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Vasodilatación tópica de la arteria radial

21 de septiembre de 2018 actualizado por: University of California, San Francisco

El efecto de la administración tópica de la combinación de lidocaína/nitroglicerina versus placebo en el acceso a la arteria radial en pacientes sometidos a cateterismo cardíaco a través de la arteria radial

El objetivo del estudio es facilitar el acceso a la arteria radial para el cateterismo cardíaco. Los investigadores plantean la hipótesis de que la nitroglicerina y la lidocaína tópicas reducirán el espasmo de la arteria radial. Los pacientes sometidos a cateterismo cardíaco a través de la arteria radial serán aleatorizados para recibir nitroglicerina tópica + lidocaína versus placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es facilitar el acceso a la arteria radial para el cateterismo cardíaco. Los investigadores plantean la hipótesis de que la nitroglicerina y la lidocaína tópicas reducirán el espasmo de la arteria radial. Los pacientes sometidos a cateterismo cardíaco a través de la arteria radial serán aleatorizados para recibir nitroglicerina tópica + lidocaína versus placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a un cateterismo cardíaco transradial

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para recibir nitroglicerina o lidocaína debido a alergias o interacciones con medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Otro: Placebo
Placebo
Experimental: Dilatador tópico
Droga: Nitroglicerina y lidocaína
Nitroglicerina y lidocaína tópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el diámetro de la arteria radial
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 30 minutos de la aplicación del fármaco
El área transversal de la arteria radial se midió utilizando un transductor de matriz lineal de alta frecuencia. Todas las mediciones ecográficas se realizaron 2 cm proximales a la apófisis estiloides radial. Cada medición se realizó 3 veces y se promedió. Al menos 30 minutos después de la aplicación de cremas tópicas, se midió de nuevo el diámetro de la arteria radial de la misma manera.
Línea de base y después de 30 minutos de la aplicación del fármaco

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espasmo de la arteria radial durante el cateterismo
Periodo de tiempo: 2 horas
El operador clínico cegado registró si se produjo espasmo de la arteria radial, detectado por la resistencia al avance del catéter a través de la arteria radial, por la dificultad para apretar el catéter o por la dificultad para retirar el catéter.
2 horas
Permeabilidad de la arteria radial
Periodo de tiempo: 24 horas
Antes del alta, se utilizó una ecografía doppler color en el sitio donde se había insertado la vaina para determinar si la arteria radial estaba permeable (abierta, sin obstrucciones).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Boyle, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10035824
  • CHR # 10035824 (Otro identificador: UCSF)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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