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Vasodilatação tópica da artéria radial

21 de setembro de 2018 atualizado por: University of California, San Francisco

O efeito da administração tópica da combinação de lidocaína/nitroglicerina versus placebo no acesso à artéria radial em pacientes submetidos a cateterismo cardíaco pela artéria radial

O objetivo do estudo é facilitar o acesso da artéria radial para cateterismo cardíaco. Os investigadores levantam a hipótese de que a nitroglicerina tópica e a lidocaína reduzirão o espasmo da artéria radial. Os pacientes submetidos a cateterismo cardíaco pela artéria radial serão randomizados para nitroglicerina tópica + lidocaína versus placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é facilitar o acesso da artéria radial para cateterismo cardíaco. Os investigadores levantam a hipótese de que a nitroglicerina tópica e a lidocaína reduzirão o espasmo da artéria radial. Os pacientes submetidos a cateterismo cardíaco pela artéria radial serão randomizados para nitroglicerina tópica + lidocaína versus placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetidos a cateterismo cardíaco trans-radial

Critério de exclusão:

  • incapacidade de receber nitroglicerina ou lidocaína devido a alergia ou interações medicamentosas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Outro: Placebo
Placebo
Experimental: Dilatador tópico
Medicamento: Nitroglicerina e lidocaína
Nitroglicerina tópica e lidocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no diâmetro da artéria radial
Prazo: Linha de base e após 30 minutos da aplicação da droga
A área transversal da artéria radial foi medida usando um transdutor linear de alta frequência. Todas as medições ultrassonográficas foram feitas 2 cm proximais ao processo estilóide do rádio. Cada medição foi realizada 3 vezes e calculada a média. Pelo menos 30 minutos após a aplicação dos cremes tópicos, o diâmetro da artéria radial foi novamente medido da mesma maneira.
Linha de base e após 30 minutos da aplicação da droga

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espasmo da Artéria Radial Durante o Cateterismo
Prazo: 2 horas
O operador clínico cego registrou se ocorreu espasmo da artéria radial, detectado pela resistência ao avanço do cateter através da artéria radial, pela dificuldade em torcer o cateter ou pela dificuldade na remoção do cateter.
2 horas
Perviedade da Artéria Radial
Prazo: 24 horas
Antes da alta, ultrassom doppler colorido foi usado no local onde a bainha havia sido inserida para determinar se a artéria radial estava pérvia (aberta, desobstruída).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Boyle, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2018

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10035824
  • CHR # 10035824 (Outro identificador: UCSF)

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