Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местная вазодилатация лучевой артерии

21 сентября 2018 г. обновлено: University of California, San Francisco

Влияние местного применения комбинации лидокаин/нитроглицерин по сравнению с плацебо на доступ к лучевой артерии у пациентов, перенесших катетеризацию сердца через лучевую артерию

Цель исследования - облегчить доступ к лучевой артерии для катетеризации сердца. Исследователи предполагают, что местные нитроглицерин и лидокаин уменьшат спазм лучевой артерии. Пациенты, перенесшие катетеризацию сердца через лучевую артерию, будут рандомизированы для местного применения нитроглицерина + лидокаина в сравнении с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования - облегчить доступ к лучевой артерии для катетеризации сердца. Исследователи предполагают, что местные нитроглицерин и лидокаин уменьшат спазм лучевой артерии. Пациенты, перенесшие катетеризацию сердца через лучевую артерию, будут рандомизированы для местного применения нитроглицерина + лидокаина в сравнении с плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проведение трансрадиальной катетеризации сердца

Критерий исключения:

  • невозможность приема нитроглицерина или лидокаина из-за аллергии или лекарственного взаимодействия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: Местный расширитель
Лекарство: Нитроглицерин и лидокаин
Нитроглицерин и лидокаин для местного применения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диаметра лучевой артерии
Временное ограничение: Исходный уровень и через 30 минут после применения препарата
Площадь поперечного сечения лучевой артерии измеряли с помощью высокочастотного датчика с линейной матрицей. Все ультразвуковые измерения проводились на 2 см проксимальнее шиловидного отростка лучевой кости. Каждое измерение проводилось 3 раза и усреднялось. Не менее чем через 30 минут после нанесения кремов для местного применения таким же образом снова измеряли диаметр лучевой артерии.
Исходный уровень и через 30 минут после применения препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спазм лучевой артерии во время катетеризации
Временное ограничение: Два часа
Ослепленный клинический оператор регистрировал, возникал ли спазм лучевой артерии, что определялось сопротивлением продвижению катетера через лучевую артерию, затруднением закручивания катетера или затруднением удаления катетера.
Два часа
Проходимость лучевой артерии
Временное ограничение: 24 часа
Перед выпиской в ​​месте введения интродьюсера использовали цветной допплер, чтобы определить, открыта ли лучевая артерия (открыта, не закупорена).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Boyle, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10035824
  • CHR # 10035824 (Другой идентификатор: UCSF)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться