Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktuální vazodilatace radiální tepny

21. září 2018 aktualizováno: University of California, San Francisco

Vliv místního podávání kombinace lidokain/nitroglycerin versus placebo na přístup k radiální tepně u pacientů podstupujících srdeční katetrizaci přes radiální tepnu

Cílem studie je usnadnit přístup k radiální tepně pro srdeční katetrizaci. Vyšetřovatelé předpokládají, že lokální nitroglycerin a lidokain sníží spazmus radiální tepny. Pacienti podstupující srdeční katetrizaci přes a. radialis budou randomizováni k topickému podávání nitroglycerinu + lidokainu oproti placebu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je usnadnit přístup k radiální tepně pro srdeční katetrizaci. Vyšetřovatelé předpokládají, že lokální nitroglycerin a lidokain sníží spazmus radiální tepny. Pacienti podstupující srdeční katetrizaci přes a. radialis budou randomizováni k topickému podávání nitroglycerinu + lidokainu oproti placebu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupující trans-radiální srdeční katetrizaci

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost přijímat nitroglycerin nebo lidokain kvůli alergii nebo lékovým interakcím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Placebo
Experimentální: Aktuální dilatátor
Lék: Nitroglycerin a lidokain
Lokální nitroglycerin a lidokain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměru radiální tepny
Časové okno: Výchozí stav a po 30 minutách aplikace léku
Oblast příčného řezu radiální tepny byla měřena pomocí vysokofrekvenčního lineárního snímače. Všechna ultrazvuková měření byla provedena 2 cm proximálně od radiálního styloidního výběžku. Každé měření bylo provedeno 3x a zprůměrováno. Nejméně 30 minut po aplikaci topických krémů byl znovu měřen průměr radiální tepny stejným způsobem.
Výchozí stav a po 30 minutách aplikace léku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spazmus radiální tepny během katetrizace
Časové okno: 2 hodiny
Zaslepený klinický operátor zaznamenal, zda došlo k spasmu radiální tepny, jak bylo zjištěno odporem k posunu katétru skrz radiální tepnu, obtížemi při utahování katétru nebo obtížemi při odstraňování katétru.
2 hodiny
Průchodnost radiální tepny
Časové okno: 24 hodin
Před propuštěním byl použit barevný dopplerovský ultrazvuk v místě, kde bylo zavedeno pouzdro, aby se určilo, zda je radiální tepna průchodná (otevřená, bez překážek).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Boyle, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10035824
  • CHR # 10035824 (Jiný identifikátor: UCSF)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křeč

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit