Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actuele vasodilatatie van de radiale slagader

21 september 2018 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Het effect van topische toediening van lidocaïne/nitroglycerine-combinatie versus placebo op de toegang tot de radiale arterie bij patiënten die hartkatheterisatie ondergaan via de radiale arterie

Het doel van de studie is om de toegang tot de radiale arterie voor hartkatheterisatie te vergemakkelijken. De onderzoekers veronderstellen dat lokale nitroglycerine en lidocaïne radiale arteriële spasmen zullen verminderen. Patiënten die hartkatheterisatie ondergaan via de radiale slagader zullen worden gerandomiseerd naar topische nitroglycerine + lidocaïne versus placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de toegang tot de radiale arterie voor hartkatheterisatie te vergemakkelijken. De onderzoekers veronderstellen dat lokale nitroglycerine en lidocaïne radiale arteriële spasmen zullen verminderen. Patiënten die hartkatheterisatie ondergaan via de radiale slagader zullen worden gerandomiseerd naar topische nitroglycerine + lidocaïne versus placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Transradiale hartkatheterisatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om nitroglycerine of lidocaïne te ontvangen als gevolg van allergie of medicatie-interacties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
Placebo
Experimenteel: Topische dilatator
Geneesmiddel: Nitroglycerine en lidocaïne
Topische nitroglycerine en lidocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diameter van de radiale slagader
Tijdsspanne: Basislijn en na 30 minuten medicijngebruik
Het oppervlak van de dwarsdoorsnede van de radiale slagader werd gemeten met behulp van een hoogfrequente lineaire array-transducer. Alle ultrasone metingen werden 2 cm proximaal van de processus styloïdeus radialis uitgevoerd. Elke meting werd 3 keer uitgevoerd en gemiddeld. Ten minste 30 minuten na het aanbrengen van topische crèmes werd de diameter van de radiale slagader opnieuw op dezelfde manier gemeten.
Basislijn en na 30 minuten medicijngebruik

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiale slagaderkramp tijdens katheterisatie
Tijdsspanne: Twee uur
De geblindeerde klinische operator registreerde of spasme van de radiale slagader optrad, zoals gedetecteerd door weerstand tegen het voortbewegen van de katheter door de radiale slagader, door moeilijkheden bij het aandraaien van de katheter of door moeilijkheden bij het verwijderen van de katheter.
Twee uur
Doorgankelijkheid van de radiale slagader
Tijdsspanne: 24 uur
Voorafgaand aan het ontslag werd kleurendoppler-echografie gebruikt op de plaats waar de huls was ingebracht om te bepalen of de radiale slagader open was (open, vrij).
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Boyle, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10035824
  • CHR # 10035824 (Andere identificatie: UCSF)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren