Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk radial arterie vasodilatation

21. september 2018 opdateret af: University of California, San Francisco

Effekten af ​​topisk administration af Lidocain/Nitroglycerin kombination versus placebo på radial arterieadgang hos patienter, der gennemgår hjertekateterisering via radial arterie

Formålet med undersøgelsen er at lette radial arterieadgang til hjertekateterisering. Efterforskerne antager, at topisk nitroglycerin og lidocain vil reducere radial arterie spasmer. Patienter, der gennemgår hjertekateterisering via den radiale arterie, vil blive randomiseret til topisk nitroglycerin + lidocain versus placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at lette radial arterieadgang til hjertekateterisering. Efterforskerne antager, at topisk nitroglycerin og lidocain vil reducere radial arterie spasmer. Patienter, der gennemgår hjertekateterisering via den radiale arterie, vil blive randomiseret til topisk nitroglycerin + lidocain versus placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår transradial hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at modtage nitroglycerin eller lidocain på grund af allergi eller medicininteraktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Aktuel dilatator
Medicin: Nitroglycerin og lidocain
Aktuelt nitroglycerin og lidocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i radial arteriediameter
Tidsramme: Baseline og efter 30 minutters lægemiddelpåføring
Tværsnitsarealet af den radiale arterie blev målt under anvendelse af en højfrekvent lineær array-transducer. Alle ultralydsmålinger blev foretaget 2 cm proksimalt i forhold til den radiale styloid-proces. Hver måling blev udført 3 gange og gennemsnittet. Mindst 30 minutter efter påføringen af ​​topiske cremer blev den radiale arteriediameter igen målt på samme måde.
Baseline og efter 30 minutters lægemiddelpåføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radial arterie spasmer under kateterisering
Tidsramme: 2 timer
Den blindede kliniske operatør registrerede, om der opstod radial arteriespasme, som detekteret ved modstand mod fremføring af kateteret gennem den radiale arterie, ved besvær med at tilspænde kateteret eller ved besvær med at fjerne kateteret.
2 timer
Radial arterie åbenhed
Tidsramme: 24 timer
Før udskrivning blev der anvendt farvedoppler-ultralyd på det sted, hvor kappen var blevet indsat for at afgøre, om den radiale arterie var åben (åben, uhindret).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Boyle, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2010

Først opslået (Skøn)

1. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2018

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10035824
  • CHR # 10035824 (Anden identifikator: UCSF)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spasmer

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner