Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe rozszerzenie tętnicy promieniowej

21 września 2018 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wpływ miejscowego podawania połączenia lidokaina/nitrogliceryna w porównaniu z placebo na dostęp do tętnicy promieniowej u pacjentów poddawanych cewnikowaniu serca przez tętnicę promieniową

Celem pracy jest ułatwienie dostępu do tętnicy promieniowej w celu cewnikowania serca. Badacze postawili hipotezę, że miejscowa nitrogliceryna i lidokaina zmniejszą skurcz tętnicy promieniowej. Pacjenci poddawani cewnikowaniu serca przez tętnicę promieniową zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej miejscowo nitroglicerynę + lidokainę w porównaniu do grupy otrzymującej placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ułatwienie dostępu do tętnicy promieniowej w celu cewnikowania serca. Badacze postawili hipotezę, że miejscowa nitrogliceryna i lidokaina zmniejszą skurcz tętnicy promieniowej. Pacjenci poddawani cewnikowaniu serca przez tętnicę promieniową zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej miejscowo nitroglicerynę + lidokainę w porównaniu do grupy otrzymującej placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie przezradialnego cewnikowania serca

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność otrzymania nitrogliceryny lub lidokainy z powodu alergii lub interakcji lekowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Miejscowy rozszerzacz
Lek: Nitrogliceryna i lidokaina
Miejscowa nitrogliceryna i lidokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnicy tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 30 minutach stosowania leku
Pole przekroju poprzecznego tętnicy promieniowej mierzono za pomocą przetwornika liniowego o wysokiej częstotliwości. Wszystkie pomiary ultrasonograficzne wykonano 2 cm proksymalnie od wyrostka rylcowatego promienia. Każdy pomiar wykonano 3 razy i uśredniono. Co najmniej 30 minut po zastosowaniu miejscowych kremów ponownie zmierzono średnicę tętnicy promieniowej w ten sam sposób.
Linia bazowa i po 30 minutach stosowania leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurcz tętnicy promieniowej podczas cewnikowania
Ramy czasowe: 2 godziny
Zaślepiony operator kliniczny rejestrował, czy wystąpił skurcz tętnicy promieniowej, wykrywany przez opór przy wprowadzaniu cewnika przez tętnicę promieniową, trudności w skręcaniu cewnika lub trudności w usuwaniu cewnika.
2 godziny
Drożność tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 24 godziny
Przed wypisem wykonano USG z kolorowym dopplerem w miejscu założenia koszulki w celu określenia, czy tętnica promieniowa jest drożna (otwarta, drożna).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Boyle, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10035824
  • CHR # 10035824 (Inny identyfikator: UCSF)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj