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Vasodilatation topique de l'artère radiale

21 septembre 2018 mis à jour par: University of California, San Francisco

L'effet de l'administration topique de la combinaison lidocaïne/nitroglycérine par rapport au placebo sur l'accès à l'artère radiale chez les patients subissant un cathétérisme cardiaque via l'artère radiale

L'objectif de l'étude est de faciliter l'accès à l'artère radiale pour le cathétérisme cardiaque. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la nitroglycérine et la lidocaïne topiques réduiront le spasme de l'artère radiale. Les patients subissant un cathétérisme cardiaque via l'artère radiale seront randomisés pour recevoir de la nitroglycérine topique + lidocaïne par rapport à un placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de faciliter l'accès à l'artère radiale pour le cathétérisme cardiaque. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la nitroglycérine et la lidocaïne topiques réduiront le spasme de l'artère radiale. Les patients subissant un cathétérisme cardiaque via l'artère radiale seront randomisés pour recevoir de la nitroglycérine topique + lidocaïne par rapport à un placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Subir un cathétérisme cardiaque transradial

Critère d'exclusion:

  • incapacité à recevoir de la nitroglycérine ou de la lidocaïne en raison d'allergies ou d'interactions médicamenteuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo
Placebo
Expérimental: Dilatateur topique
Médicament: Nitroglycérine et lidocaïne
Nitroglycérine et lidocaïne topiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du diamètre de l'artère radiale
Délai: Au départ et après 30 minutes d'application du médicament
La section transversale de l'artère radiale a été mesurée à l'aide d'un transducteur à réseau linéaire à haute fréquence. Toutes les mesures échographiques ont été faites à 2 cm en amont du processus styloïde radial. Chaque mesure a été effectuée 3 fois et moyennée. Au moins 30 minutes après l'application des crèmes topiques, le diamètre de l'artère radiale a été à nouveau mesuré de la même manière.
Au départ et après 30 minutes d'application du médicament

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spasme de l'artère radiale pendant le cathétérisme
Délai: 2 heures
L'opérateur clinique en aveugle a enregistré si un spasme de l'artère radiale s'est produit, tel que détecté par la résistance à l'avancement du cathéter dans l'artère radiale, par la difficulté à serrer le cathéter ou par la difficulté à retirer le cathéter.
2 heures
Perméabilité de l'artère radiale
Délai: 24 heures
Avant la sortie, une échographie Doppler couleur a été utilisée au site où la gaine avait été insérée pour déterminer si l'artère radiale était perméable (ouverte, non obstruée).
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Boyle, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2010

Première publication (Estimation)

1 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2018

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10035824
  • CHR # 10035824 (Autre identifiant: UCSF)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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