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Topische Vasodilatation der Arteria radialis

21. September 2018 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Die Wirkung der topischen Verabreichung einer Lidocain/Nitroglycerin-Kombination im Vergleich zu Placebo auf den Zugang zur Arteria radialis bei Patienten, die sich einer Herzkatheterisierung über die Arteria radialis unterziehen

Ziel der Studie ist es, den Zugang zur Radialarterie für die Herzkatheterisierung zu erleichtern. Die Forscher nehmen an, dass topisches Nitroglycerin und Lidocain den Spasmus der Radialarterie reduzieren. Patienten, die sich einer Herzkatheterisierung über die Radialarterie unterziehen, werden randomisiert auf topisches Nitroglycerin + Lidocain versus Placebo aufgeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, den Zugang zur Radialarterie für die Herzkatheterisierung zu erleichtern. Die Forscher nehmen an, dass topisches Nitroglycerin und Lidocain den Spasmus der Radialarterie reduzieren. Patienten, die sich einer Herzkatheterisierung über die Radialarterie unterziehen, werden randomisiert auf topisches Nitroglycerin + Lidocain versus Placebo aufgeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich einer transradialen Herzkatheterisierung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Nitroglycerin oder Lidocain aufgrund von Allergien oder Wechselwirkungen mit Medikamenten zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Placebo
Experimental: Topischer Dilatator
Arzneimittel: Nitroglycerin und Lidocain
Topisches Nitroglycerin und Lidocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Radialarteriendurchmessers
Zeitfenster: Grundlinie und nach 30 Minuten der Arzneimittelanwendung
Die Querschnittsfläche der radialen Arterie wurde unter Verwendung eines linearen Hochfrequenz-Array-Wandlers gemessen. Alle Ultraschallmessungen wurden 2 cm proximal des Processus styloideus radialis durchgeführt. Jede Messung wurde dreimal durchgeführt und gemittelt. Mindestens 30 Minuten nach dem Auftragen von topischen Cremes wurde der Radiusarteriendurchmesser erneut auf die gleiche Weise gemessen.
Grundlinie und nach 30 Minuten der Arzneimittelanwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radialarterienspasmus während der Katheterisierung
Zeitfenster: 2 Stunden
Der verblindete klinische Operateur zeichnete auf, ob ein Spasmus der Speichenarterie auftrat, was durch den Widerstand beim Vorschieben des Katheters durch die Speichenarterie, durch Schwierigkeiten beim Drehen des Katheters oder durch Schwierigkeiten beim Entfernen des Katheters festgestellt wurde.
2 Stunden
Durchgängigkeit der Arteria radialis
Zeitfenster: 24 Stunden
Vor der Entlassung wurde Farbdoppler-Ultraschall an der Stelle verwendet, an der die Schleuse eingeführt worden war, um festzustellen, ob die Arteria radialis offen (offen, ungehindert) war.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Boyle, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10035824
  • CHR # 10035824 (Andere Kennung: UCSF)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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