oppdatert av: University of California, San Francisco

Effekten av lokal administrering av lidokain/nitroglyserin kombinasjon versus placebo på radial arterietilgang hos pasienter som gjennomgår hjertekateterisering via radial arterien

Målet med studien er å lette radial arterietilgang for hjertekateterisering. Etterforskerne antar at aktuell nitroglyserin og lidokain vil redusere radial arterie spasmer. Pasienter som gjennomgår hjertekateterisering via arteria radialis vil randomiseres til topisk nitroglyserin + lidokain versus placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å lette radial arterietilgang for hjertekateterisering. Etterforskerne antar at aktuell nitroglyserin og lidokain vil redusere radial arterie spasmer. Pasienter som gjennomgår hjertekateterisering via arteria radialis vil randomiseres til topisk nitroglyserin + lidokain versus placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår transradial hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å motta nitroglyserin eller lidokain på grunn av allergi eller medisininteraksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo
Placebo
Eksperimentell: Aktuelt dilatator
Legemiddel: Nitroglycerin og lidokain
Aktuelt nitroglyserin og lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i radial arteriediameter
Tidsramme: Baseline og etter 30 minutter med påføring av medikament
Tverrsnittet radiell arterieareal ble målt ved bruk av en høyfrekvent lineær array-transduser. Alle ultralydmålinger ble gjort 2 cm proksimalt til den radiale styloid-prosessen. Hver måling ble utført 3 ganger og gjennomsnittsberegnet. Minst 30 minutter etter påføring av topiske kremer ble den radiale arteriediameteren igjen målt på samme måte.
Baseline og etter 30 minutter med påføring av medikament

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radial arteriespasme under kateterisering
Tidsramme: 2 timer
Den blindede kliniske operatøren registrerte om radial arteriespasme oppsto, som oppdaget ved motstand mot å føre kateteret gjennom den radiale arterien, ved vanskeligheter med å trekke til kateteret, eller ved vanskeligheter med å fjerne kateteret.
2 timer
Radial arterie åpenhet
Tidsramme: 24 timer
Før utskrivning ble fargedoppler-ultralyd brukt på stedet der kappen var satt inn for å avgjøre om den radiale arterien var åpen (åpen, uhindret).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Boyle, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10035824
  • CHR # 10035824 (Annen identifikator: UCSF)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere