このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

橈骨動脈の局所血管拡張

2018年9月21日 更新者：University of California, San Francisco

橈骨動脈を介した心臓カテーテル検査を受ける患者の橈骨動脈アクセスに対するリドカイン/ニトログリセリン併用とプラセボの局所投与の効果

この研究の目的は、心臓カテーテル検査のための橈骨動脈へのアクセスを容易にすることです。 研究者らは、局所ニトログリセリンとリドカインが橈骨動脈のけいれんを軽減すると仮定しています。 橈骨動脈を介して心臓カテーテル検査を受ける患者は、局所ニトログリセリン + リドカイン対プラセボに無作為化されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、心臓カテーテル検査のための橈骨動脈へのアクセスを容易にすることです。 研究者らは、局所ニトログリセリンとリドカインが橈骨動脈のけいれんを軽減すると仮定しています。 橈骨動脈を介して心臓カテーテル検査を受ける患者は、局所ニトログリセリン + リドカイン対プラセボに無作為化されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California San Francisco Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 経橈骨心臓カテーテル検査を受けている

除外基準:

  • アレルギーまたは薬物相互作用によるニトログリセリンまたはリドカインの摂取不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
他の：プラセボ
プラセボ
実験的：局所拡張器
薬：ニトログリセリンとリドカイン
局所ニトログリセリンとリドカイン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
橈骨動脈径の変化
時間枠：ベースラインおよび薬物適用の 30 分後
橈骨動脈の断面面積は、高周波リニアアレイトランスデューサを使用して測定されました。 すべての超音波測定は、橈骨茎状突起の近位 2 cm で行われました。 各測定は 3 回実行し、平均しました。 局所クリームを塗布してから少なくとも 30 分後に、同じ方法で橈骨動脈の直径を再度測定しました。
ベースラインおよび薬物適用の 30 分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテーテル挿入中の橈骨動脈痙攣
時間枠：2時間
盲目の臨床オペレータは、橈骨動脈を通ってカテーテルを前進させることへの抵抗、カテーテルをトルクすることの難しさ、またはカテーテルの除去の難しさによって検出されるように、橈骨動脈のけいれんが発生したかどうかを記録した。
2時間
橈骨動脈の開存性
時間枠：24時間
退院前に、シースが挿入された部位でカラードップラー超音波を使用して、橈骨動脈が開通しているかどうか（開いているか、閉塞していないか）を判断しました。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Andrew Boyle, MBBS, PhD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月21日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10035824
  • CHR # 10035824 (その他の識別子：UCSF)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Egypt

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する