Vasodilatazione topica dell'arteria radiale
21 settembre 2018 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'effetto della somministrazione topica della combinazione lidocaina/nitroglicerina rispetto al placebo sull'accesso all'arteria radiale nei pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco attraverso l'arteria radiale
Lo scopo dello studio è quello di facilitare l'accesso dell'arteria radiale per il cateterismo cardiaco.
I ricercatori ipotizzano che la nitroglicerina topica e la lidocaina ridurranno lo spasmo dell'arteria radiale.
I pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco attraverso l'arteria radiale saranno randomizzati a nitroglicerina topica + lidocaina rispetto al placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è quello di facilitare l'accesso dell'arteria radiale per il cateterismo cardiaco.
I ricercatori ipotizzano che la nitroglicerina topica e la lidocaina ridurranno lo spasmo dell'arteria radiale.
I pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco attraverso l'arteria radiale saranno randomizzati a nitroglicerina topica + lidocaina rispetto al placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University Of California San Francisco Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In fase di cateterismo cardiaco transradiale
Criteri di esclusione:
- incapacità di ricevere nitroglicerina o lidocaina a causa di allergie o interazioni farmacologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Placebo
|
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Sperimentale: Dilatatore topico
|
Nitroglicerina topica e lidocaina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del diametro dell'arteria radiale
Lasso di tempo: Basale e dopo 30 minuti dall'applicazione del farmaco
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L'area dell'arteria radiale in sezione trasversale è stata misurata utilizzando un trasduttore lineare ad alta frequenza.
Tutte le misurazioni ecografiche sono state effettuate 2 cm prossimalmente al processo stiloideo radiale.
Ogni misurazione è stata eseguita 3 volte e calcolata la media.
Almeno 30 minuti dopo l'applicazione di creme topiche, il diametro dell'arteria radiale è stato nuovamente misurato nello stesso modo.
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Basale e dopo 30 minuti dall'applicazione del farmaco
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spasmo dell'arteria radiale durante il cateterismo
Lasso di tempo: 2 ore
|
L'operatore clinico in cieco ha registrato se si è verificato uno spasmo dell'arteria radiale, come rilevato dalla resistenza all'avanzamento del catetere attraverso l'arteria radiale, dalla difficoltà nel torcere il catetere o dalla difficoltà nella rimozione del catetere.
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2 ore
|
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Pervietà dell'arteria radiale
Lasso di tempo: 24 ore
|
Prima della dimissione, è stato utilizzato l'ecografia color doppler nel sito in cui era stata inserita la guaina per determinare se l'arteria radiale fosse pervia (aperta, non ostruita).
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Boyle, MBBS, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neuromuscolari
- Spasmo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti vasodilatatori
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
- Nitroglicerina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10035824
- CHR # 10035824 (Altro identificatore: UCSF)
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